Nisulid® 100

Was ist Nisulid und wann wird es angewendet?

Nisulidist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel. Es wird bei akuten Schmerzen, sowie bei schmerzhaften Monatsblutungen angewendet.Nisulidist auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin erhältlich.
Bevor Ihnen Ihr Arzt oder Ihre ÄrztinNisulidverschreibt, wird er/sie Nutzen und Risiken von unerwünschten Nebenwirkungen gegeneinander abwägen.

Wann darf Nisulid nicht angewendet werden?

Nisuliddarf nicht angewendet werden:
·wenn Sie auf den WirkstoffNimesulidoder auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten nichtsteroidalenentzündungshemmenden Arzneimitteln Atemnot (Reaktionen wie keuchende Atmung, laufende oder verstopfte Nase), allergieähnliche Hautreaktionen (wie Nesselfieber) hatten,
·falls Sie schon einmal bei der Anwendung vonNimesulidan einer Leberfunktionsstörung gelitten haben,
·bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen-/Darm-Blutungen oder vorgehenden Geschwüren oder Blutungen im Magen-Darmbereich,
·bei chronischen Darmentzündungen (MorbusCrohn,Colitisulzerosa),
·bei schwerer Nierenfunktionsstörung,
·bei schwerer Herzleistungsschwäche oder bei Kreislaufkrankheiten,
·zur Behandlung von Schmerzen nach einerBypassoperationam Herzen (resp. Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine),
·bei Kindern unter 12 Jahren,
·ab dem 7. Schwangerschaftsmonat sowie während der Stillzeit.
Auch in folgenden Fällen darf IhnenNisulidnicht verabreicht werden:
·Wenn Sie andere Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Leberfunktion beeinträchtigen, z.B. Paracetamol bzw. irgendein anderes Schmerzmittel oder nichtsteroidalesAntirheumatikum (NSAR).
·Wenn Sie Drogen einnehmen oder von Drogen, Medikamenten oder anderen Substanzen abhängig sind.
·Wenn Sie regelmässig grössere Mengen Alkohol zu sich nehmen.
·Wenn Sie Fieber oder eine Grippe haben (mit allgemeinem Schmerzgefühl, Mattigkeit, Unwohlsein, Kälteattacken oder Schüttelfrost, Zittern).

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Nisulid Vorsicht geboten?

Die Behandlungsdauer soll so kurz wie möglich gehalten werden. In sehr seltenen Fällen kannNisulidzu schweren Leberschädigungen führen (siehe «Welche Nebenwirkungen kannNisulidhaben?»). Kommt es zu allgemeinen Symptomen wie Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Gewichtsabnahme, Unwohlsein, Fieber, Müdigkeit und Schwäche, dunkler Urin, die Zeichen einer Leberschädigung sein können, oder zu entfärbtem Stuhl oder Gelbverfärbung der Haut solltenSieNisulidabsetzen und sich umgehend mit dem Arzt bzw. der Ärztin in Verbindung setzen.
Sollten während der Behandlung mitNisulidFieber oder grippeähnliche Symptome (Muskelschmerzen, Mattigkeit, Kältegefühl oder Schüttelfrost) auftreten, ist das Arzneimittel abzusetzen und der Arzt bzw. die Ärztin sofort zu konsultieren.
Während der Behandlung mitNisulidkönnen im oberen Magen-Darm-Trakt Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (Magen-, Darmdurchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, verschreibt Ihnen Ihr Arzt oder IhreÄrtzindie kleinste wirksame Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer. Wenden Sie sichan Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Magenschmerzen haben und einen Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels vermuten.
Für gewisse Schmerzmittel, die sogenannten COX-2-Hemmer, wurde unter hohen Dosierungen und/oder Langzeitbehandlung ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall festgestellt. Ob dieses erhöhte Risiko auch fürNisulidzutrifft, ist noch nicht bekannt. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer. Falls Sie bereits einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Venenthrombose hatten, oder falls Sie Risikofaktoren haben (wie hoher Blutdruck, Diabetes [Zuckerkrankheit], hohe Blutfettwerte, Rauchen), wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin entscheiden, ob SieNisulidtrotzdem anwenden können. Informieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darüber.
Die Einnahme vonNisulidkann die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigen, was zu einer Erhöhung des Blutdrucks und/oder zu Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) führen kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie herzkrank oder nierenkrank sind, falls Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. harntreibende Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei einem erhöhten Flüssigkeitsverlust, z.B. durch starkes Schwitzen.
Bei Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen, sowiebei gleichzeitiger Einnahme von blutverdünnenden Mitteln, von anderen nichtsteroidalen, entzündungshemmenden Arzneimitteln, Heparin,Furosemid, Lithium,Methotrexat,Cyclosporin, darfNisulidnur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
Sollten solche Vorkommnisse im Vorfeld aufgetreten sein, müssen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme vonNisulidunbedingt darüber informieren, denn derartige Erkrankungen können sich durchNisulidverschlimmern.
Bei älteren Leuten kann der behandelnde Arzt regelmässige Kontrolltermine vereinbaren, um sicherzustellen, dassNisulidkeine Probleme im Magen, an den Nieren, am Herzen oder an der Leber verursacht.
Falls Sie schwanger werden möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Nisulid während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?

Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten SieNisulidnur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
Im letzten Drittel der Schwangerschaft und während derStillzeit darfNisulidnicht eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Nisulid?

Halten Sie sich bei der Einnahme vonNisulidimmer an die ärztliche Verschreibung. Die übliche Dosierung ist 1 Tablette oder 1 BeutelNisulid2-mal täglich, vorzugsweise nach demEssen mit etwas Wasser einzunehmen.
Nehmen SieNisulidnur solange, wie unbedingt nötig. Die Behandlungsdauer darf 15 Tage pro Behandlungszyklus nicht überschreiten.
Granulat:Inhalt des Beutels in einem halben Glas Wasser auflösen, gut umrühren und soforteinnehmen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Nisulid haben?

Folgende Nebenwirkungen können beiNisulidauftreten:
Häufig( bei 1 bis 10 Patienten auf 100): Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Erhöhung der Leberwerte.
Gelegentlich(bei 1 bis 10 Patienten auf 1000): Schwindelgefühl, Erhöhung des Blutdrucks, Atemnot, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Blähungen, Übersäuerung des Magens, Geschwüre, Blutungen im Magen-Darmbereich, Hautreaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Schwitzen), Ödeme.
Selten(weniger als bei 1 Patienten auf 1000); Veränderung des Blutbildes, Anämie, allergische Reaktionen, Angstzustände, Nervosität, Alpträume, Sehstörungen, Herzklopfen, Hitzewallungen, Blutungen, Unwohlsein, Kraftlosigkeit, Blut im Urin, Harnverhaltung.
Sehr selten(weniger als bei 1 Patienten auf 10’000): Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Asthma, Magendarmstörungen (Bauchschmerzen), Leberentzündung, möglicherweise schwerwiegend und in Einzelfällen mit tödlichem Ausgang; Gelbsucht, Funktionsstörungen der Nieren, Hautausschläge, (Nesselfieber, Schwellung des Gesichts), Unterkühlung.
WennSie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Nisulidkann in seltenen Fällen zu Hautausschlägen sowie Leberschädigungen führen, die eventuell schwerwiegend verlaufen können. Beachten Sie die Anweisungen unter der Überschrift «Wann ist bei der Anwendung vonNisulidVorsicht geboten?».

Was ist ferner zu beachten?

Nisulidsollte, wie andere Arzneimittel, vor Kinderhand geschützt aufbewahrt werden. Dieses Arzneimittel ist bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufzubewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Was ist in Nisulid enthalten?

Tabletten: 1 Tabletteenthält 100 mgNimesulidsowie Hilfsstoffe.
Granulat: 1 Beutelenthält 100 mgNimesulid, Zucker, entsprechend 30 KJ oder 0,15 BE, ein Aroma sowie weitere Hilfsstoffe.

Wo erhalten Sie Nisulid? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliches Rezept.
Schachteln zu 15 und 30Beutel.
Schachteln zu 15 und 30Tabletten.

Zulassungsnummer

52001, 52002 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

RobapharmAG, 4123 Allschwil.
TrademarkbyHelsinn.

Diese Packungsbeilage wurde im November 2012 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.