• -Kapsel-Beschichtung: Hydroxypropylmethylcellulosephthalat, Diethylphthalat, Dibutylphthalat, Ethylenglykol.
• +Kapsel-Beschichtung: Hydroxypropylmethylcellulosephthalat, Diethylphthalat, Ethylenglykol.
• -Tierexperimentelle Untersuchungen zum Hilfsstoff Dibutylphthalat haben in höheren Dosisbereichen eine Beeinträchtigung der Entwicklung der Reproduktionsorgane gezeigt, und es liegen keine klinischen Studien zur Einnahme von Vivotif während der Schwangerschaft vor. Der Impfstoff sollte deshalb während der Schwangerschaft nur eingenommen werden, falls dies absolut notwendig ist.
• -Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob der enthaltene Hilfsstoff Dibutylphthalat in die Muttermilch übertritt. Der Impfstoff sollte deshalb während der Stillzeit nicht angewendet werden.
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• +Es liegen keine klinischen Studien zur Einnahme von Vivotif während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Der Impfstoff sollte deshalb während der Schwangerschaft und Stillzeit nur eingenommen werden, falls dies absolut notwendig ist.
• -Der enthaltene Hilfsstoff Dibutylphthalat hat in tierexperimentellen Studien die Entwicklung der Reproduktion (unter anderem Effekte auf die Ausbildung des Hodens, Verminderung des Anogenitalabstandes als Anzeichen für eine Verweiblichung männlicher Nachkommen) und das Gewicht der Nachkommen beeinflusst. Die niedrigste Dosis, welche in relevanten Multigenerationsstudien in Ratten keine schädliche Wirkung gezeigt hat, lag bei 50mg/kg/Tag. Epidemiologische Untersuchungen lassen diese Befunde zur Zeit weder eindeutig bestätigen noch ausschliessen.
• -46701 (Swissmedic)
• +00467 (Swissmedic)
• -Oktober 2012
• +Oktober 2018