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Home - Information for professionals for Vivotif - Änderungen - 29.04.2020
18 Änderungen an Fachinfo Vivotif
  • -Wirkstoff: Vivotif enthält Lebendkeime von Salmonella enterica serovar Typhi (Abk. S. typhi) des abgeschwächten Stammes Ty21a.
  • -Hilfsstoffe: Jede Dosis enthält ausserdem: inaktivierte S. typhi Ty21a, Saccharose, Laktose, Ascorbinsäure, Hy-Case-SF, Magnesiumstearat.
  • +Wirkstoffe
  • +Vivotif enthält Lebendkeime von Salmonella enterica serovar Typhi (Abk. S. typhi) des abgeschwächten Stammes Ty21a.
  • +Hilfsstoffe
  • +Jede Dosis enthält ausserdem: inaktivierte S. typhi Ty21a, Saccharose, Laktose, Ascorbinsäure, Hy-Case-SF, Magnesiumstearat
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Magensaftresistente Kapseln.
  • -Eine Dosis Vivotif enthält mindestens 2 x 10E9 Lebendkeime des S. typhi-Stammes Ty21a in lyophilisierter Form.
  • -Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
  • +
  • +Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
  • -Dosierung / Anwendung
  • +Dosierung/Anwendung
  • -An den Tagen 1, 3 und 5 nimmt man je eine Kapsel Vivotif mindestens eine Stunde vor dem Essen mit kaltem oder lauwarmem Wasser ein (die Temperatur darf die Körpertemperatur, d.h. 37° C, nicht übersteigen).
  • +An den Tagen 1, 3 und 5 nimmt man je eine Kapsel Vivotif mindestens eine Stunde vor dem Essen mit kaltem oder lauwarmem Wasser ein (die Temperatur darf die Körpertemperatur, d.h. 37˚ C, nicht übersteigen).
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -Kopfschmerzen.
  • +Kopfschmerzen .
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -Eigenschaften / Wirkungen
  • -ATC Code: J07AP01
  • +Eigenschaften/Wirkungen
  • +ATC-Code
  • +J07AP01
  • +Wirkungsmechanismus
  • +
  • -Neben S. typhi verursachen die Serogruppen A, B, und C des verwandten S. paratyphi serovars dem Abdominaltyphus ähnliche Krankheitsbilder. S typhi ist epidemiologisch der häufigste Stamm, gefolgt, je nach Weltregion, von S. paratyphi A oder B. Der Erreger von Paratyphus C kommt viel seltener vor. Der Vivotif Impfstamm S. typhi Ty21a besitzt eine gemeinsame Oberflächenstruktur (O12) mit S. paratyphi A und B. Mit S. paratyphi C besteht keine Kreuzantigenität, so dass eine Schutzwirkung gegen S.paratyphi C nicht erwartet werden kann. Es gibt keine ausreichenden klinischen Studien zur Wirkung von Vivotif gegen Infektionen mit S. paratyphi A. Publizierte Daten sprechen jedoch dafür, dass die Impfung mit Vivotif eine Teilschutzwirkung (ca. 45%) gegen Infektionen mit S. paratyphi B bewirkt.
  • +Neben S. typhi verursachen die Serogruppen A, B, und C des verwandten S. paratyphi serovars dem Abdominaltyphus ähnliche Krankheitsbilder. S. typhi ist epidemiologisch der häufigste Stamm, gefolgt, je nach Weltregion, von S. paratyphi A oder B. Der Erreger von Paratyphus C kommt viel seltener vor. Der Vivotif Impfstamm S. typhi Ty21a besitzt eine gemeinsame Oberflächenstruktur (O12) mit S. paratyphi A und B. Mit S. paratyphi C besteht keine Kreuzantigenität, so dass eine Schutzwirkung gegen S. paratyphi C nicht erwartet werden kann.
  • +Pharmakodynamik
  • +Keine Angaben.
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Es gibt keine ausreichenden klinischen Studien zur Wirkung von Vivotif gegen Infektionen mit S. paratyphi A. Publizierte Daten sprechen jedoch dafür, dass die Impfung mit Vivotif eine Teilschutzwirkung (ca. 45%) gegen Infektionen mit S. paratyphi B bewirkt.
  • +Absorption
  • +Nicht zutreffend.
  • +Distribution
  • +Nicht zutreffend.
  • +Metabolismus
  • +Nicht zutreffend.
  • +Elimination
  • +Nicht zutreffend.
  • +
  • -Emergent BioSolutions Berna GmbH, Köniz
  • -Domizil: Oberriedstrasse 68, CH-3174 Thörishaus
  • +Emergent BioSolutions Berna GmbH, Köniz.
  • +Domizil: Oberriedstrasse 68, 3174 Thörishaus, Schweiz
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