• -Engerix-B 20
• -Für Erwachsene und Jugendliche ab dem 11. Geburtstag. 1 Impfdosis zu 1 ml Suspension enthält:
• -20 µg Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBsAg).
• -Engerix-B 10
• -Für Neugeborene, Kinder und Jugendliche bis zum 16. Geburtstag (siehe Kapitel «Grundimmunisierung»). 1 Impfdosis zu 0,5 ml Suspension enthält:
• -10 µg Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBsAg).
• -Das Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBsAg) wird mit biotechnologischen Methoden aus Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) gewonnen.
• +Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBsAg).
• +Hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie
• -Engerix-B 20
• -Für Erwachsene und Jugendliche ab dem 11. Geburtstag. 1 Impfdosis zu 1 ml Suspension enthält:
• -0,95 mg Aluminiumhydroxid (entspr. 0,5 mg Aluminium); max. 8,4 mg Natriumchlorid; 0,9 mg Dinatriumphosphat; 0,7 mg Natriumdihydrogenphosphat; Aqua ad iniectabilia.
• -Engerix-B 10
• -Für Neugeborene, Kinder und Jugendliche bis zum 16. Geburtstag (siehe Kapitel «Grundimmunisierung»). 1 Impfdosis zu 0,5 ml Suspension enthält:
• -0,475 mg Aluminiumhydroxid (entspr. 0,25 mg Aluminium); max. 4,2 mg Natriumchlorid; 0,5 mg Dinatriumphosphat; 0,3 mg Natriumdihydrogenphosphat; Aqua ad iniectabilia.
• +Aluminiumhydroxid (wasserhaltiges, zur Adsorption), Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke
• +Gesamtnatriumgehalt:
• +Engerix-B 10: 1.75 mg
• +Engerix-B 20: 3.52 mg
• -Alter Impfschema Schnellimpfschemata/Bemerkungen
• +Alter Impfschema Schnellimpfschemata / Bemerkungen
• -Das potentielle Risiko von Apnoen und die Notwendigkeit einer Überwachung der Atmung über 48–72 Stunden sollte im Rahmen der Grundimmunisierung von sehr unreifen Frühgeborenen (geboren vor der vollendeten 28. Schwangerschaftswoche) in Betracht gezogen werden. Dies gilt insbesondere für diejenigen, die in der Vorgeschichte Zeichen einer Lungenunreife gezeigt haben.
• +Das potentielle Risiko von Apnoen und die Notwendigkeit einer Überwachung der Atmung über 48 – 72 Stunden sollte im Rahmen der Grundimmunisierung von sehr unreifen Frühgeborenen (geboren vor der vollendeten 28. Schwangerschaftswoche) in Betracht gezogen werden. Dies gilt insbesondere für diejenigen, die in der Vorgeschichte Zeichen einer Lungenunreife gezeigt haben.
• +Engerix-B enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +
• -Absolute Anti-HBs-Antikörperkonzentration in mI.E./ml 1'280,9 (973,3-1'685,7)* 3'107,7 (2'473,1-3'905,1)*
• +Absolute Anti-HBs-Antikörperkonzentration in mI.E./ml 1'280,9 (973,3 - 1'685,7)* 3'107,7 (2'473,1 - 3'905,1)*
• +Gebrauchsanweisung für die Fertigspritze
• + (image) Halten Sie die Spritze am Zylinder, nicht am Kolben. Schrauben Sie die Spritzenkappe ab, indem Sie sie gegen den Uhrzeigersinn drehen.
• + (image) Um die Nadel an der Spritze anzubringen, verbinden Sie den Nadelkopf mit dem Luer-Lock-Adapter und drehen Sie die Nadel eine Vierteldrehung im Uhrzeigersinn, bis Sie spüren, dass sie einrastet. Ziehen Sie den Spritzenkolben nicht aus dem Zylinder heraus. Sollte dies geschehen, verabreichen Sie den Impfstoff nicht.
• +
• +Entsorgung
• +Nicht verwendeter Impfstoff oder Abfallmaterial ist entsprechend den lokalen Anforderungen zu entsorgen.
• +
• -Juli 2022
• +Oktober 2024