• -·NaCl 9,0 mg.
• +·NaCl 8,8 mg.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Impfsuspension.
• -1 Impfdosis (1 ml sterile Impfsuspension) enthält als Antigene:
• -·Inaktiviertes Hepatitis A-Virus (in Antigen-Einheiten) 720.
• -·Rekombinantes Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBsAg) 20 µg.
• -·Andere Personen mit erhöhtem Risiko einer HBV- und HAV-Exposition im beruflichen oder privaten Umfeld (z.B. Rettungsdienst, Polizei, Feuerwehr, Sicherheits- und Verteidigungspersonal und andere Personen mit engem Kontakt zu Risikogruppen);
• +·Andere Personen mit erhöhtem Risiko einer HBV- und HAV-Exposition im beruflichen oder privaten Umfeld (z.B. Rettungsdienst, Polizei, Feuerwehr, Sicherheitsund Verteidigungspersonal und andere Personen mit engem Kontakt zu Risikogruppen);
• -Kinder und Jugendliche ab dem 1. bis zum 16. Geburtstag:
• +Kinder und Jugendliche ab dem 1. bis zum 16. Geburtstag
• -Jugendliche ab dem 16. Geburtstag und Erwachsene:
• +Jugendliche ab dem 16. Geburtstag und Erwachsene
• -a) Hepatitis B-Komponente:
• +a) Hepatitis B-Komponente
• -b) Hepatitis A-Komponente:
• +b) Hepatitis A-Komponente
• -Es wurden eine Reihe von Faktoren beobachtet, die die Immunantwort auf Hepatitis B-Impfstoffe verringern. Zu diesen Faktoren gehören höheres Alter, männliches Geschlecht, Übergewicht, Rauchen, die Art und Weise der Verabreichung des Impfstoffes und einige vorbestehende chronische Erkrankungen. Bei Patienten, bei denen das Risiko besteht, dass keine Seroprotektion nach dem vollständigen Impfschema von Twinrix 720/20 erreicht wird, sollte eine serologische Überprüfung in Betracht gezogen werden. Bei Personen, die keine oder eine nicht ausreichende Immunantwort nach erfolgter vollständiger Impfung zeigen, sollte die Verabreichung zusätzlicher Impfdosen erwogen werden.
• +Es wurde eine Reihe von Faktoren beobachtet, die die Immunantwort auf Hepatitis B-Impfstoffe verringern. Zu diesen Faktoren gehören höheres Alter, männliches Geschlecht, Übergewicht, Rauchen, die Art und Weise der Verabreichung des Impfstoffes und einige vorbestehende chronische Erkrankungen. Bei Patienten, bei denen das Risiko besteht, dass keine Seroprotektion nach dem vollständigen Impfschema von Twinrix 720/20 erreicht wird, sollte eine serologische Überprüfung in Betracht gezogen werden. Bei Personen, die keine oder eine nicht ausreichende Immunantwort nach erfolgter vollständiger Impfung zeigen, sollte die Verabreichung zusätzlicher Impfdosen erwogen werden.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Häufigkeiten werden wie folgt angegeben: Sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1'000), selten (<1/1'000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000).
• +Häufigkeiten werden wie folgt angegeben: «sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1'000), «selten» (<1/1'000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).
• -Gelegentlich: Fieber (≥37,5 °C).
• +Gelegentlich: Fieber (≥37,5°C).
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: J07BC20
• +ATC-Code
• +J07BC20
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Siehe «Wirkungsmechanismus».
• +
• -Erwachsene Monat 1 Monat 2 Monat 7
• +Erwachsene Monat 1 Monat 2 Monat 7
• - Monat 1 Monat 2 Monat 13
• + Monat 1 Monat 2 Monat 13
• -Kinder, Jugendliche Monat 1 Monat 2 Monat 7
• +Kinder, Jugendliche Monat 1 Monat 2 Monat 7
• -Erwachsene Monat 1 Monat 2 Monat 7
• +Erwachsene Monat 1 Monat 2 Monat 7
• - Monat 1 Monat 2 Monat 13
• + Monat 1 Monat 2 Monat 13
• -Kinder, Jugendliche Monat 1 Monat 2 Monat 7
• +Kinder, Jugendliche Monat 1 Monat 2 Monat 7
• +Absorption
• +Nicht zutreffend.
• +Distribution
• +Nicht zutreffend.
• +Metabolismus
• +Nicht zutreffend.
• +Elimination
• +Nicht zutreffend.
• +
• -Lagerungshinweise
• -Im Kühlschrank (+2 °C-+8 °C), vor Licht geschützt in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +Im Kühlschrank (2°C-8°C), vor Licht geschützt in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -1 Dosis zu 1 ml Suspension in einer gebrauchsfertigen Einmalspritze: 1 und 10.
• -Abgabekategorie B
• +1 Dosis zu 1 ml Suspension in einer gebrauchsfertigen Einmalspritze: 1 und 10. (B)
• -September 2016
• +September 2021.