• -Hilfsstoffe: Aluminium als Aluminiumhydroxid 0,15–0,2 mg, Formaldehyd <0,0025 mg, Tris-(hydroxymethyl)-aminomethan, Saccharose. In Spuren: Chlortetracyclin, Gentamycin, Neomycin.
• +Hilfsstoffe: Aluminium als Aluminiumhydroxid 0,15–0,2 mg, Formaldehyd <0,0025 mg, Tris-(hydroxymethyl)-aminomethan, Saccharose. In Spuren: Chlortetracyclin, Gentamycin, Neomycin.
• -·1. Impfdosis am Tag 0 0,25 ml
• -·2. Impfdosis 1 bis 3 Monate nach der 1. Impfung 0,25 ml
• -·3. Impfdosis 9 bis 12 Monate nach der 2. Impfung 0,25 ml
• +·1. Impfdosis am Tag 0: 0,25 ml
• +·2. Impfdosis 1 bis 3 Monate nach der 1. Impfung: 0,25 ml
• +·3. Impfdosis 9 bis 12 Monate nach der 2. Impfung: 0,25 ml
• -·1. Impfdosis am Tag 0 0,25 ml
• -·2. Impfdosis am Tag 7 0,25 ml
• -·3. Impfdosis am Tag 21 0,25 ml
• +·1. Impfdosis am Tag 0: 0,25 ml
• +·2. Impfdosis am Tag 7: 0,25 ml
• +·3. Impfdosis am Tag 21: 0,25 ml
• -Personen, die gegenüber Latex empfindlich sind: Obwohl in der Verschlusskappe der Spritze kein Naturkautschuklatex nachweisbar ist, ist die sichere Anwendung von Encepur N Kinder bei Personen, die gegenüber Latex empfindlich sind, nicht belegt.
• +Personen, die gegenüber Latex empfindlich sind:
• +Fertigspritze ohne fixer Nadel:
• +In der Schutzkappe der Fertigspritze ist kein Naturkautschuklatex nachweisbar. Die sichere Anwendung von Encepur N Kinder bei latexempfindlichen Personen wurde jedoch nicht untersucht.
• +Fertigspritze mit fixer Nadel:
• +Die Nadelschutzkappe ist aus latexhaltigem Naturkautschuk hergestellt, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen auslösen kann.
• -Vorübergehende Schmerzen am Injektionsort (31%)
• +Vorübergehende Schmerzen am Injektionsort (31%).
• -Rötung
• -Schwellung
• +Rötung.
• +Schwellung.
• -Granulom am Injektionsort, ausnahmsweise mit Serombildung
• +Granulom am Injektionsort, ausnahmsweise mit Serombildung.
• -Fieber ≥38 °C bei Kindern von 1 -2 Jahren (14%)
• +Fieber ≥38 °C bei Kindern von 1-2 Jahren (14%).
• -Grippe-ähnliche Symptome (Schweissausbrüche, Schüttelfrost)
• -Fieber ≥38 °C bei Kindern von 3–11 Jahren (7%)
• +Grippe-ähnliche Symptome (Schweissausbrüche, Schüttelfrost).
• +Fieber ≥38 °C bei Kindern von 3–11 Jahren (7%).
• -Malaise, Abgeschlagenheit
• +Malaise, Abgeschlagenheit.
• -Übelkeit
• -Selten: >0,01 - <0,1 %
• -Erbrechen
• -Durchfallartiger Stuhl
• +Übelkeit.
• +Selten: >0,01 - <0,1%
• +Erbrechen.
• +Durchfallartiger Stuhl.
• -Muskel- und Gelenkbeschwerden
• +Muskel- und Gelenkbeschwerden.
• -Lymphadenopathie
• +Lymphadenopathie.
• -Kopfschmerzen bei Kindern 3 Jahre und älter (12%)
• -Schläfrigkeit bei Kindern unter 3 Jahren (14%)
• +Kopfschmerzen bei Kindern 3 Jahre und älter (12%).
• +Schläfrigkeit bei Kindern unter 3 Jahren (14%).
• -Parästhesien (Kribbeln, Taubheitsgefühl), zerebrale Krampfanfälle mit und ohne Fieber
• -In Einzelfällen wurden Erkrankungen des zentralen Nervensytems (z.B. Encephalitiden, Meningoencephalitiden inklusive akute demyelinisierende Encephalomyelitis, aseptische Meningitis, extrapyramidalmotorische Störungen wie Dyskinesien und Dystonien, Vestibularneuritis, Oculomotorius-Paresen, Facialisparesen usw.) oder peripheren Nervensystems, einschliesslich aufsteigender Lähmungen bis hin zur Atemlähmung (z. B. Guillain-Barré-Syndrom), nach FSME-Impfungen beschrieben.
• +Parästhesien (Kribbeln, Taubheitsgefühl), zerebrale Krampfanfälle mit und ohne Fieber.
• +In Einzelfällen wurden Erkrankungen des zentralen Nervensytems (z.B. Encephalitiden, Meningoencephalitiden inklusive akute demyelinisierende Encephalomyelitis, aseptische Meningitis, extrapyramidalmotorische Störungen wie Dyskinesien und Dystonien, Vestibularneuritis, Oculomotorius-Paresen, Facialisparesen usw.) oder peripheren Nervensystems, einschliesslich aufsteigender Lähmungen bis hin zur Atemlähmung (z.B. Guillain-Barré-Syndrom), nach FSME-Impfungen beschrieben.
• -März 2013.
• +Juni 2018.