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Home - Information for professionals for Vicks Inhaler N - Änderungen - 03.12.2024
22 Änderungen an Fachinfo Vicks Inhaler N
  • -Wirkstoffe: Camphor racemic 41,54% m/m, Levomenthol 41,54% m/m.
  • -Hilfsstoffe: Siberian PineNeedle Oil, Methyl Salicylate.
  • +Wirkstoffe
  • +Racemischer Campher 41.54 % m/m, Levomenthol 41.54 % m/m.
  • +Hilfsstoffe
  • +Sibirisches Fichtennadelöl, Methylsalicylat.
  • -Die Anwendung und Sicherheit von Vicks Inhaler N bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Nicht länger als 7 Tage ohne Unterbrechung anwenden.
  • +Die Anwendung und Sicherheit von Vicks Inhaler N bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
  • +Nicht länger als 7 Tage ohne Unterbrechung anwenden.
  • -Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
  • +Säuglinge und Kleinkinder.
  • +Überempfindlichkeit gegen Menthol, Campher oder einen der übrigen Inhaltsstoffe.
  • -Vicks Inhaler N ist für Säuglinge und Kleinkinder nicht geeignet und soll bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, weil keine ausreichenden Daten vorliegen.
  • -·Vicks Inhaler N darf wegen des Gehalts an Kampfer und Menthol nicht bei Säuglingen und Kleinkindern bis 2 Jahren angewendet werden. (siehe auch «Kontraindikationen»).
  • -·Vicks Inhaler N darf wegen des Gehalts an Kampfer und Menthol nicht bei Patienten mit Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen angewendet werden. (Siehe auch «Kontraindikationen»).
  • +Kontakt mit den Augen vermeiden.
  • -Levomenthol und Kampfer kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Larygospasmus auslösen.
  • +Levomenthol und Campher kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Larygospasmus auslösen.
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Die Wahrscheinlichkeit der Zufuhr toxischer Dosen von Levomenthol und Kampfer mit dem Vicks Inhaler N ist äusserst gering. Sollt es dennoch zu Überdosierungserscheinungen (Kältegefühl, Laryngospasmus, Apnoe, Kollaps) kommen, sind angemessene notallmedizinische Massnahmen zu ergreifen.
  • +Die Wahrscheinlichkeit der Zufuhr toxischer Dosen von Levomenthol und Campher mit dem Vicks Inhaler N ist äusserst gering. Sollte es dennoch zu Überdosierungserscheinungen (Kältegefühl, Laryngospasmus, Apnoe, Kollaps) kommen, sind angemessene notallmedizinische Massnahmen zu ergreifen.
  • -ATC-Code:R01AX10
  • +ATC-Code
  • +R01AX10
  • -Levomenthol und Kampfer werden Wirkungen an den Kälterezeptoren der Schleimhaut der oberen Atemwege zugeschrieben.
  • +Levomenthol und Campher werden Wirkungen an den Kälterezeptoren der Schleimhaut der oberen Atemwege zugeschrieben.
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Keine Angaben.
  • +
  • -Geringe Anteile der Monoterpene aus ätherischen Ölen wie Levomenthol und Kampfer werden von Haut und Schleimhaut systemisch resorbiert und zum Teil in der Leber umgewandelt und über die Nieren eliminiert.
  • +Geringe Anteile der Monoterpene aus ätherischen Ölen wie Levomenthol und Campher werden von Haut und Schleimhaut systemisch resorbiert und zum Teil in der Leber umgewandelt und über die Nieren eliminiert.
  • -Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
  • +Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
  • +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
  • -September 2017.
  • +Juni 2024.
  • +Revisions-Historie
  • +Gesuchs ID Versionsnr. Genehmigt am Änderung Kürzel
  • +- 1.0 03.12.2007 - -
  • +102571739 2.0 06.11.2017 Änderung der AI vom 21.04.2017 -
  • +- 3.0 01.04.2022 PG CH – PG IO -
  • +- 4.0 Erstellt 02.04.2023 Swissmedic Template SS
  • +102724332 5.0 31.07.2024 Salus safety change / C.I.4 SS
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