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Home - Information for professionals for Hederix - Änderungen - 19.08.2016
30 Änderungen an Fachinfo Hederix
  • -Tropfen, Suppositorien: Noscapinum HCl, Extractum Hederae fluidum, Extractum Senegae fluidum, Extractum Helenii fluidum, Extractum Iridis fluidum, Extractum Marrubii fluidum, Excipientia ad solutionem aut suppositorium.
  • -Sirup: Noscapinum, Extractum Hederae fluidum, Extractum Senegae fluidum, Extractum Helenii fluidum, Extractum Iridis fluidum, Extractum Marrubii fluidum, Excipientia ad solutionem.
  • +Sirup: Noscapinum, Hederae helicis extractum liquidum, Marrubii vulgaris extractum liquidum, Helenii extractum liquidum, Polygalae extractum liquidum, Iridis extractum liquidum
  • +Suppositorien: Noscapini hydrochloridum, Hederae helicis extractum liquidum, Marrubii vulgaris extractum liquidum, Helenii extractum liquidum, Polygalae extractum liquidum, Iridis extractum liquidum
  • -Tropfen: Natrii cyclamas (E 952). Alkoholgehalt 58% v/v, excipiens pro guttae.
  • -Sirup: Conservans: Methylis parahydroxybenzoas (E 218), Propylis parahydroxybenzoas (E 216), Sorbitol (3 g pro 10 ml), Excipiens pro sirupo.
  • -Suppositorien: Conservans: Methylis parahydroxybenzoas (E 218), Propylis parahydroxybenzoas (E 216), Excipiens pro suppositorio.
  • +Sirup: Color: E 150, Conserv.: Methylis parahydroxybenzoas (E 218), Propylis parahydroxybenzoas (E 216), Sorbitol (2.6 g pro 10 ml), Excipiens ad suspensionem.
  • +Suppositorien: Conserv.: Methylis parahydroxybenzoas (E 218), Excipiens pro suppositorio.
  • -Tropfen
  • -Noscapinum HCl 15,12 mg, Extractum Hederae fluidum 83,55 mg, Extractum Senegae fluidum 38,24 mg, Extractum Helenii fluidum 19,12 mg, Extractum Iridis fluidum 19,12 mg, Extractum Marrubii fluidum 38,24 mg pro 1 ml (entsprechend à 32 gouttes).
  • +Hellgelbe Suppositorien, Torpedoform (Torpille), geruchlos, Oberfläche glatt, homogener Schnitt/Profil zeitweise kleine unregelmässige Färbung, keine schwarzen Punkte und Agglomerate.
  • -Tropfen
  • -Die Tropfen sind verdünnt mit ein wenig Wasser einzunehmen.
  • -Erwachsene: 40 Tropfen 4- bis höchstens 6-mal täglich.
  • -Kinder von 6 bis 12 Jahren: 20 Tropfen 4- bis höchstens 6-mal täglich.
  • -Kleinkinder von 2 bis 6 Jahren: 12 Tropfen 4- bis höchstens 6-mal täglich.
  • -Kleinkinder von 2 bis 6 Jahren: 1 Suppositorium «Kleinkinder» 1 bis höchstens 3-mal täglich.
  • -Bei Kleinkindern unter 2 Jahren, Anweisung des Arztes befolgen.
  • +Kleinkinder von 2 bis 6 Jahren: 1 Suppositorium «Kleinkinder» 1- bis höchstens 3-mal täglich.
  • +Bei Kleinkindern unter 2 Jahren nur auf Anweisung des Arztes anwenden.
  • -Wenn der Husten mehr als 7 Tage dauert, sollte der Arzt aufgesucht werden um eine Pathologie auszuschliessen die eine spezifische Behandlung benötigen würde.
  • +Wenn der Husten mehr als 7 Tage dauert, sollte der Arzt aufgesucht werden um eine Krankheit auszuschliessen, welche eine spezifische Behandlung benötigen würde.
  • +Hederix Sirup enthält Sorbitol und ist nicht geeignet bei angeborener Fructose-Intoleranz. Der Sirup kann leicht abführend wirken.
  • +
  • -Es können leichte Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit oder ein Gefühl von Müdigkeit auftreten. Selten gibt es auch Überempfindlichkeitsreaktionen wie Rhinitis oder Hautausschlag. Meistens verschwinden diese Nebenwirkungen bei Verminderung der Dosierung oder nach der Beendigung der Behandlung.
  • +Anmerkung:
  • +Die Häufigkeit der beobachteten Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
  • +Unter Hederix sind die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen aufgetreten.
  • +Nervensystem
  • +Es können leichte Kopfschmerzen, Schwindeloder ein Gefühl von Müdigkeit auftreten.
  • +Gastrointestinaltrakt
  • +Übelkeit
  • +Immunsystem
  • +Überempfindlichkeitsreaktionen wie Rhinitis oder Hautausschlag
  • +In der Regel verschwinden diese Nebenwirkungen bei Verminderung der Dosierung oder nach der Beendigung der Behandlung.
  • -Noscapin lindert den Husten ohne Depression weder des ZNS noch des Atemsystems. Dieser Letzte wird stimuliert. Noscapin hat auch eine spasmolytische Wirkung au die Bronchialmuskulatur.
  • +Noscapin beruhigt den Husten ohne das zentrale Nervensystem und die Atemwege zu beeinträchtigen, zudem wirkt es krampflösend auf die Bronchialmuskulatur.
  • -Das Efeublattextrakt (Hedera helix) enthält Saponin mit spasmolytischer Wirkung. Die Extrakte aus Senegawurzel, Adornkraut und Veilchenwurzel fördern den Schleimauswurf und verflüssigen die Bronchialsekrete dank der ätherischen Öle und Schleime sowie des Saponins das sie enthalten. Ausserdem lindern die ätherischen Öle von Inula helenii (Alantwurzel) den Husten.
  • +Der Efeuextrakt (Hedera helix) enthält Saponine mit spasmolytischer Wirkung. Die Extrakte aus Senegawurzel, Andornkraut und Veilchenwurzel fördern den Schleimauswurf und verflüssigen die Bronchialsekrete dank der enthaltenen ätherischen Öle und Schleimen sowie auf Grund der Saponine. Ausserdem beruhigen die ätherischen Öle des Alantwurzelextraktes den Husten.
  • -Es gibt keine präklinischen Daten für dieses Produkt.
  • +Mit Hederix wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt.
  • -Aspekte betreffend Hederix Suppositorien
  • -Hellgelbe Suppositorien, Torpedoform (Torpille), geruchlos, Oberfläche glatt, homogener Schnitt/Profil zeitweise kleine unregelmässige Färbung, keine schwarzen Punkte und Agglomerate.
  • -Bitte das Verfalldatum auf der Packung beachten.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
  • +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • -14272, 16522, 19625, 42125 (Swissmedic).
  • +16522, 19625, 42125 (Swissmedic).
  • - Menge CHF SM Rückerstattungskat.
  • -HEDERIX Erwachsene Supp 10 Stk D
  • -HEDERIX Kinder Supp 10 Stk D
  • -HEDERIX Kleinkinder Supp 10 Stk D
  • -HEDERIX Sirup 150 ml D
  • -HEDERIX Tropfen (aH 03/12) 30 ml (aH 03/12) D
  • -
  • +Suppositorien für Erwachsene, Packung zu 10 Stk. [D]
  • +Suppositorien für Kinder, Packung zu 10 Stk. [D]
  • +Suppositorien für Kleinkinder, Packung zu 10 Stk. [D]
  • +Sirup, Packung zu 150 ml [D]
  • -Medicoss AG, 4452 Itingen, Basel Landschaft.
  • +Medicoss AG, 4452 Itingen
  • -Dezember 2011.
  • +Februar 2016
  • +FI_Hederix_04.16
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