• -Xylesin Ampullen 1% (2 ml, 5 ml, 10 ml)
• -Xylesin Ampullen 2% (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml)
• -Wirkstoff: Lidocaini hydrochloridum.
• -Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
• -Xylesin Vials 0,5%, 1%, 2% (50 ml, 100 ml)
• -Wirkstoff: Lidocaini hydrochloridum.
• -Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Conserv. E218 1 mg/ml, Aqua ad iniectabilia.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Injektionslösung.
• -Ampullen 1% (2 ml, 5 ml, 10 ml): Lidocaini hydrochloridum 10 mg pro 1 ml.
• -Ampullen 2% (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml): Lidocaini hydrochloridum 20 mg pro 1 ml.
• -Vials 0,5% (50 ml, 100 ml): Lidocaini hydrochloridum 5 mg pro 1 ml.
• -Vials 1% (50 ml, 100 ml): Lidocaini hydrochloridum 10 mg pro 1 ml.
• -Vials 2% (50 ml, 100 ml): Lidocaini hydrochloridum 20 mg pro 1 ml.
• +Wirkstoffe
• +Lidocaini hydrochloridum monohydricum.
• +Hilfsstoffe
• +Xylesin 10 mg/ml/20 mg/ml
• +Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
• +Xylesin mit Konservans 5 mg/ml/10 mg/ml/20 mg/ml
• +Natrii chloridum, E218 1 mg/ml, Aqua ad iniectabilia.
• +Das Arzneimittel (Xylesin / Xylesin mit Konservans) enthält 3.17 mg (5 mg/ml) bzw. 2.78 mg (10 mg/ml) bzw. 1.98 mg (20 mg/ml) Natrium pro 1 ml.
• +
• +
• -Infiltrations- und Leitungsanaesthesie.
• +Infiltrations- und Leitungsanästhesie.
• -Höchstdosis: 4,5 mg/kg Körpergewicht oder für Erwachsene 300 mg (entspricht 60 ml 0,5%, 30 ml 1%, 15 ml 2%).
• -Kinder: Entsprechend dem Alter und Gewicht individuell dosieren und niedrig konzentrierte Lidocainhydrochloridlösung (0,5%-1%) wählen.
• +Höchstdosis: 4,5 mg/kg Körpergewicht oder für Erwachsene 300 mg (entspricht 60 ml 5 mg/ml, 30 ml 10 mg/ml, 15 ml 20 mg/ml).
• +Kinder: Entsprechend dem Alter und Gewicht individuell dosieren und niedrig konzentrierte Lidocainhydrochloridlösung (5 mg/ml-10 mg/ml) wählen.
• -Die Vials zu 50 und 100 ml enthalten das Konservierungsmittel E218 (Methylparahydroxybenzoat). Diese sollten bei Überempfindlichkeit auf Benzoate nicht verwendet werden. Dazu neigen besonders Patienten mit chronischer Urtikaria, Intrinsic Asthma, chronischer Rhinitis und Nasenpolypen.
• +Die Durchstechflaschen zu 50 und 100 ml enthalten das Konservierungsmittel E218 (Methylparahydroxybenzoat). Diese sollten bei Überempfindlichkeit auf Benzoate nicht verwendet werden. Dazu neigen besonders Patienten mit chronischer Urtikaria, Intrinsic Asthma, chronischer Rhinitis und Nasenpolypen.
• +Das Arzneimittel Xylesin mit Konservans (Durchstechflaschen) enthält Methyli-4-hydroxybenzoat (E 218). Dieses kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen sowie in seltenen Fällen eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus).
• +Das Arzneimittel (Xylesin / Xylesin mit Konservans) enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +
• -Langzeittherapien mit Enzyminduktoren wie zum Beispiel Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin oder Barbiturate beschleunigen den Metabolismus von Lidocain, was eine verminderte Halbwertszeit zur Folge hat.
• +Langzeittherapien mit Enzyminduktoren, wie zum Beispiel Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin oder Barbiturate beschleunigen den Metabolismus von Lidocain, was eine verminderte Halbwertszeit zur Folge hat.
• -Lidocain sollte vorsichtig angewendet werden bei Patienten, die andere Lokalanästhetika erhalten oder Wirkstoffe die mit Lokalanästhetika vom Amidtyp strukturverwandt sind, (Antiarrhythmika wie z.B. Tocainid und Mexiletin), weil sich deren systemische toxische Wirkungen addieren. Spezifische Interaktionsstudien mit Lidocain und Antiarrhythmika der Klasse III (z.B. Amiodaron) wurden nicht durchgeführt, jedoch ist Vorsicht geboten (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Lidocain sollte vorsichtig angewendet werden bei Patienten, die andere Lokalanästhetika erhalten oder Wirkstoffe, die mit Lokalanästhetika vom Amidtyp strukturverwandt sind, (Antiarrhythmika wie z.B. Tocainid und Mexiletin), weil sich deren systemische toxische Wirkungen addieren. Spezifische Interaktionsstudien mit Lidocain und Antiarrhythmika der Klasse III (z.B. Amiodaron) wurden nicht durchgeführt, jedoch ist Vorsicht geboten (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
• +
• -Immunsystem
• +Erkrankungen des Immunsystems
• -Nervensystem
• +Erkrankungen des Nervensystems
• -Augen
• +Augenerkrankungen
• -Herz
• +Herzerkrankungen
• -Vaskuläres System
• +Gefässerkrankungen
• -Respirationstrakt
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• -Gastrointestinaltrakt
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +Anzeichen und Symptome
• -Behandlung:
• -Sofortiges Unterbrechen der Xylesin-Zufuhr.
• +Behandlung
• +Sofortiges Unterbrechen der Xylesin-Zufuhr
• -·Aufrechterhalten Sauerstoff-Zufuhr.
• -·Stoppen der Krämpfe.
• -·Unterstützung des Kreislaufs.
• -Sauerstoff-Zufuhr: Freihalten der Luftwege, Beatmung mit Sauerstoff, Intubation.
• +·Aufrechterhalten Sauerstoff-Zufuhr
• +·Stoppen der Krämpfe
• +·Unterstützung des Kreislaufs
• +Sauerstoff-Zufuhr: Freihalten der Luftwege, Beatmung mit Sauerstoff, Intubation
• -Sollte ein Kreislaufzusammenbruch auftreten, ist eine rasche kardiopulmonale Reanimation erforderlich: Optimale Sauerstoffzufuhr, Beatmung und Kreislaufunterstützung ebenso wie die Behandlung der Azidose sind lebenswichtig.
• -Ein spezifisches Antidot existiert nicht. Lidocain ist nicht hämodialysierbar.
• +Sollte ein Kreislaufzusammenbruch auftreten, ist eine rasche kardiopulmonale Reanimation erforderlich: Optimale Sauerstoffzufuhr, Beatmung und Kreislaufunterstützung ebenso wie die Behandlung der Azidose sind lebenswichtig.Ein spezifisches Antidot existiert nicht. Lidocain ist nicht hämodialysierbar.
• -ATC-Code: N01BB02
• +ATC-Code
• +N01BB02
• +Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Daten vorhanden.
• +
• -Die Bindung an Plasmaproteine, einschliesslich α-1-saures Glykoprotein, beträgt etwa 60-80%.
• +Die Bindung an Plasmaproteine, einschliesslich α-1- saures Glykoprotein, beträgt etwa 60-80%.
• -Neugeborene: Die Halbwertszeit bei Neugeborenen beträgt annähernd das Doppelte (3,2 Stunden) im Vergleich mit Erwachsenen, hingegen ist die Clearance ähnlich (10,2 ml/min kg)
• +Neugeborene: Die Halbwertszeit bei Neugeborenen beträgt annähernd das Doppelte (3,2 Stunden) im Vergleich mit Erwachsenen, hingegen ist die Clearance ähnlich (10,2 ml/min kg).
• -Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Xylesin Ampullen: Nach Öffnen ist die Lösung sofort zu verwenden. Die verbleibende Restlösung ist nach Anbruch zu verwerfen.
• -Xylesin Vials: Angebrochene Behälter innerhalb 28 Tagen verwenden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +Xylesin: Die Ampullen enthalten kein Konservierungsmittel. Aus mikrobiologischen Gründen ist die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Anbruch zu verwenden. Die verbleibende Restlösung ist nach Anbruch zu verwerfen.
• +Xylesin mit Konservans: Angebrochene Durchstechflaschen innerhalb 28 Tagen verwenden. Jede Restmenge soll nach 28 Tagen verworfen werden.
• -Xylesin 1%: Ampullen (2 ml, 5 ml, 10 ml): 10 und 100 [B]
• -Xylesin 2%: Ampullen (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml): 10 und 100 [B]
• -Xylesin 0,5%, 1%, 2%:
• -Vials (50 ml): 1 und 10 [B]
• -Vials (100 ml): 1 [B]
• +Xylesin 10 mg/ml: Ampullen (2 ml, 5 ml, 10 ml): 10 und 100 [B]
• +Xylesin 20 mg/ml: Ampullen (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml): 10 und 100 [B]
• +Xylesin mit Konservans 5 mg/ml, 10 mg/ml, 20 mg/ml:
• +Durchstechflaschen (50 ml): 1 und 10 [B]
• +Durchstechflaschen (100 ml): 1 [B]
• -März 2010.
• +Juli 2020.