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Home - Information for professionals for Tuscalman - Änderungen - 08.04.2019
18 Änderungen an Fachinfo Tuscalman
  • -Hilfsstoffe: Saccharum, Sorbitolum, Aromatica, Excipiens ad solutionem, corresp. Ethanolum 4% V/V. Energiewert für Diabetiker 10 ml Sirup ≥5,5 g Saccharum ≥0,6 BW
  • +Hilfsstoffe: Saccharum, Sorbitolum, Aromatica, Excipiens ad solutionem, corresp. Ethanolum 4% V/V. Energiewert für Diabetiker 10 ml Sirup ≥ 5,5 g Saccharum ≥ 0,6 BW
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Sirup mit 15 mg Noscapini hydrochloridum (entspricht 13,3 mg Noscapin Base), 100 mg Guaifenesinum und 250 mg Althaeae Radicis extractum pro Sirup/10 ml.
  • -Suppositorien A (Kleinkinder von 2-6 Jahren) Zäpfchen mit 5 mg Noscapini hydrochloridum (entspricht 4,43 mg Noscapin Base) und 25 mg Guaifenesinum/Zäpfchen.
  • -Suppositorien B (Kinder von 6-12 Jahren) Zäpfchen mit 10 mg Noscapini hydrochloridum (entspricht 8,9 mg Noscapin Base) und 50 mg Guaifenesinum/Zäpfchen.
  • +Galenische Formen und Wirkstoffmengen pro Einheit
  • +Sirup mit 15 mg Noscapini hydrochloridum (entspricht 13,3 mg Noscapin Base), 100 mg Guaifenesinum und 250 mg Althaeae Radicis extractum pro Sirup / 10 ml
  • +Suppositorien A (Kleinkinder von 2-6 Jahren) Zäpfchen mit 5 mg Noscapini hydrochloridum (entspricht 4,43 mg Noscapin Base) und 25 mg Guaifenesinum / Zäpfchen
  • +Suppositorien B (Kinder von 6-12 Jahren) Zäpfchen mit 10 mg Noscapini hydrochloridum (entspricht 8,9 mg Noscapin Base) und 50 mg Guaifenesinum / Zäpfchen
  • +Die gleichzeitige Anwendung von Tuscalman und sedierenden Arzneimitteln wie Benzodiazepine, Verwandte Arzneimittel und auch Alkohol kann zu Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Aufgrund dieser Risiken ist die gleichzeitige Verschreibung mit diesen sedierenden Arzneimitteln nur bei den Patienten angebracht, für die es keine alternativen Behandlungsmöglic hkeiten gibt. Wenn dennoch eine gleichzeitige Verschreibung von Tuscalman zusammen mit Sedativa für notwendig erachtet wird, sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden und die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein. Die Patienten sollten engmaschig auf Anzeichen und Symptome von Atemdepression und Sedierung überwacht werden. In diesem Zusammenhang wird dringend empfohlen, Patienten und ihre Bezugspersonen über diese Symptome zu informieren (siehe Abschnitt Interaktionen).
  • -Durch Guaifenesin bedingt: Bei Magen-Darm-Erkrankungen, Myastenia Gravis sowie eingeschränkter Nierenfunktion ist Vorsicht geboten. Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist die Behandlung sofort abzubrechen und unverzüglich ein Arzt zu informieren. Diabetiker sind auf den Zuckergehalt des Sirups aufmerksam zu machen: 10 ml Sirup 5,5 g Zucker 0,6 Brotwerte 0,25 équivalents farineux.
  • +Durch Guaifenesin bedingt: Bei Magen-Darm-Erkrankungen, Myastenia Gravis sowie eingeschränkter Nierenfunktion ist Vorsicht geboten. Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist die Behandlung sofort abzubrechen und unverzüglich ein Arzt zu informieren. Diabetiker sind auf den Zuckergehalt des Sirups aufmerksam zu machen: 10 ml Sirup ³ 5,5 g Zucker ³ 0,6 Brotwerte ³ 0,25 équivalents farineux.
  • -Durch den im Sirup enthaltenen Alkohol kann die Wirkung anderer Arzneimittel verstärkt oder beeinträchtigt werden. Besonders bei hoher Dosierung besteht das Risiko, dass Noscapin und Guaifenesin bei gleichzeitiger Verabreichung von zentraldämpfenden Arzneimitteln (z.B. Sedativa, Hypnotika) deren sedierende Wirkung verstärken. Guaifenesin kann des weiteren die Wirkung von Muskelrelaxantien verstärken.
  • +Die gleichzeitige Anwendung von Opioiden zusammen mit sedierenden Arzneimittel wie Benzodiazepine verwandte Arzneimittel oder Alkohol erhöht das Risiko von Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod aufgrund einer additiven ZNS-dämpfenden Wirkung. Die Dosis und Dauer der gleichzeitigen Anwendung sollten begrenzt werden (siehe Abschnitt Wahrnhinweise und Vorsichtsmassnahmen)
  • +Durch den im Sirup enthaltenen Alkohol kann die Wirkung von Noscapin oder anderer Arzneimittel verstärkt oder beeinträchtigt werden. Besonders bei hoher Dosierung besteht das Risiko, dass Noscapin und Guaifenesin bei gleichzeitiger Verabreichung von zentraldämpfenden Arzneimitteln (z.b. Sedativa, Hypnotika) deren sedierende Wirkung verstärken. Guaifenesin kann des weiteren die Wirkung von Muskelrelaxantien verstärken.
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichnetem Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichnetem Datum verwendet werden.
  • -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
  • +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
  • -29223, 31900 (Swissmedic).
  • +29223, 31900, (Swissmedic).
  • -Desma Healthcare SpA Torino, Succursale di Chiasso, 6830 Chiasso.
  • +Desma Healthcare SpA Torino, Succursale di Chiasso, 6830 Chiasso
  • -April 2004.
  • +September 2018
  • +
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