• -Wirkstoff: Prednisolonum.
• -Hilfsstoffe:
• -Tabletten 5 mg: Excip. pro compr.
• -Tabletten 20 mg: Color.: E 132; Excip. pro compr.
• -Tabletten 50 mg: Color.: E 127; Excip. pro compr.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Tabletten zu 5 mg, 20 mg bzw. 50 mg Prednisolonum.
• -
• +Wirkstoffe
• +Prednisolonum.
• +Hilfsstoffe
• +Tabletten 5 mg: 93 mg Isomaltum (E 953), Amylum pregelificatum, Carboxymethylamylum natricum (corresp. Natrium 0.3 mg), Magnesii stearas (E 470b).
• +Tabletten 20 mg: 78 mg Isomaltum (E 953), Amylum pregelificatum, Carboxymethylamylum natricum (corresp. Natrium 0.3 mg), Magnesii stearas (E 470b), Indigocarminum (E 132).
• +Tabletten 50 mg: 195 mg Isomaltum (E 953), Amylum pregelificatum, Carboxymethylamylum natricum (corresp. Natrium 0.9 mg), Magnesii stearas (E 470b), Erythrosinum (E 127).
• +
• +
• -bei Diabetes mellitus wegen des Risikos der Verschlechterung der Glukosetoleranz, und es ist zu beachten, dass ein latenter Diabetes manifest werden kann (Diabetiker benötigen häufig höhere Insulindosen; siehe «Interaktionen»);
• +Bei Diabetes mellitus wegen des Risikos der Verschlechterung der Glukosetoleranz, und es ist zu beachten, dass ein latenter Diabetes manifest werden kann (Diabetiker benötigen häufig höhere Insulindosen; siehe «Interaktionen»);
• +Hilfsstoffe von besonderem Interesse
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Herzerkrankungen: Myokardruptur nach kürzlichem Infarkt.
• +Herzerkrankungen: Myokardruptur nach kürzlichem Infarkt, Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): Bradykardie nach Anwendung hoher Dosen.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: H02AB06
• +ATC-Code
• +H02AB06
• +Wirkungsmechanismus / Pharmakodynamik
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• +
• -Beim Menschen liegen aus bisher 200 (140 Prednison, 60 Prednisolon) publizierten Fällen keine Hinweise auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko vor. Die Fallzahl ist nicht ausreichend, um ein Risiko mit einiger Sicherheit auszuschliessen, bisherige klinische Erfahrungen mit Glucocorticoiden im ersten Trimester der Schwangerschaft haben jedoch keine Anhaltspunkte für eine teratogene Wirkung beim Menschen ergeben.
• +Beim Menschen liegen aus bisher 200 (140 Prednison, 60 Prednisolon) publizierten Fällen keine Hinweise auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko vor. Die Fallzahl ist nicht ausreichend, um ein Risiko mit einiger Sicherheit auszuschliessen, bisherige klinische Erfahrungen mit Glukocorticoiden im ersten Trimester der Schwangerschaft haben jedoch keine Anhaltspunkte für eine teratogene Wirkung beim Menschen ergeben.
• -Tabletten zu 5 mg: 20, 100 und 500. [B]
• -Tabletten zu 20 mg: 20, 100 und 500. [B]
• -Tabletten zu 50 mg: 20, 100 und 500. [B]
• +Tabletten zu 5 mg: 20 und 100 (mit Kreuzbruchrille, teilbar). [B]
• +Tabletten zu 20 mg: 20 und 100 (mit Kreuzbruchrille, teilbar). [B]
• +Tabletten zu 50 mg: 20 und 100 (mit Kreuzbruchrille, teilbar). [B]
• -Mai 2019.
• +April 2021.