|
Home - Information for professionals for Tegretol 200 - Änderungen - 15.06.2018 | |
4 Änderungen an Fachinfo Tegretol 200 |
-Reproduktionsfähigkeit/Endokrinologische Störungen /Hormonale Kontrazeptiva
-Einzelne Berichte über gestörte Fertilität beim Mann und/oder abnormale Spermatogenese liegen vor; eine kausale Beziehung ist nicht erstellt worden.
- +Schwangerschaft und Frauen im gebärfähigen Alter
- +Bei Anwendung von Carbamazepin während der Schwangerschaft können kongenitale Missbildungen auftreten. Tegretol sollte daher für die Behandlung einer Epilepsie während der Schwangerschaft nur eingenommen werden, wenn der potentielle Nutzen die potentiellen Risiken rechtfertigt. Bei psychiatrischen Indikationen und neuropathischen Schmerzen sollte Carbamazepin nicht verwendet und stattdessen auf besser geeignete Behandlungsalternativen umgestellt werden.
- +Schwangere Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter sollten angemessen über die Schwangerschaftsrisiken beraten werden, die sich aufgrund des potentiellen teratogenen Risikos für das ungeborene Kind ergeben.
- +Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Carbamazepin und bis zu 2 Wochen nach der letzten Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
- +Hormonale Kontrazeptiva
- +Endokrinologische Wirkungen
- +Einzelne Berichte über gestörte Fertilität beim Mann und/oder abnormale Spermatogenese liegen vor; eine kausale Beziehung ist nicht erstellt worden.
- +Frauen im gebärfähigen Alter
- +Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Carbamazepin und bis zu 2 Wochen nach der letzten Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
- +Aufgrund der Enzyminduktion kann Tegretol die therapeutische Wirkung von Arzneimitteln mit Östrogenen und/oder Progesteronen aufheben, diese könnte zu einem Versagen der Empfängnisverhütung führen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten deshalb währen der Behandlung mit Tegretol alternative wirksame und sichere Empfängnisverhütungsmittel verwenden.
- +
-Frauen im gebärfähigen Alter
-Aufgrund der Enzyminduktion kann Tegretol die therapeutische Wirkung von Arzneimitteln mit Östrogenen und/oder Progesteronen aufheben, diese könnte zu einem Versagen der Empfängnisverhütung führen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten deshalb während der Behandlung mit Tegretol alternative Empfängnisverhütungsmittel verwenden.
-November 2017.
- +Mai 2018.
|
|
|