• -Lidocaini hydrochloridum.
• +Lidocaini hydrochloridum monohydricum.
• -Ampullen: Natrii chloridum; Aqua ad iniectabilia.
• -Durchstechflaschen: Natrii chloridum; Conserv.: E 218 1 mg/ml; Aqua ad iniectabilia.
• +Ampullen:
• +Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabile.
• +Lidocain Streuli Ampullen 10 mg/ml: 1 ml Injektionslösung enthält 2.81 mg Natrium.
• +Lidocain Streuli Ampullen 20 mg/ml: 1 m Injektionslösung enthält 2.02 mg Natrium.
• +Durchstechflaschen:
• +Natrii chloridum, Methylis parahydroxybenzoas (E 218) 1 mg/ml, Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabile.
• +Lidocain Streuli Durchstechflaschen 10 mg/ml: 1 ml Injektionslösung enthält 2.81 mg Natrium.
• +Lidocain Streuli Durchstechflaschen 20 mg/ml: 1 ml Injektionslösung enthält 2.02 mg Natrium.
• -Achtung: Lokalanästhetische Lösungen, die ein Konservierungsmittel enthalten (z.B. Lösungen in Mehrdosenbehältern) dürfen nicht für eine intrathekale, epidurale (einschliesslich kaudale), intrabulbäre oder retrobulbäre Anästhesie verwendet werden. Konservierungsmittelhaltige lokalanästhetische Lösungen dürfen auch nicht bei anderen Blockaden, bei denen mehr als 15 ml gebraucht werden, verwendet werden.
• +Achtung: Die lokalanästhetischen Lösungen, die ein Konservierungsmittel enthalten (Lidocain Streuli Durchstechflaschen) dürfen nicht für eine intrathekale, epidurale (einschliesslich kaudale), intrabulbäre oder retrobulbäre Anästhesie verwendet werden. Konservierungsmittelhaltige lokalanästhetische Lösungen (Lidocain Streuli Durchstechflaschen) dürfen auch nicht bei anderen Blockaden, bei denen mehr als 15 ml gebraucht werden, verwendet werden.
• +Lokalanästhetische Lösungen mit Konservierungsmitteln (Lidocain Streuli Durchstechflaschen) dürfen nicht für eine intrathekale, epidurale (einschliesslich kaudale), intrabulbäre oder retrobulbäre Anästhesie verwendet werden. Konservierungsmittelhaltige lokalanästhetische Lösungen (Lidocain Streuli Durchstechflaschen) dürfen auch nicht bei anderen Blockaden, bei denen mehr als 15 ml gebraucht werden, verwendet werden.
• -Lokalanästhetische Lösungen, die ein Konservierungsmittel enthalten (z.B. Lösungen in Mehrdosenbehältern) dürfen nicht für eine intrathekale, epidurale (einschliesslich kaudale), intrabulbäre oder retrobulbäre Anästhesie verwendet werden. Konservierungsmittelhaltige lokalanästhetische Lösungen dürfen auch nicht bei anderen Blockaden, bei denen mehr als 15 ml gebraucht werden, verwendet werden.
• +Natrium
• +Lidocain Streuli Ampullen 10 mg/ml
• +Dieses Arzneimittel enthält. 2.81 mg Natrium pro ml, d.h. 5.62 mg Natrium pro 2ml Ampulle bzw. 14.05 mg Natrium pro 5ml Ampulle oder 28.1 mg Natrium pro 10ml Ampulle, entsprechend 0.3% (2 ml Ampulle) bzw. 0.7% (5 ml Ampulle) oder 1.4% (10 ml Ampulle) der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• +Lidocain Streuli Ampullen 20 mg/ml
• +Dieses Arzneimittel enthält 2.02 mg Natrium pro ml, d.h. 4.04 mg Natrium pro 2ml Ampulle oder 10.1 mg Natrium pro 5ml Ampulle, entsprechend 0.2% (2 ml Ampulle) oder 0.5 % (5 ml Ampulle) der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• +Lidocain Streuli Durchstechflaschen 10 mg/ml
• +Dieses Arzneimittel enthält 2.81 mg Natrium pro ml, d.h. 140.5 mg Natrium pro 50ml Durchstechflasche, entsprechend 7% (50 ml Durchstechflasche) der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• +Lidocain Streuli Durchstechflaschen 20 mg/ml
• +Dieses Arzneimittel enthält 2.02 mg Natrium pro ml, d.h. 101 mg Natrium pro 50ml Durchstechflasche, entsprechend 5% (50 ml Durchstechflasche) der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• +Methylis parahydroxybenzoas (E 218)
• +Lidocain Streuli Durchstechflaschen 10 mg/ml, 20 mg/ml
• +Die Durchstechflaschen (Mehrdosenbehältnisse) enthalten 1 mg Methylis parahydroxybenzoas (E 218) pro ml Injektionslösung. Eine Zunahme des Bilirubingehalts im Blut nach Verdrängung von Albumin kann einen Neugeborenenikterus verstärken und zu einem Kernikterus (nicht-konjugierte Bilirubinablagerungen im Hirngewebe) führen.
• +Methylis parahydroxybenzoas (E 218) kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen sowie in seltenen Fällen eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus).
• -Lidocain soll vorsichtig angewendet werden bei Patienten, die gleichzeitig mit anderen Lokalanästhetika behandelt werden oder mit anderen Wirkstoffen behandelt werden, welche mit Lokalanästhetika vom Amidtyp strukturverwandt sind (Antiarrhythmika wie z.B. Tocainid und Mexiletin), weil deren systemische toxische Wirkungen additiv sind.
• +Lidocain soll vorsichtig angewendet werden bei Patienten, die gleichzeitig mit anderen Lokalanästhetika oder mit anderen Wirkstoffen behandelt werden, welche mit Lokalanästhetika vom Amidtyp strukturverwandt sind (Antiarrhythmika wie z.B. Tocainid und Mexiletin), weil deren systemische toxische Wirkungen additiv sind.
• -Das Arzneimittel kann, aufgrund seiner Wirkung auf das zentrale Nervensystem und in Abhängigkeit von der Dosierung, einen Einfluss haben auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
• -Deshalb ist entsprechende Vorsicht geboten.
• +Beim Führen und Lenken von Maschinen muss beachtet werden, dass es in Abhängigkeit von der Dosierung des Lokalanästhetikums zu leichten Konzentrations- und Koordinationsstörungen und vorübergehender beeinträchtigter Fortbewegungsfähigkeit sowie zu Schwindel, Übelkeit und Sehstörungen kommen kann. Deshalb ist Vorsicht geboten.
• -Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert:
• -Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis<1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
• +·«sehr häufig» (≥1/10)
• +·«häufig» (≥1/100, <1/10)
• +·«gelegentlich» (≥1/1‘000, <1/100)
• +·«selten» (≥1/10‘000, <1/1‘000)
• +·«sehr selten» (<1/10‘000)
• +Anzeichen und Symptome
• -Nervensystem
• +Nervensystem:
• -Kardiovaskuläres System
• +Kardiovaskuläres System:
• -Behandlung:
• +Behandlung
• -Kardiovaskuläres System
• +Kardiovaskuläres System:
• +Leberfunktionsstörungen
• +Nierenfunktionsstörungen
• -Neugeborene: Die Halbwertszeit bei Neugeborenen beträgt annähernd das Doppelte (3,2 Stunden) im Vergleich mit Erwachsenen, hingegen ist die Clearance ähnlich (10,2 ml/min kg).
• +Neugeborene
• +Die Halbwertszeit bei Neugeborenen beträgt annähernd das Doppelte (3,2 Stunden) im Vergleich mit Erwachsenen, hingegen ist die Clearance ähnlich (10,2 ml/min kg).
• -Karzinogenität
• +Kanzerogenität
• -Lidocain Streuli 10 mg/ml, Injektionslösung (Ampullen) (2 ml, 5 ml und 10 ml): 10, 50. [B]
• -Lidocain Streuli 20 mg/ml, Injektionslösung (Ampullen) (2 ml und 5 ml): 10, 50. [B]
• -Lidocain Streuli 10 mg/ml, Injektionslösung (Durchstechflaschen) (50 ml): 1, 10. [B]
• -Lidocain Streuli 20 mg/ml, Injektionslösung (Durchstechflaschen) (50 ml): 1, 10. [B]
• +Lidocain Streuli Ampullen 10 mg/ml, Injektionslösung (2 ml, 5 ml und 10 ml): 10, 50. [B]
• +Lidocain Streuli Ampullen 20 mg/ml, Injektionslösung (2 ml und 5 ml): 10, 50. [B]
• +Lidocain Streuli Durchstechflaschen 10 mg/ml, Injektionslösung (50 ml): 1, 10. [B]
• +Lidocain Streuli Durchstechflaschen 20 mg/ml, Injektionslösung (50 ml): 1, 10. [B]
• -Mai 2022
• +Oktober 2023