• -Wirkstoff: Flucloxacillin als Natrium-Flucloxacillin.
• -Hilfsstoffe:
• +Wirkstoffe
• +Flucloxacillin als Natrium-Flucloxacillin.
• +Hilfsstoffe
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Kapseln: 500 mg Flucloxacillin als Natrium-Flucloxacillin pro caps.
• -Injektionspräparate: Steriles Pulver: 500 mg, 1 g oder 2 g Flucloxacillin als Natrium-Flucloxacillin pro vitro.
• -In 500 mg Flucloxacillin sind 25,3 mg Natrium enthalten.
• -In 1 g Flucloxacillin sind 50,7 mg Natrium enthalten.
• -In 2 g Flucloxacillin sind 101,4 mg Natrium enthalten.
• +
• +Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) wie das Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Erythema multiforme und akute generalisierte exanthematöse Pustulosis (AGEP) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Beta-Laktam-Antibiotika, einschliesslich Flucloxacillin, berichtet (siehe auch «Unerwünschte Wirkungen»). Beim Auftreten solcher Reaktionen ist Floxapen unverzüglich abzusetzen und eine Alternativtherapie ist in Erwägung zu ziehen.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Erfahrung nach der Markteinführung: sehr seltene Fälle von metabolischer Azidose mit vergrösserter Anionenlücke, wenn Flucloxacillin zusammen mit Paracetamol angewendet wird, im Allgemeinen bei Vorhandensein von Risikofaktoren (siehe Kapitel «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Erfahrung nach der Markteinführung: sehr seltene Fälle von metabolischer Azidose mit vergrösserter Anionenlücke, wenn Flucloxacillin zusammen mit Paracetamol angewendet wird, im Allgemeinen bei Vorhandensein von Risikofaktoren (siehe Kapitel «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» ).
• +Postmarketing Erfahrung:
• +Unbekannt: Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: J01CF05
• +ATC-Code
• +J01CF05
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP:» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• -500 mg + 1,5 ml Aqua dest./Lidocain 0,5% oder 1%.
• -1000 mg + 3,0 ml Aqua dest./Lidocain 0,5% oder 1%.
• +500 mg + 1,5 ml Aqua/Lidocain 0,5% oder 1%.
• +1000 mg + 3,0 ml Aqua/Lidocain 0,5% oder 1%.
• -500 mg + 5 bis 10 ml Aqua dest./isoton. NaCl.
• -1000 mg + 20 ml Aqua dest./isoton. NaCl.
• -2000 mg + 40 ml Aqua dest./isoton. NaCl.
• +500 mg + 5 bis 10 ml Aqua/isoton. NaCl.
• +1000 mg + 20 ml Aqua/isoton. NaCl.
• +2000 mg + 40 ml Aqua/isoton. NaCl.
• -Juli 2018.
• -Interne Versionsnummer: 3.2
• +Juni 2020.
• +Interne Versionsnummer: 4.2