• -Kapseln: Excipiens pro capsula.
• -Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung: Keine Hilfsstoffe.
• +Keine Hilfsstoffe.
• -Oral: 3–4× 500 mg täglich.
• -Injektion (i.m./ i.v.): 3× 1 g täglich.
• +3x 1 g täglich.
• -Infusion: 2–8 g täglich in 3 oder 4 Kurzinfusionen (20–30 Minuten). Pro Einzelinfusion nicht mehr als 2 g geben.
• +Infusion: 2–8 g täglich in 3 oder 4 Kurzinfusionen (20–30 Minuten).
• +Pro Einzelinfusion nicht mehr als 2 g geben.
• -Oral: Zur peroralen Behandlung von Kindern liegt keine geeignete galenische Form vor.
• -Parenteral (i.m./ i.v.): Die Dosierung muss individuell angepasst werden (bei schweren Infekten bis zu 100–150 mg/kg/Tag). Pro Injektion/Infusion dürfen nicht mehr als 33 mg/kg gegeben werden.
• +Die Dosierung muss individuell angepasst werden (bei schweren Infekten bis zu 100–150 mg/kg/Tag). Pro Injektion/Infusion dürfen nicht mehr als 33 mg/kg gegeben werden.
• -Korrekte Art der Einnahme
• -Kapseln
• -Floxapen Kapseln sollten mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
• -Die Kapseln sollten mit einem ganzen Glas Wasser (250 ml) eingenommen werden, um das Risiko von Speiseröhrenschmerzen zu verringern (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
• -Patienten sollten sich nach der Einnahme von Floxapen nicht sofort hinlegen.
• -Bevor eine Therapie mit Floxapen begonnen wird, soll abgeklärt werden, ob bereits Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine (β-Laktam-Antibiotika) oder andere Allergene festgestellt worden sind. Kreuzsensitivität zwischen Penicillinen und Cephalosporinen wurde beobachtet ( siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
• +Bevor eine Therapie mit Floxapen begonnen wird, soll abgeklärt werden, ob bereits Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine (β-Laktam-Antibiotika) oder andere Allergene festgestellt worden sind. Kreuzsensitivität zwischen Penicillinen und Cephalosporinen wurde beobachtet (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
• -Resorption
• -Bei schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und/oder Durchfall ist eine ausreichende Resorption der Floxapen-Kapseln nicht mehr gewährleistet. Es sollte dann die parenterale Anwendung von Floxapen erwogen werden.
• -1 g Flucloxacillin (Kapseln, Durchstechflasche) enthält 2,2 mmol (50,7 mg) Natrium. Dies sollte bei natriumarmer Diät berücksichtigt werden.
• +1 g Flucloxacillin (Durchstechflasche) enthält 2,2 mmol (50,7 mg) Natrium. Dies sollte bei natriumarmer Diät berücksichtigt werden.
• +Resistenzbildung
• +
• -Sehr selten: Angioneurotisches Oedem. Anaphylaxie (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»): Bei Patienten, die β-Laktam-Antibiotika erhielten, ist über schwerwiegende und gelegentlich fatal verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie) berichtet worden. Obwohl bei parenteraler Applikation eine Anaphylaxie häufiger auftritt, ist diese Reaktion auch bei der oralen Behandlung festgestellt worden.
• +Sehr selten: Angioneurotisches Oedem. Anaphylaxie (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»): Bei Patienten, die β-Laktam-Antibiotika erhielten, ist über schwerwiegende und gelegentlich fatal verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie) berichtet worden.
• -Unbekannt: Speiseröhrenschmerzen und damit verbundene Nebenwirkungen.
• -Ösophagitis, brennendes Gefühl in der Speiseröhre, Rachenreizungen, oropharyngeale Schmerzen oder Schmerzen im Mund. (Floxapen Kapseln)
• -Kapseln:
• -Bei max. 25°C in der Originalverpackung, trocken und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Aus mikrobiologischer Sicht sollte das in den empfohlenen Verdünnungen zubereitete Floxapen 2 g innerhalb von 30 Minuten nach Zubereitung verabreicht werden. Wässrige Lösungen des Arzneimittels können für 24 Stunden bei 2-8 °C gelagert werden, wenn die Lösungen unter aseptischen Bedingungen hergestellt wurden:
• +Aus mikrobiologischer Sicht sollte das in den empfohlenen Verdünnungen zubereitete Floxapen 2 g innerhalb von 30 Minuten nach Zubereitung verabreicht werden. Wässrige Lösungen des Arzneimittels können für 24 Stunden bei 2-8°C gelagert werden, wenn die Lösungen unter aseptischen Bedingungen hergestellt wurden:
• -37404, 37405 (Swissmedic).
• +37404 (Swissmedic).
• -Floxapen 500 mg Kapseln: Packungen zu 16 Kapseln [B]
• -Floxapen zu 2 g i.v.: Packungen zu 10 Durchstechflaschen [B]
• +Floxapen 2 g i.v.: Packungen zu 10 Durchstechflaschen [B]
• -Juli 2021.
• -Interne Versionsnummer: 5.2
• +März 2022
• +Interne Versionsnummer: 6.1