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Home - Information for professionals for Voltaren - Änderungen - 29.12.2020
6 Änderungen an Fachinfo Voltaren
  • -Die folgenden Anweisungen zur intramuskulären Verabreichung müssen eingehalten werden, um Nerven- oder andere Gewebeschäden an der Injektionsstelle zu vermeiden (diese können zu Muskelschwächen, Muskellähmungen und Hypoästhesie führen).
  • +Die folgenden Anweisungen zur intramuskulären Verabreichung müssen eingehalten werden, um Nerven- oder andere Gewebeschäden an der Injektionsstelle zu vermeiden (diese können zu Muskelschwächen, Muskellähmungen, Hypoästhesie und Embolia cutis medicamentosa (Nicolau-Syndrom) führen).
  • +Eine angemessene Injektionstechnik und Nadellänge (unter Berücksichtigung der Dicke des glutealen Fettgewebes des Patienten) sollten angewendet werden, um eine unbeabsichtigte subkutane Voltaren Injektion zu vermeiden.
  • +Reaktionen an der Injektionsstelle
  • +Nach der intramuskulären Anwendung von Voltaren wurden Reaktionen an der Injektionsstelle gemeldet, einschliesslich Nekrose an der Injektionsstelle und Embolia cutis medicamentosa, auch als Nicolau-Syndrom bekannt (insbesondere nach versehentlicher subkutaner Anwendung). Eine angemessene Nadel Auswahl und Injektionstechnik sollten bei einer intramuskulären Anwendung von Voltaren befolgt werden (s. «Dosierung/Anwendung», Art der Anwendung).
  • +Unerwünschte Wirkungen nach Markteinführung
  • +Die folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen basieren auf Erfahrungen mit Voltaren nach der Markteinführung. Weil es sich dabei um freiwillige Angaben aus einer Population unbekannter Grösse handelt, ist es nicht möglich, eine verlässliche Schätzung ihrer Häufigkeit abzugeben, deshalb werden sie der Kategorie «nicht bekannt» zugeordnet.
  • +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • +Nicht bekannt: Embolia cutis medicamentosa (Nicolau-Syndrom).
  • -Nicht über 30 °C lagern und vor Licht schützen.
  • +Nicht über 30°C lagern und vor Licht schützen.
  • -Dezember 2019.
  • +Dezember 2020.
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