12 Änderungen an Fachinfo Diprosalic |
-Wirkstoffe: Betamethasonum (ut Betamethasoni dipropionas), Acidum salicylicum.
- +Wirkstoffe
- +Betamethasonum (ut Betamethasoni dipropionas), Acidum salicylicum.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 g Salbe enthält: 0,5 mg Betamethason (in Form von 0,64 mg Betamethasondipropionat), 30 mg Salicylsäure.
-1 g Lösung enthält: 0,5 mg Betamethason (in Form von 0,64 mg Betamethasondipropionat), 20 mg Salicylsäure in 40% (g/g) wässrigem Isopropanol.
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- +Die langfristige kontinuierliche oder unkorrekte Anwendung topischer Steroide kann bei Behandlungsende Rebound-Effekte zur Folge haben (topical steroid withdrawal syndrome). Es kann sich eine schwere Form eines Rebound-Effekts in Form einer Dermatitis mit intensiver Rötung, Stechen und Brennen entwickeln, die sich über den ursprünglich behandelten Bereich hinaus erstrecken kann. Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens ist grösser, wenn empfindliche Hautstellen wie das Gesicht oder Beugen behandelt werden. Wenn es zu einer Rückkehr der ursprünglichen Beschwerden innerhalb von Tagen oder Wochen nach der erfolgreichen Behandlung kommt, besteht der Verdacht auf eine Absetzreaktion (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). Die erneute Anwendung sollte nur mit Vorsicht erfolgen und es ist in diesen Fällen fachärztlicher Rat einzuholen oder eine andere Behandlung zu erwägen.
- +Absetzreaktionen - Hautrötung, die sich über den ursprünglich betroffenen Bereich hinaus erstrecken kann, Gefühl des Brennens oder Stechens, Juckreiz, abschälende Haut, nässende Bläschen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
-Augenerkrankungen
- +Augenerkrankungen.
- +Absetzreaktionen - Hautrötung, die sich über den ursprünglich betroffenen Bereich hinaus erstrecken kann, Gefühl des Brennens oder Stechens, Juckreiz, abschälende Haut, nässende Bläschen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: D07XC01
- +ATC-Code
- +D07XC01
- +Pharmakodynamik
- +Keine Daten verfügbar.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Daten verfügbar.
- +Absorption
- +Distribution
- +Nicht zutreffend.
- +Metabolismus
- +Nicht zutreffend.
- +Elimination
- +Nicht zutreffend.
- +Haltbarkeit
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
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-Das Arzneimittel nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Diprosalic Salbe/Lösung ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufzubewahren.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Diprosalic Salbe/Lösung ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufzubewahren.
-Januar 2018.
- +April 2022
- +TSW/RCN-100001429-CH
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