• -Nikotin (in Form eines Resinats)
• +Nikotin (als Nikotinresinat).
• -Nicorette, Kaugummi mit Original-Aroma 2 mg
• -190 mg (0,46 kcal) Sorbitol, Aromastoffe, Antioxidans (E 321), Kaugummimasse und andere Hilfsstoffe.
• -Nicorette, Kaugummi mit Original-Aroma 4 mg
• -179 mg (0,43 kcal) Sorbitol, Aromastoffe, Color.: (E 104), Antioxidans (E 321), Kaugummimasse und andere Hilfsstoffe.
• -Nicorette, Kaugummi Freshfruit 2 mg
• -591,5 mg (1,42 kcal) Xylitol, Aromastoffe (Pfefferminzöl, Levomenthol), Antioxidans (E 321), Kaugummimasse und andere Hilfsstoffe.
• -Nicorette, Kaugummi Freshfruit 4 mg
• -Hilfsstoffe: 579,5 mg (1,39 kcal) Xylitol, Aromastoffe (Pfefferminzöl, Levomenthol), Color.: (E 104), Antioxidans (E 321), Kaugummimasse und andere Hilfsstoffe.
• -Nicorette, Kaugummi Polar Mint 2 mg
• -Hilfsstoffe: 591,5 mg (1,42 kcal) Xylitol, Aromastoffe (Pfefferminzöl, Levomenthol), Antioxidans (E 321), Kaugummimasse und andere Hilfsstoffe.
• -Nicorette, Kaugummi Polar Mint 4 mg
• -Hilfsstoffe: 579,5 mg (1,39 kcal) Xylitol, Aromastoffe (Pfefferminzöl, Levomenthol), Color.: (E 104), Antioxidans (E 321), Kaugummimasse und andere Hilfsstoffe.
• +Nicorette, Kaugummi Original-Aroma 2 mg
• +Kaugummibasis (enthält 0,7 mg/Kaugummi Butylhydroxytoluol (E 321)), wasserfreies Natriumcarbonat, Natriumhydrogencarbonat, 190 mg/Kaugummi Sorbitol (E 420), Glycerol 85% (E 422), Aromastoffe (enthalten Ethanol, Zimtaldehyd, Zimtalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, D-Limonen und Linalool).
• +1 Kaugummi enthält 11,5 mg Natrium.
• +Nicorette, Kaugummi Original-Aroma 4 mg
• +Kaugummibasis (enthält 0,7 mg/Kaugummi Butylhydroxytoluol (E 321)), wasserfreies Natriumcarbonat, 179 mg/Kaugummi Sorbitol (E 420), Glycerol 85% (E 422), Aromastoffe (enthalten Ethanol, Zimtaldehyd, Zimtalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, D-Limonen und Linalool), Chinolingelb (E 104).
• +1 Kaugummi enthält 13,1 mg Natrium.
• +Nicorette Freshfruit 2 mg, Kaugummi
• +Kaugummibasis (enthält 0,6 mg/Kaugummi Butylhydroxytoluol (E 321)), Xylitol (E 967), Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Natriumhydrogencarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid, Früchte-Aroma (enthält D-Limonen, Citral und Linalool), Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80, Arabisches Gummi, Titandioxid (E 171), Carnaubawachs.
• +1 Kaugummi enthält 11,5 mg Natrium.
• +Nicorette, Freshfruit 4 mg, Kaugummi
• +Kaugummibasis (enthält 0,6 mg/Kaugummi Butylhydroxytoluol (E 321)), Xylitol (E 967), Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Acesulfam Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid, Chinolingelb (E 104), Früchte-Aroma (enthält D-Limonen, Citral und Linalool), Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80, Arabisches Gummi, Titandioxid (E 171), Carnaubawachs.
• +1 Kaugummi enthält 13,1 mg Natrium.
• +Nicorette, Polar Mint 2 mg, Kaugummi
• +Kaugummibasis (enthält 0,6 mg/Kaugummi Butylhydroxytoluol (E 321)), Xylitol (E 967), Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Natriumhydrogencarbonat, Acesulfam Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid, Mintaroma (enthält Benzylalkohol, Citronellol, Eugenol und Linalool), Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80, vorverkleisterte Stärke, Titandioxid (E 171), Carnaubawachs.
• +1 Kaugummi enthält 11,5 mg Natrium.
• +Nicorette, Polar Mint 4 mg, Kaugummi
• +Kaugummibasis (enthält 0,6 mg/Kaugummi Butylhydroxytoluol (E 321)), Xylitol (E 967), Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid, Chinolingelb (E 104), Mintaroma (enthält Benzylalkohol, Citronellol, Eugenol und Linalool), Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80, vorverkleisterte Stärke, Titandioxid (E 171), Carnaubawachs.
• +1 Kaugummi enthält 13,1 mg Natrium.
• -Das Nicorette Invisi Pflaster wird täglich morgens beim Aufstehen appliziert und nach 16 h abends vor dem Schlafengehen wieder entfernt (siehe Fachinformation Nicorette Invisi Pflaster). In Kombination mit Nicorette Kaugummi 2 mg wird in den ersten 8 Wochen das Nicorette Invisi Pflaster zu 15 mg/16 Std angewendet, anschliessend während 4 Wochen das Nicorette Invisi Pflaster zu 10 mg/16 Std. Wenn ein starkes Verlangen zu Rauchen entsteht oder wenn Entzugserscheinungen auftreten, kann zusätzlich nach Belieben ein Nicorette Kaugummi zu 2 mg gekaut werden (maximal 15 Kaugummi pro Tag).
• +Das Nicorette Invisi Pflaster wird täglich morgens beim Aufstehen appliziert und nach 16 h abends vor dem Schlafengehen wieder entfernt (siehe Fachinformation Nicorette Invisi, Pflaster). In Kombination mit Nicorette Kaugummi 2 mg wird in den ersten 8 Wochen das Nicorette Invisi Pflaster zu 15 mg/16 Std angewendet, anschliessend während 4 Wochen das Nicorette Invisi Pflaster zu 10 mg/16 Std. Wenn ein starkes Verlangen zu Rauchen entsteht oder wenn Entzugserscheinungen auftreten, kann zusätzlich nach Belieben ein Nicorette Kaugummi zu 2 mg gekaut werden (maximal 15 Kaugummi pro Tag).
• -Herzerkrankungen: Abhängige Raucher unmittelbar (< 4 Wochen) nach einem Myokardinfarkt, mit instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris, einschliesslich Prinzmetal-Angina, mit schweren Herzrhythmusstörungen, unkontrolliertem Bluthochdruck oder vor kurzem aufgetretenem Schlaganfall sollten dazu angehalten werden, das Rauchen ohne medikamentöse Unterstützung zu beenden (z.B. mit Hilfe einer Beratung). Falls dies nicht gelingt, kann die Anwendung von Nicorette, Kaugummi erwogen werden. Da die Daten zur Sicherheit bei dieser Patientengruppe limitiert sind, darf die Anwendung nur unter strenger ärztlicher Überwachung erfolgen.
• +Herzerkrankungen: Abhängige Raucher unmittelbar (< 4 Wochen) nach einem Myokardinfarkt, mit instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris, einschliesslich Prinzmetal-Angina, mit schweren Herzrhythmusstörungen, unkontrolliertem Bluthochdruck oder vor kurzem aufgetretenem Schlaganfall sollten dazu angehalten werden, das Rauchen ohne medikamentöse Unterstützung zu beenden (z.B. mit Hilfe einer Beratung). Falls dies nicht gelingt, kann die Anwendung von Nicorette Kaugummi erwogen werden. Da die Daten zur Sicherheit bei dieser Patientengruppe limitiert sind, darf die Anwendung nur unter strenger ärztlicher Überwachung erfolgen.
• -Nicorette Kaugummi mit Original-Aroma enthält anstelle von Zucker den Ersatzzucker Sorbitol, Nicorette Kaugummi Freshfruit und Nicorette Kaugummi Polar Mint enthalten Xylitol. Deshalb kann Nicorette Kaugummi mit Original-Aroma, Nicorette Kaugummi Freshfruit und Nicorette Kaugummi Polar Mint auch von Diabetikern unter Berücksichtigung der Vorsichtsmassnahmen angewendet werden.
• +Nicorette Original-Aroma enthält den Ersatzzucker Sorbitol, Nicorette Freshfruit und Nicorette Polar Mint enthalten Xylitol. Deshalb kann Nicorette Original-Aroma, Nicorette Freshfruit und Nicorette Polar Mint auch von Diabetikern unter Berücksichtigung der Vorsichtsmassnahmen angewendet werden.
• +Hilfsstoffe
• +Nicorette Kaugummis enthalten Butylhydroxytoluol (E 321), das örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen kann.
• +Nicorette Kaugummis enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kaugummi, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
• +Nicorette Kaugummis Original-Aroma 2 mg und 4 mg enthalten 190 mg bzw. 179 mg Sorbitol. Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Sorbitol (oder Fructose) -haltiger Arzneimittel und die Einnahme von Sorbitol (oder Fructose) über die Nahrung ist zu berücksichtigen. Der Sorbitolgehalt oral angewendeter Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von anderen gleichzeitig oral angewendeten Arzneimitteln beeinflussen. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen diese Arzneimittel nicht anwenden.
• +Nicorette Kaugummis Original-Aroma 2 mg und 4 mg enthalten Geschmacksstoffe, welche Alkohol (Ethanol) enthalten. Die geringe Alkoholmenge in diesen Arzneimitteln hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
• +Nicorette Kaugummis Original-Aroma 2 mg und 4 mg enthalten Aromastoffe mit Zimtaldehyd, Zimtalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, D-Limonen und Linalool (Allergene). Nicorette Kaugummis Freshfruit 2 mg und 4 mg enthalten einen Aromastoff mit D-Limonen, Citral und Linalool. Nicorette Kaugummis Polar Mint 2 mg und 4 mg enthalten einen Aromastoff mit Benzylalkohol, Citronellol, Eugenol und Linalool (Allergene). Diese Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen. Zusätzlich zu allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten können nicht-sensibilisierte Patienten sensibilisiert werden.
• -Daher werden die beim Rauchen beobachteten hohen und schnell ansteigenden Nikotinkonzentrationen nur selten durch eine Tabakersatzbehandlung erreicht. In PK-Studien lagen die mittleren, aus Nicorette Kaugummi extrahierten Nikotinmengen nach 30 Minuten Kauen und bei einer Kau-Rate von alle 2 Sekunden für 2-mg Kaugummi zwischen 1,3 und 1,6 mg und für 4 mg Kaugummi zwischen 2,5 und 3,5 mg. Die therapeutischen Blutkonzentrationen des Nikotins, d.h. die Spiegel, welche die Entzugssymptome lindern, basieren auf der individuellen Nikotinabhängigkeit des Patienten.
• -Repräsentative Mittelwerte der PK-Parameter für Nicorette Kaugummi in untenstehender Tabelle.
• +Daher werden die beim Rauchen beobachteten hohen und schnell ansteigenden Nikotinkonzentrationen nur selten durch eine Tabakersatzbehandlung erreicht. In PK-Studien lagen die mittleren, aus dem Nicorette Kaugummi extrahierten Nikotinmengen nach 30 Minuten Kauen und bei einer Kau-Rate von alle 2 Sekunden für 2-mg-Kaugummi zwischen 1,3 und 1,6 mg und für 4 mg-Kaugummi zwischen 2,5 und 3,5 mg. Die therapeutischen Blutkonzentrationen des Nikotins, d.h. die Spiegel, welche die Entzugssymptome lindern, basieren auf der individuellen Nikotinabhängigkeit des Patienten.
• +Repräsentative Mittelwerte der PK-Parameter für das Nicorette Kaugummi in untenstehender Tabelle.
• -Bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) aufbewahren. Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren und entsorgen.
• -Aromavariante Polar Mint: In der Originalpackung, vor Licht geschützt, bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) aufbewahren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren und entsorgen.
• +Zusätzlich bei Nicorette Polar Mint: Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• -Nicorette mit Original-Aroma 2 mg: 30 und 105 Kaugummis [D]
• -Nicorette mit Original-Aroma 4 mg: 30 und 105 Kaugummis [D]
• +Nicorette Original-Aroma 2 mg: 30 und 105 Kaugummis [D]
• +Nicorette Original-Aroma 4 mg: 30 und 105 Kaugummis [D]
• -Juli 2023
• +Dezember 2023