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Home - Information for professionals for Nicorette Original-Aroma 2 mg - Änderungen - 22.09.2018
44 Änderungen an Fachinfo Nicorette Original-Aroma 2 mg
  • -Wirkstoff: Nikotin (in Form eines Resinats)
  • +Wirkstoff: Nikotin (in Form eines Resinats).
  • -Hilfsstoffe: 190 mg (0,8 kcal) Sorbitol, Aromatica, Antioxidans E 321, Kaugummimasse und andere Hilfsstoffe.
  • +Hilfsstoffe: 190 mg (0,46 kcal) Sorbitol, Aromastoffe, Antioxidans E 321, Kaugummimasse und andere Hilfsstoffe.
  • -Hilfsstoffe: 179 mg (0,7 kcal) Sorbitol, Aromatica, Color.: E 104, Antioxidans E 321, Kaugummimasse und andere Hilfsstoffe.
  • +Hilfsstoffe: 179 mg (0,43 kcal) Sorbitol, Aromastoffe, Color.: E 104, Antioxidans E 321, Kaugummimasse und andere Hilfsstoffe.
  • -Hilfsstoffe: 591.5 mg (2,4 kcal) Xylitol, Aromatica (Pfefferminzöl, Levomenthol), Antioxidans E 321, Kaugummimasse und andere Hilfsstoffe.
  • +Hilfsstoffe: 591,5 mg (1,42kcal) Xylitol, Aromastoffe (Pfefferminzöl, Levomenthol), Antioxidans E 321, Kaugummimasse und andere Hilfsstoffe.
  • -Hilfsstoffe: 579.5 mg (2,3 kcal) Xylitol, Aromatica (Pfefferminzöl, Levomenthol), Color.: E 104, Antioxidans E 321, Kaugummimasse und andere Hilfsstoffe.
  • +Hilfsstoffe: 579,5 mg (1,39 kcal) Xylitol, Aromastoffe (Pfefferminzöl, Levomenthol), Color.: E 104, Antioxidans E 321, Kaugummimasse und andere Hilfsstoffe.
  • -Hilfsstoffe: 591,5 mg (2,4 kcal) Xylitol, Aromatica (Pfefferminzöl, Levomenthol), Antioxidans E 321, Kaugummimasse und andere Hilfsstoffe.
  • +Hilfsstoffe: 591,5 mg (1,42 kcal) Xylitol, Aromastoffe (Pfefferminzöl, Levomenthol), Antioxidans E 321, Kaugummimasse und andere Hilfsstoffe.
  • -Hilfsstoffe: 579,5 mg (2,3 kcal) Xylitol, Aromatica (Pfefferminzöl, Levomenthol), Color.: E 104, Antioxidans E 321, Kaugummimasse und andere Hilfsstoffe.
  • +Hilfsstoffe: 579,5 mg (1,39 kcal) Xylitol, Aromastoffe (Pfefferminzöl, Levomenthol), Color.: E 104, Antioxidans E 321, Kaugummimasse und andere Hilfsstoffe.
  • -Die meisten Raucher benötigen pro Tag 8-12 Kaudepots der geeigneten Dosierung. Nach Bedarf können bis zu 15 Stück Nicorette Kaudepot gekaut werden. Diese Dosierung kann bis zu acht Wochen eingenommen werden. Im Verlaufe der nächsten zwei Wochen ist das Ziel, die Anzahl der Kaudepots um die Hälfte zu reduzieren, damit die Anzahl nach weiteren zwei Wochen am letzten Behandlungstag bis auf null gesenkt wird.
  • -Die Behandlungsdauer ist individuell, beträgt aber maximal drei Monate. Nicorette Kaudepot ist als Unterstützung für eine zeitlich begrenzte Entwöhnungskur bestimmt, deren Erfolg im Wesentlichen von der Motivation und der Willensstärke des Rauchers abhängt. Eine fachgerechte Beratung erhöht die Chancen zur Raucherentwöhnung.
  • +Die meisten Raucher benötigen pro Tag 8-12 Kaudepots der geeigneten Dosierung. Nach Bedarf können bis zu 15 Stück Nicorette Kaudepot gekaut werden. Diese Dosierung kann bis zu 8 Wochen eingenommen werden. Im Verlaufe der nächsten 2 Wochen ist das Ziel, die Anzahl der Kaudepots um die Hälfte zu reduzieren, damit die Anzahl nach weiteren 2 Wochen am letzten Behandlungstag bis auf 0 gesenkt wird.
  • +Die Behandlungsdauer ist individuell, beträgt aber maximal 3 Monate. Nicorette Kaudepot ist als Unterstützung für eine zeitlich begrenzte Entwöhnungskur bestimmt, deren Erfolg im Wesentlichen von der Motivation und der Willensstärke des Rauchers abhängt. Eine fachgerechte Beratung erhöht die Chancen zur Raucherentwöhnung.
  • -Das Nicorette Invisi Depotpflaster wird täglich morgens beim Aufstehen appliziert und nach 16 h abends vor dem Schlafengehen wieder entfernt (siehe Fachinformation Nicorette Invisi, Depotpflaster). In Kombination mit Nicorette Kaudepot 2 mg wird in den ersten 8 Wochen das Depotpflaster zu 15 mg/16 Std. angewendet, anschliessend während 4 Wochen das Depotpflaster zu 10 mg/16 Std. Wenn ein starkes Verlangen zu Rauchen entsteht oder wenn Entzugserscheinungen auftreten, kann zusätzlich nach Belieben ein Nicorette Kaudepot zu 2 mg gekaut werden (maximal 15 Kaudepots pro Tag).
  • +Das Nicorette Invisi Depotpflaster wird täglich morgens beim Aufstehen appliziert und nach 16 h abends vor dem Schlafengehen wieder entfernt (siehe Fachinformation Nicorette Invisi, Depotpflaster). In Kombination mit Nicorette Kaudepot 2 mg wird in den ersten 8 Wochen das Depotpflaster zu 15 mg/16 Std angewendet, anschliessend während 4 Wochen das Depotpflaster zu 10 mg/16 Std. Wenn ein starkes Verlangen zu Rauchen entsteht oder wenn Entzugserscheinungen auftreten, kann zusätzlich nach Belieben ein Nicorette Kaudepot zu 2 mg gekaut werden (maximal 15 Kaudepots pro Tag).
  • -Ein Aufhörversuch sollte unternommen werden, sobald sich der Raucher dazu bereit fühlt, spätestens aber sechs Monate nach Beginn der Behandlung.
  • -Wenn es neun Monate nach Behandlungsbeginn immer noch nicht möglich ist, mit dem Rauchen aufzuhören, sollte ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
  • +Ein Aufhörversuch sollte unternommen werden, sobald sich der Raucher dazu bereit fühlt, spätestens aber 6 Monate nach Beginn der Behandlung.
  • +Wenn es 9 Monate nach Behandlungsbeginn immer noch nicht möglich ist, mit dem Rauchen aufzuhören, sollte ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
  • -Am Anfang können durch zu schnelles Kauen Reizungen in Mund und Hals, sowie Schluckauf oder Übelkeit verursacht werden. Diese Nebenerscheinungen können reduziert werden, wenn das Kaudepot 10-15mal langsam gekaut und dann eine Pause von ca. 1 Min. vor dem Fortsetzen des Kauens eingeschaltet wird. Manchmal dauert es einige Tage, bevor der Raucher gelernt hat, das Kauen zu regulieren.
  • +Am Anfang können durch zu schnelles Kauen Reizungen in Mund und Hals, sowie Schluckauf oder Übelkeit verursacht werden. Diese Nebenerscheinungen können reduziert werden, wenn das Kaudepot 10-15-mal langsam gekaut und dann eine Pause von ca. 1 Min. vor dem Fortsetzen des Kauens eingeschaltet wird. Manchmal dauert es einige Tage, bevor der Raucher gelernt hat, das Kauen zu regulieren.
  • -Diabetes mellitus: Patienten mit Diabetes mellitus sollten ihren Blutzuckerspiegel engmaschiger als üblich kontrollieren, wenn sie vom Nikotin entwöhnt werden und mit einer Nikotinersatztherapie beginnen, da eine Verringerung der durch Nikotin frei-gesetzten Katecholamine Auswirkungen auf den Kohlenhydratstoffwechsel haben kann. Es ist wichtig, dass der Patient während der Behandlung durch andere Aktivitäten unterstützt wird, um die Reduktion des Zigarettenkonsums resp. die Entwöhnung vom Rauchen zu erleichtern.
  • +Diabetes mellitus: Patienten mit Diabetes mellitus sollten ihren Blutzuckerspiegel engmaschiger als üblich kontrollieren, wenn sie vom Nikotin entwöhnt werden und mit einer Nikotinersatztherapie beginnen, da eine Verringerung der durch Nikotin freigesetzten Katecholamine Auswirkungen auf den Kohlenhydratstoffwechsel haben kann. Es ist wichtig, dass der Patient während der Behandlung durch andere Aktivitäten unterstützt wird, um die Reduktion des Zigarettenkonsums resp. die Entwöhnung vom Rauchen zu erleichtern.
  • -Sehr häufig: Kopfschmerzen*, α (12.3%).
  • +Sehr häufig: Kopfschmerzen*α (12.3%).
  • -Sehr häufig: Schluckauf (28%), Husten (10.5%), Irritationen in Rachen (13.5%).
  • +Sehr häufig: Schluckauf (28%), Husten (10,5%), Irritationen in Rachen (13,5%).
  • -Sehr häufig: Gastrointestinale Beschwerden*(28%), Übelkeit* (10.5%).
  • -Häufig: Erbrechen*, Dyspepsie, Flatulenz, abdominale Schmerzen, Mundtrockenheit , vermehrter Speichelfluss, Stomatitis, Diarrhoe∞.
  • +Sehr häufig: Gastrointestinale Beschwerden*(28%), Übelkeit* (10,5%).
  • +Häufig: Erbrechen*, Dyspepsie, Flatulenz, abdominale Schmerzen, Mundtrockenheit, vermehrter Speichelfluss, Stomatitis, Diarrhoe∞.
  • -* Systemische Wirkungen.
  • -Berichtete Häufigkeit wie bei Placebo oder darunter.
  • +* systemische Wirkungen
  • +berichtete Häufigkeit wie bei Placebo oder darunter
  • -Kaudepot 2 mg Cmax 4,7 ng/ml 1.6 72
  • +Kaudepot 2 mg Cmax 4,7 ng/ml 1,6 72
  • -AUC∞ 14,7 ng/ml × h 5.7
  • -Css,min** 14,1 ng/ml 5.1 19
  • -Css,max** 16,2 ng/ml 5.5
  • -Kaudepot 4 mg Cmax 8,7 ng/ml 3.4 71
  • +AUC∞ 14,7 ng/ml × h 5,7
  • +Css,min** 14,1 ng/ml 5,1 19
  • +Css,max** 16,2 ng/ml 5,5
  • +Kaudepot 4 mg Cmax 8,7 ng/ml 3,4 71
  • -AUC∞ 28,2 ng/ml × h 10.4
  • -Css,min** 26,3 ng/ml 6.3 30
  • -Css,max** 33,3 ng/ml 8.0
  • +AUC∞ 28,2 ng/ml × h 10,4
  • +Css,min** 26,3 ng/ml 6,3 30
  • +Css,max** 33,3 ng/ml 8,0
  • -* Median-Wert.
  • -** Ein Kaudepot, in einem Zeitraum von 11 Stunden stündlich.
  • +* Median-Wert
  • +** Ein Kaudepot, in einem Zeitraum von 11 Stunden stündlich
  • -Nikotin passiert die Blut-, Hirn- und die Plazentaschranke und tritt in die Muttermilch über.
  • +Nikotin passiert die Blut-Hirn- und die Plazentaschranke und tritt in die Muttermilch über.
  • -Nicorette mit Original-Aroma 2 mg: 30 und 105. [D]
  • -Nicorette mit Original-Aroma 4 mg: 30 und 105. [D]
  • -Nicorette Freshfruit 2 mg: 30, 105 und 210. [D]
  • -Nicorette Freshfruit 4 mg: 30 und 105. [D]
  • -Nicorette Polar Mint 2 mg: 30, 105 und 210. [D]
  • -Nicorette Polar Mint 4 mg: 30 und 105. [D]
  • +Nicorette mit Original-Aroma 2 mg: 30 und 105 [D]
  • +Nicorette mit Original-Aroma 4 mg: 30 und 105 [D]
  • +Nicorette Freshfruit 2 mg: 30, 105 und 210 [D]
  • +Nicorette Freshfruit 4 mg: 30 und 105 [D]
  • +Nicorette Polar Mint 2 mg: 30, 105 und 210 [D]
  • +Nicorette Polar Mint 4 mg: 30 und 105 [D]
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