• -Wirkstoffe: Econazoli nitras, Triamcinoloni acetonidum.
• -Hilfsstoffe: Conserv.: Acidum benzoicum (E 210), Antiox.: Butylhydroxyanisolum (E 320), Excip. ad ung.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Creme: Econazoli nitras 10 mg, Triamcinoloni acetonidum 1 mg pro 1 g.
• +Wirkstoffe
• +Econazolnitrat, Triamcinolonacetonid.
• +Hilfsstoffe
• +Macrogol-6- (und) Macrogol-32- (und) Ethylenglycolstearat, Macrogolglycerololeate, dickflüssiges Paraffin, Butylhydroxyanisol (E 320; 0,2 mg/g), Benzoesäure (E 210; 2 mg/g), Natriumedetat, gereinigtes Wasser.
• +
• +Therapiedauer
• -Spezielle Dosierungsempfehlungen
• -Pädiatrische Population
• -Kinder ab 2 Jahren und Jugendliche: Sicherheit und Wirksamkeit von Pevisone wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Kinder <2 Jahre: Pevisone darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden (siehe auch «Kontraindikationen»).
• +Spezielle Dosierungsanweisungen
• +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
• +Pevisone wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht spezifisch untersucht. Spezielle Dosierungsempfehlungen sind daher nicht möglich.
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• +Pevisone wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht spezifisch untersucht. Spezielle Dosierungsempfehlungen sind daher nicht möglich.
• -Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
• -Pevisone wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion nicht spezifisch untersucht. Spezielle Dosierungsempfehlungen sind daher nicht möglich.
• +Kinder und Jugendliche
• +Kinder ab 2 Jahren und Jugendliche: Sicherheit und Wirksamkeit von Pevisone wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Kinder <2 Jahre: Pevisone darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden (siehe auch «Kontraindikationen»).
• -Pädiatrische Population
• +Kinder und Jugendliche
• +Pevisone Creme enthält
• +·Butylhydroxyanisol (E 320), welches örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen kann.
• +·2 mg Benzoesäure (E 210) pro 1 g entsprechend 2mg/g. Benzoesäure kann durch einen möglicherweise cholinergen Mechanismus nicht-immunologische lokale Sofortreaktionen hervorrufen.
• -Einfluss anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Triamcinolon
• -Triamcinolon wird unter wesentlicher Beteiligung von CYP3A4 metabolisiert. Der Metabolismus kann daher durch Induktoren und Inhibitoren dieses Enzyms beeinflusst werden. Bei gleichzeitiger Gabe zusammen mit starken oder moderaten CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Azol-Antimykotika, Cobicistat, Ritonavir, Makrolid-Antibiotika) ist der Metabolismus von Triamcinolon reduziert, was zu vermehrten unerwünschten Wirkungen führen kann.
• -Unter Anwendung von Pevisone ist normalerweise aufgrund der relativ geringen Bioverfügbarkeit nicht mit relevanten systemischen Effekten zu rechnen. Es sollte jedoch beachtet werden, dass im Falle einer Interaktion mit potenten CYP3A4-Inhibitoren die systemische Exposition deutlich höher sein kann, sodass unerwünschte Wirkungen wie im Falle einer systemischen Steroidtherapie nicht ausgeschlossen werden können.
• -Einfluss von Pevisone auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel
• +Andere Interaktionen
• +Eine gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel, die für die Anwendung auf der Haut bestimmt sind, wird nicht empfohlen.
• +Wirkung von Pevisone auf andere Arzneimittel
• -Weitere Interaktionen
• -Eine gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel, die für die Anwendung auf der Haut bestimmt sind, wird nicht empfohlen.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Wirkung anderer Arzneimittel auf Pevisone
• +Triamcinolon wird unter wesentlicher Beteiligung von CYP3A4 metabolisiert. Der Metabolismus kann daher durch Induktoren und Inhibitoren dieses Enzyms beeinflusst werden. Bei gleichzeitiger Gabe zusammen mit starken oder moderaten CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Azol-Antimykotika, Cobicistat, Ritonavir, Makrolid-Antibiotika) ist der Metabolismus von Triamcinolon reduziert, was zu vermehrten unerwünschten Wirkungen führen kann.
• +Unter Anwendung von Pevisone ist normalerweise aufgrund der relativ geringen Bioverfügbarkeit nicht mit relevanten systemischen Effekten zu rechnen. Es sollte jedoch beachtet werden, dass im Falle einer Interaktion mit potenten CYP3A4-Inhibitoren die systemische Exposition deutlich höher sein kann, sodass unerwünschte Wirkungen wie im Falle einer systemischen Steroidtherapie nicht ausgeschlossen werden können.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Erkrankungen der Augen
• +Augenerkrankungen
• -Erkrankungen des Muskelskelettsystems
• +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
• -Erkrankungen des Muskelskelettsystems
• +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +Behandlung
• -ATC-Code: D01AC20
• +ATC-Code
• +D01AC20
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Siehe Wirkungsmechanismus.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Siehe Wirkungsmechanismus.
• +Metabolismus
• +Econazol, welches in den systemischen Kreislauf gelangt, wird durch Oxidation des Imidazolrings, gefolgt von O-Dealkylierung und Glucuronidierung, extensiv verstoffwechselt.
• +
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweise
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• -Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -August 2019.
• +September 2020