• -Wirkstoffe: Acidum salicylicum, Ureum (Harnstoff)
• -Hilfsstoffe: Macrogol 400, Excip. ad unguentum pro 1 g
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Salbe zur äusserlichen Anwendung.
• -1 g enthält 50 mg Salizylsäure und 100 mg Harnstoff.
• -Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
• +Wirkstoffe
• +Salicylsäure, Harnstoff
• +Hilfsstoffe
• +Weisses Vaselin, Polysorbat 80, Glycerol, Macrogol 400, Macrogol-40-Stearat, Macrogol-40-sorbitolheptaoleat
• +
• +Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• -Dosierung / Anwendung
• +Dosierung/Anwendung
• -Salbe 1 – 2mal täglich auf die betroffenen Hautstellen auftragen und gut einreiben. Die Salbe kann auch auf behaarten Stellen angewandt werden.
• +Salbe 1 – 2 mal täglich auf die betroffenen Hautstellen auftragen und gut einreiben. Die Salbe kann auch auf behaarten Stellen angewandt werden.
• -Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen sollen Excipial Kerasal nur während kurzer Zeit und auf kleinen Flächen (ca. 10 cm Durchmesser) anwenden.
• +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
• +Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollen Excipial Kerasal nur während kurzer Zeit und auf kleinen Flächen (ca. 10 cm Durchmesser) anwenden.
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen sollen Excipial Kerasal nur während kurzer Zeit und auf kleinen Flächen (ca. 10 cm Durchmesser) anwenden.
• +Kinder und Jugendliche
• +
• -Der Wirkstoff Salizylsäure kann durch die Haut absorbiert werden. Wegen Gefahr einer Salicylat-Intoxikation darf Excipial Kerasal bei Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen nur während kurzer Zeit und auf kleinen, maximal handtellergrossen Flächen (10 cm Durchmesser) angewandt werden. Bei gleichzeitiger Verabreichung von anderen Medikamenten sollte auf entsprechenden Interaktionen geachtet werden; insbesondere sollten keine anderen Salizylate verbreicht werden.
• +Der Wirkstoff Salicylsäure kann durch die Haut absorbiert werden. Wegen Gefahr einer Salicylat-Intoxikation darf Excipial Kerasal bei Patienten mit Nieren- und Leber-funktionsstörungen nur während kurzer Zeit und auf kleinen, maximal handtellergrossen Flächen (10 cm Durchmesser) angewandt werden. Bei gleichzeitiger Verabreichung von anderen Medikamenten sollte auf entsprechenden Interaktionen geachtet werden; insbesondere sollten keine anderen Salicylate verbreicht werden.
• -Lokal applizierte Salizylsäure und Harnstoff können die Penetration und Permeation von anderen Wirkstoffen (speziell Kortikosteroide, Dithranol oder 5-Fluorouracil) durch die Haut erhöhen.
• -oAbsorbierte Salizylsäure kann die Exposition mit freien Sulfonylharnstoffen, Methotrexate und Kumarinderivaten erhöhen, die Thrombozytenfunktion hemmen und damit zusätzlich die Blutungsneigung unter Antikoagulantien erhöhen. AUmgekehrt können Kortikosteroide zu erhöhten Salizylsäurespiegel führen. Salizylsäure kann auch mit Labortests interagieren, wie zum Beispiel:Schilddrüsenfunktion: Verminderung PBI; Erhöhung t3 uptake.
• +Pharmakokinetische Interaktionen
• +Lokal applizierte Salicylsäure und Harnstoff können die Penetration und Permeation von anderen Wirkstoffen (speziell Kortikosteroide, Dithranol oder 5-Fluorouracil) durch die Haut erhöhen.
• +Pharmakodynamische Interaktionen
• +oAbsorbierte Salicylsäure kann die Exposition mit freien Sulfonylharnstoffen, Methotrexate und Kumarinderivaten erhöhen, die Thrombozytenfunktion hemmen und damit zusätzlich die Blutungsneigung unter Antikoagulantien erhöhen. Umgekehrt können Kortikosteroide zu erhöhten Salicylsäurespiegel führen. Salicylsäure kann auch mit Labortests interagieren, wie zum Beispiel: Schilddrüsenfunktion; Verminderung PBI; Erhöhung t3 uptake.
• -o Acetone-Ketone Körper: Falsch positive FeCI3 in Gerhardt Reaktion.
• +oAcetone-Ketone Körper: Falsch positive FeCI3 in Gerhardt Reaktion.
• +Schwangerschaft
• +Stillzeit
• +
• -Der Einfluss von Excipial Kerasal auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen wurde nicht untersucht.
• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• -Unbekannt: Allergische Kontaktdermatitis, Lokale Hautreaktionen wie Rötungen, Brennen oder Juckreiz, besonders bei der Anwendung auf frischen Ekzemen.
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• +Häufigkeit unbekannt: Allergische Kontaktdermatitis, Lokale Hautreaktionen wie Rötungen, Brennen oder Juckreiz, besonders bei der Anwendung auf frischen Ekzemen.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -Bei Serumkonzentrationen von Salizylsäure über 300 microg/ml können Symptome wie Ohrgeräusche, Tinnitus, Hörverlust, Nasenbluten, Nausea und Erbrechen, Gereiztheit oder trockene Schleimhäute auftreten.
• -Eigenschaften / Wirkungen
• -ATC-Code: D02A
• -Die keratolytischen Eigenschaften der Wirkstoffe Salizylsäure und Harnstoff weichen hyperkeratotische, raue oder verhärtete Hautpartien auf und können Schuppungen und Auflagerungen ablösen.
• +Anzeichen und Symptome
• +Bei Serumkonzentrationen von Salicylsäure über 300 microg/ml können Symptome wie Ohrgeräusche, Tinnitus, Hörverlust, Nasenbluten, Nausea und Erbrechen, Gereiztheit oder trockene Schleimhäute auftreten.
• +Eigenschaften/Wirkungen
• +ATC-Code
• +D02A
• +Wirkungsmechanismus
• +Die keratolytischen Eigenschaften der Wirkstoffe Salicylsäure und Harnstoff weichen hyperkeratotische, raue oder verhärtete Hautpartien auf und können Schuppungen und Auflagerungen ablösen.
• +Pharmakodynamik
• +Nicht zutreffend
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Daten verfügbar.
• +
• -Es sind keine Präparatespezifischen Untersuchungen durchgeführt worden. Aufgrund der Erfahrung bei anderen Hautpräparaten mit Salizylsäure muss damit gerechnet werden, dass ein Grossteil des Wirkstoffes absorbiert werden kann.
• +Absorption
• +Es sind keine Präparatespezifischen Untersuchungen durchgeführt worden. Aufgrund der Erfahrung bei anderen Hautpräparaten mit Salicylsäure muss damit gerechnet werden, dass ein Grossteil des Wirkstoffes absorbiert werden kann.
• +Distribution
• +Nicht zutreffend
• +Metabolismus
• +Nicht zutreffend
• +Elimination
• +Nicht zutreffend
• +
• -Es sind keine präklinischen Präparatespezifischen Daten bekannt.
• +Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatespezifischen Daten bekannt.
• -Excipial Kerasal bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP.“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP.“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Tube zu 50 g (D)
• +Tube zu 50 g [D]
• -August 2015
• +September 2020