• -Häufigkeit und Menge der Verabreichung sollten individuell für jeden Patienten berechnet werden. Die erforderliche Dosis ist von der in vivo Halbwertszeit des benötigten Faktors (siehe „Pharmakokinetik“) und dem Körpergewicht des Patienten abhängig (siehe „Pharmakokinetik).
• +Häufigkeit und Menge der Verabreichung sollten individuell für jeden Patienten berechnet werden. Die erforderliche Dosis ist von der in vivo Halbwertszeit des benötigten Faktors (siehe „Pharmakokinetik“) und dem Körpergewicht des Patienten abhängig (siehe „Pharmakokinetik“).
• -Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Prothromplex NF wurde bisher bei pädiatrischen Patienten in klinischen Studien von Baxalta nicht geprüft.
• +Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Prothromplex NF wurde bisher bei pädiatrischen Patienten in klinischen Studien von Shire nicht geprüft.
• -Zur Stillung leichter Blutungen ist im allgemeinen eine Einzelapplikation ausreichend. Gegebenenfalls ist nach 24 Stunden eine zweite Dosis zu verabreichen. Bei schweren Blutungen ist die Substitutionstherapie bis zur Resorption der Gewebsblutung bzw. bis zur völligen Wundheilung fortzusetzen. Erfahrungsgemäss genügt zur Drhaltungstherapie eine Dosis von zwei Drittel der Initialdosis in 24-stündigen Abständen.
• +Zur Stillung leichter Blutungen ist im allgemeinen eine Einzelapplikation ausreichend. Gegebenenfalls ist nach 24 Stunden eine zweite Dosis zu verabreichen. Bei schweren Blutungen ist die Substitutionstherapie bis zur Resorption der Gewebsblutung bzw. bis zur völligen Wundheilung fortzusetzen. Erfahrungsgemäss genügt zur Erhaltungstherapie eine Dosis von zwei Drittel der Initialdosis in 24-stündigen Abständen.
• -LeichteBlutungen 20% - Einmalige Gabe normalerweise ausreichend
• -MittelschwereBlutungen 40% 20-40% 3-4 Tage bzw. bis zum Abschluss der Wundheilung
• -LebensbedrohlicheBlutungen bzw. grössere Operationen ³60% 1. postoperative Woche: 40-60% 2. postoperative Woche: 20-40% 10-14 Tage bzw. bis zum Abschluss der Wundheilung
• +Leichte Blutungen 20% - Einmalige Gabe normalerweise ausreichend
• +Mittelschwere Blutungen 40% 20-40% 3-4 Tage bzw. bis zum Abschluss der Wundheilung
• +Lebensbedrohliche Blutungen bzw. grössere Operationen ³60% 1. postoperative Woche: 40-60% 2. postoperative Woche: 20-40% 10-14 Tage bzw. bis zum Abschluss der Wundheilung
• -Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.
• +Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.
• -Baxalta Schweiz AG, CH-8604 Volketswil
• +Shire Switzerland GmbH, Zug