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Home - Information for professionals for Anxiolit - Änderungen - 19.09.2023
12 Änderungen an Fachinfo Anxiolit
  • -Wirkstoff: Oxazepamum.
  • -Hilfsstoffe: Excip. pro compr.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Tabletten Anxiolit zu 15 mg.
  • +Wirkstoffe
  • +Oxazepamum.
  • +Hilfsstoffe
  • +Lactose-Monohydrat (64.4 mg), Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Povidon (K-25), Talkum, Magnesiumstearat.
  • +
  • +Die Anxiolit Tabletten dürfen an der Zierrille nicht geteilt werden.
  • -Spezielle Dosierungsanweisungen
  • +Besondere Patientengruppen
  • -Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
  • +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
  • +Hilfsstoffe
  • +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
  • +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • +Pharmakodynamische Interaktionen
  • +Schwangerschaft
  • +Stillzeit
  • -Bei der Bewertung der unerwünschten Wirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
  • -«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, 1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000), unbekannt (kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
  • +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
  • +«sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100), «selten» (1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000), «nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -Symptome
  • +Anzeichen und Symptome
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Keine Daten vorhanden.
  • +
  • -Dezember 2018.
  • +November 2022.
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