• -Kodan® forte farblos:
• -Wirkstoffe: Alcohol isopropylicus, Alcohol propylicus, 2-Phenylphenolum
• -Hilfsstoffe: Excipiens ad solutionem pro 1 ml
• -Kodan® forte gefärbt:
• -Wirkstoffe: Alcohol isopropylicus, Alcohol propylicus, 2-Phenylphenolum
• -Hilfsstoffe: Color.: E 104, E 110, E151, Excipiens ad solutionem pro 1 ml
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Kodan® forte farblos / gefärbt:
• -1 ml Lösung enthält: Alcohol isopropylicus 403 mg, Alcohol propylicus 90 mg, 2-Phenylphenolum 1.8 mg
• +kodan forte farblos:
• +Wirkstoffe
• +2-Propanol, 1-Propanol, 2-Phenylphenol
• +Hilfsstoffe
• +Wasserstoffperoxid, gereinigtes Wasser
• +kodan forte gefärbt:
• +Wirkstoffe
• +2-Propanol, 1-Propanol, 2-Phenylphenol
• +Hilfsstoffe
• +Chinolingelb (E 104), Gelborange S (E 110), Brillantschwarz PN (E 151), Wasserstoffperoxid, gereinigtes Wasser
• +
• -Kodan® forte farblos / gefärbt
• +kodan forte farblos / gefärbt
• -Kodan® forte farblos eignet sich zur hygienischen Händedesinfektion.
• +kodan forte farblos eignet sich zur hygienischen Händedesinfektion.
• -Kodan® forte bis zur vollständigen Benetzung auf die zu desinfizierenden Haut-, Wund- und Nahtbezirke auftragen oder aufsprühen.
• -Einwirkungszeit: 1 Minute bei Injektionen und Blutentnahmen, prä- und postoperativer Hautdesinfektion, Wund- und Nahtversorgung.
• -Gegen Hepatitis-B-Viren ist eine Einwirkungszeit von 5 Minuten erforderlich, wobei das zu desinfizierende Areal ständig feucht zu halten ist.
• -Zur hygienischen Händedesinfektion ca. 3 ml Kodan® forte farblos während 30 Sekunden einreiben.
• -Kinder und Jugendliche: Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wurde bislang nicht geprüft. Das Präparat wird allerdings bereits seit mehr als 25 Jahren in grossem Umfang verwendet. Da in dieser Zeit keine Hinweise auf besondere Risiken bei Kindern und Jugendlichen mit normaler, reifer Hautbarriere entstanden sind, wird weiterhin von einer guten Verträglichkeit bei bestimmungsgemässem Gebrauch ausgegangen.
• +kodan forte bis zur vollständigen Benetzung auf die zu desinfizierenden Haut-, Wund- und Nahtbezirke unverdünnt auftragen oder aufsprühen.
• +Einwirkungszeit mindestens:
• +-15 Sekunden vor Punktionen und Injektionen an talgdrüsenarmer Haut.
• +-1 Minute bei Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen sowie operativen Eingriffen.
• +-2 Minuten mit wiederholtem Auftragen vor Eingriffen an talgdrüsenreicher Haut (Kopfhaut, Stirn, Achseln, vordere und hintere Schweissrinne sowie Genitalbereich).
• +-Gegen Hepatitis-B-Viren ist eine Einwirkungszeit von 5 Minuten erforderlich, wobei das zu desinfizierende Areal ständig feucht zu halten ist.
• +-Zur hygienischen Händedesinfektion ca. 3 ml kodan forte farblos während 30 Sekunden einreiben.
• +Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist nicht gezeigt. Das Präparat wird allerdings bereits seit mehr als 25 Jahren in grossem Umfang verwendet. Da in dieser Zeit keine Hinweise auf besondere Risiken bei Kindern und Jugendlichen mit normaler, reifer Hautbarriere entstanden sind, wird weiterhin von einer guten Verträglichkeit bei bestimmungsgemässem Gebrauch ausgegangen (siehe Kontraindikationen für Früh- und Neugeborene mit unreifer Haut).
• +Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
• +kodan forte wurde in diesen Populationen nicht spezifisch untersucht. Es können daher keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden.
• -Kodan® forte darf aufgrund des hohen Alkoholanteils nicht bei Frühgeborenen und Neugeborenen mit unreifer Haut angewendet werden, da aufgrund der eingeschränkten epidermalen Barrierefunktion Hautschädigungen und Verbrennungen entstehen können.
• +kodan forte darf aufgrund des hohen Alkoholanteils nicht bei Frühgeborenen und Neugeborenen mit unreifer Haut angewendet werden, da aufgrund der eingeschränkten epidermalen Barrierefunktion Hautschädigungen und Verbrennungen entstehen können.
• -Vorsicht bei der Benutzung von Thermokautern: Thermokauter erst anlegen, wenn die mit Kodan® forte desinfizierten Hautpartien trocken sind.
• -Bei versehentlichem Augenkontakt mit Kodan® forte sofort das Auge von innen nach aussen bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit viel Wasser spülen.
• -Kodan® forte gefärbt: Bei Patientinnen und Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure oder anderen Prostaglandinsynthesehemmern soll Kodan® forte gefärbt mit Vorsicht angewendet werden. (siehe „unerwünschte Wirkungen“)
• +Vorsicht bei der Benutzung von Thermokautern: Thermokauter erst anlegen, wenn die mit kodan forte desinfizierten Hautpartien trocken sind.
• +Bei versehentlichem Augenkontakt mit kodan forte sofort das Auge von innen nach aussen bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit viel Wasser spülen.
• +kodan forte gefärbt: Bei Patientinnen und Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure oder anderen Prostaglandinsynthesehemmern soll kodan forte gefärbt mit Vorsicht angewendet werden (siehe „Unerwünschte Wirkungen“).
• -Keine Auswirkungen.
• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Unerwünschte Wirkungen werden nach Systemorganklassen und Häufigkeiten aufgelistet. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden unerwünschte Wirkungen nach absteigendem Schweregrad angegeben.
• -Häufigkeiten
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
• -Sehr selten: Überempfindlichkeitsstörungen (einschliesslich Urtikaria) aufgrund der in Kodan® forte gefärbt enthaltenen Azofarbstoffe
• +Sehr selten: Überempfindlichkeitsstörungen (einschliesslich Urtikaria) aufgrund der in kodan forte gefärbt enthaltenen Azofarbstoffe
• -Sehr selten: Asthma aufgrund der in Kodan® forte gefärbt enthaltenen Azofarbstoffe
• +Sehr selten: Asthma aufgrund der in kodan forte gefärbt enthaltenen Azofarbstoffe
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: D08AE06
• +ATC-Code
• +D08AE06
• +Wirkungsmechanismus
• +
• -Isopropanol und n-Propanol wirken unspezifisch bakterizid durch Denaturierung und Koagulation von Proteinen. Denaturierung von Membranproteinen führt zu einer Zelllyse mit Austritt zellulärer Bestandteile. Koagulation von Plasmaproteinen bewirkt einen Aktivitätsverlust bakterieller Enzyme. Für Isopropanol wurde die Denaturierung bakterieller Hydrogenasen nachgewiesen.
• +2-Propanol und 1-Propanol wirken unspezifisch bakterizid durch Denaturierung und Koagulation von Proteinen. Denaturierung von Membranproteinen führt zu einer Zelllyse mit Austritt zellulärer Bestandteile. Koagulation von Plasmaproteinen bewirkt einen Aktivitätsverlust bakterieller Enzyme. Für 2-Propanol wurde die Denaturierung bakterieller Hydrogenasen nachgewiesen.
• -Kodan® forte wirkt bakterizid und fungizid. Das Wirkspektrum umfasst gram-positive und gram-negative Bakterien, Tbc-Bakterien sowie Hefen und Dermatophyten. Das Präparat ist auch wirksam gegen lipophile Viren (Hepatitis B, Hepatitis C, HIV). Die breite antimikrobielle Wirksamkeit von Kodan® forte wird durch die Kombination der Wirkstoffe erreicht.
• -Im Tierversuch zeigte Kodan® forte keinen negativen Einfluss auf die Wundheilung. Im Augenreiztest am Kaninchen wurde lediglich eine leicht reizende Wirkung festgestellt.
• +kodan forte wirkt bakterizid und fungizid. Das Wirkspektrum umfasst gram-positive und gram-negative Bakterien, Tbc-Bakterien sowie Hefen und Dermatophyten. Das Präparat ist auch wirksam gegen lipophile Viren (Hepatitis B, Hepatitis C, HIV). Die breite antimikrobielle Wirksamkeit von kodan forte wird durch die Kombination der Wirkstoffe erreicht.
• +Im Tierversuch zeigte kodan forte keinen negativen Einfluss auf die Wundheilung. Im Augenreiztest am Kaninchen wurde lediglich eine leicht reizende Wirkung festgestellt.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben
• +
• -Es liegen keine Daten mit Kodan® forte vor.
• +Es liegen keine Daten mit kodan forte vor.
• -Nach der Einmalapplikation von 6 μg /kg Körpergewicht 14C-2-Phenylphenol (0.4% in Isopropanol) bei 6 Probanden wurden ca. 43% des applizierten Wirkstoffes perkutan absorbiert. Es erfolgte eine Metabolisierung zu 2-Phenylphenolsulfat (69%) und -glucuronat. Die Elimination erfolgte renal mit einer Halbwertzeit von 0.8 Stunden. Innerhalb von 48 Stunden wurden 99 % des dermal absorbierten 2-Phenylphenols eliminiert.
• -Isopropanol
• -Im Tierversuch konnte unter Okklusion eine rasche dermale Absorption von Isopropanol nachgewiesen werden. Die Metabolisierung erfolgt beim Menschen überwiegend durch oxidativen Abbau in der Leber mittels Alkoholdehydrogenase. Nach inhalativer Aufnahme wird Isopropanol zu Aceton metabolisiert, welches weitgehend über die Atemluft eliminiert wird.
• -n-Propanol
• -An isolierter Epidermis des Menschen wurde für n-Propanol eine perkutane Permeabilitätskonstante von 1.2 x 10-3 cm/h bestimmt. Die Metabolisierung erfolgt beim Menschen überwiegend durch oxidativen Abbau in der Leber mittels Alkoholdehydrogenase.
• +Nach der Einmalapplikation von 6 μg /kg Körpergewicht 14C-2-Phenylphenol (0.4% in 2-Propanol) bei 6 Probanden wurden ca. 43% des applizierten Wirkstoffes perkutan absorbiert. Es erfolgte eine Metabolisierung zu 2-Phenylphenolsulfat (69%) und -glucuronat. Die Elimination erfolgte renal mit einer Halbwertzeit von 0.8 Stunden. Innerhalb von 48 Stunden wurden 99 % des dermal absorbierten 2-Phenylphenols eliminiert.
• +2-Propanol
• +Im Tierversuch konnte unter Okklusion eine rasche dermale Absorption von 2-Propanol nachgewiesen werden. Die Metabolisierung erfolgt beim Menschen überwiegend durch oxidativen Abbau in der Leber mittels Alkoholdehydrogenase. Nach inhalativer Aufnahme wird 2-Propanol zu Aceton metabolisiert, welches weitgehend über die Atemluft eliminiert wird.
• +1-Propanol
• +An isolierter Epidermis des Menschen wurde für 1-Propanol eine perkutane Permeabilitätskonstante von 1.2 x 10-3 cm/h bestimmt. Die Metabolisierung erfolgt beim Menschen überwiegend durch oxidativen Abbau in der Leber mittels Alkoholdehydrogenase.
• +Absorption
• +Keine Angaben
• +Distribution
• +Keine Angaben
• +Metabolismus
• +Keine Angaben
• +Elimination
• +Keine Angaben
• +Kinetik spezieller Patientengruppen
• +Keine Angaben
• +
• -Die LD50 bei Ratten nach oraler Gabe Kodan® forte beträgt über 15 ml/kg KG. Für 2-Phenylphenol wurde eine LD50 von 2700 mg/kg KG (p.o., Ratte) bzw. 1050 mg/kg KG (p.o., Maus) bestimmt.
• +Die LD50 bei Ratten nach oraler Gabe kodan forte beträgt über 15 ml/kg KG. Für 2-Phenylphenol wurde eine LD50 von 2700 mg/kg KG (p.o., Ratte) bzw. 1050 mg/kg KG (p.o., Maus) bestimmt.
• -Für n-Propanol, Isopropanol und 2-Phenylphenol sind keine mutagenen Eigenschaften bekannt.
• +Für 1-Propanol, 2-Propanol und 2-Phenylphenol sind keine mutagenen Eigenschaften bekannt.
• -Hinweise für die Handhabung
• -Inzisionsfolien haften nach Antrocknen von Kodan® forte einwandfrei.
• +Inkompatibilitäten
• +Keine Angaben
• -Kodan® forte soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
• -Kodan® forte bei Raumtemperatur (15 - 25°C) lagern.
• -Kodan® forte enthält einen hohen Anteil an Alkoholen (Propyl- und Isopropylalkohol). Der Flammpunkt liegt bei 23.5°C.
• -Nicht in Kontakt mit offenen Flammen oder eingeschalteten elektrischen Heizquellen bringen. Bei Verschütten von Kodan® forte unverzüglich Massnahmen gegen Brand- und Explosionsgefahr treffen.
• -Vorsicht bei der Benutzung von Thermokautern und anderen elektrischen Geräten nach der Anwendung von Kodan® forte.
• -Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +kodan forte bei Raumtemperatur (15 - 25°C) lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Hinweise für die Handhabung
• +Inzisionsfolien haften nach Antrocknen von kodan forte einwandfrei.
• +kodan forte enthält einen hohen Anteil an Alkoholen (1- und 2-Propanol). Der Flammpunkt liegt bei 23.5°C.
• +Nicht in Kontakt mit offenen Flammen oder eingeschalteten elektrischen Heizquellen bringen. Bei Verschütten von kodan forte unverzüglich Massnahmen gegen Brand- und Explosionsgefahr treffen.
• +Vorsicht bei der Benutzung von Thermokautern und anderen elektrischen Geräten nach der Anwendung von kodan forte.
• -Kodan® forte farblos:
• +kodan forte farblos:
• -Kodan® forte gefärbt:
• +kodan forte gefärbt:
• -Schülke & Mayr AG, Zürich
• +Schülke & Mayr AG, Frauenfeld
• -Februar 2017
• +Juni 2024