• -Wirkstoff: Urapidilum ut Urapidili hydrochloridum
• +Wirkstoff: Urapidilum ut Urapidili hydrochloridum.
• -Wirkstoff: Urapidilum 50 mg ut Urapidili hydrochloridum
• +Wirkstoff: Urapidilum 50 mg ut Urapidili hydrochloridum.
• -Wurden vor Ebrantil bereits andere blutdrucksenkende Substanzen angewendet, so ist besondere Vorsicht hinsichtlich Dosierung und Wartezeit geboten (siehe auch 'Dosierung/Anwendung').
• +Wurden vor Ebrantil bereits andere blutdrucksenkende Substanzen angewendet, so ist besondere Vorsicht hinsichtlich Dosierung und Wartezeit geboten (siehe auch «Dosierung/Anwendung»).
• --Herzinsuffizienz, deren Ursache in einer mechanischen Funktionsbehinderung liegt (z.B. Aortenklappen- oder Mitralklappenstenose), bei Lungenembolie oder bei durch Perikarderkrankungen bedingter Einschränkung der Herzaktion;
• --Kindern und Jugendlichen, da keine Untersuchungen hierzu vorliegen;
• --Patienten mit Leberfunktionsstörungen;
• --Patienten mit mässiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung;
• -älteren Patienten;
• --Patienten, die gleichzeitig Cimetidin erhalten (vgl. Rubrik «Interaktionen»).
• +·Herzinsuffizienz, deren Ursache in einer mechanischen Funktionsbehinderung liegt (z.B. Aortenklappen- oder Mitralklappenstenose), bei Lungenembolie oder bei durch Perikarderkrankungen bedingter Einschränkung der Herzaktion;
• +·Kindern und Jugendlichen, da keine Untersuchungen hierzu vorliegen;
• +·Patienten mit Leberfunktionsstörungen;
• +·Patienten mit mässiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung;
• +·älteren Patienten;
• +·Patienten, die gleichzeitig Cimetidin erhalten (vgl. Rubrik «Interaktionen»).
• -Schwangerschaft, Stillzeit
• +Schwangerschaft/Stillzeit
• -Häufig: Schwindel*, Kopfschmerzen*
• -Sehr selten: Unruhe*
• +Häufig: Schwindel*, Kopfschmerzen*.
• +Sehr selten: Unruhe*.
• -Gelegentlich: Herzklopfen*, Tachykardie*, Bradykardie*, Druckgefühl hinter dem Brustbein*, Atemnot*
• -Sehr selten: kollapsähnliche Zustände (Orthostasen)
• +Gelegentlich: Herzklopfen*, Tachykardie*, Bradykardie*, Druckgefühl hinter dem Brustbein*, Atemnot*.
• +Sehr selten: kollapsähnliche Zustände (Orthostasen).
• -Selten: verstopfte Nase
• +Selten: verstopfte Nase.
• -Häufig: Übelkeit*
• -Gelegentlich: Erbrechen*
• +Häufig: Übelkeit*.
• +Gelegentlich: Erbrechen*.
• -Gelegentlich: Schweissausbruch*
• -Selten: Allergische Erscheinungen (Juckreiz, Hautrötung, Exantheme)
• -Einzelfälle: Angioödem und Urtikaria
• +Gelegentlich: Schweissausbruch*.
• +Selten: Allergische Erscheinungen (Juckreiz, Hautrötung, Exantheme).
• +Einzelfälle: Angioödem und Urtikaria.
• -Selten: Priapismus
• +Selten: Priapismus.
• -Gelegentlich: Müdigkeit*
• +Gelegentlich: Müdigkeit*.
• -Gelegentlich: Unregelmässige Herzschlagfolge*
• +Gelegentlich: Unregelmässige Herzschlagfolge*.
• -seitens des Kreislaufs: Schwindel, Orthostasesyndrom und Kollaps
• -seitens des Zentralnervensystems: Müdigkeit und verminderte Reaktionsfähigkeit.
• -Therapie bei Überdosierung:
• +·seitens des Kreislaufs: Schwindel, Orthostasesyndrom und Kollaps
• +·seitens des Zentralnervensystems: Müdigkeit und verminderte Reaktionsfähigkeit.
• +Therapie bei Überdosierung
• -ACT-Code
• -C02CA06
• +ATC-Code: C02CA06
• -Im Urin des Menschen findet man ausser der Muttersubstanz (10-15%) den biologisch inaktiven Hauptmetaboliten M1 (= 6-{3-[4-(2-Methoxy-4-hydroxyphenyl)-piperazin-1-yl]propyl-amino}-1,3 dimethyluracil) zu ca. 30% der verabreichten Dosis, daneben noch geringe Mengen der Metaboliten M2 und M3.
• +Im Urin des Menschen findet man ausser der Muttersubstanz (10-15%) den biologisch inaktiven Hauptmetaboliten M1 (= 6-{3-[4-(2-Methoxy-4-hydroxyphenyl)-piperazin-1-yl]-propyl-amino}-1,3 dimethyluracil) zu ca. 30% der verabreichten Dosis, daneben noch geringe Mengen der Metaboliten M2 und M3.
• -In Studien zur chronischen Toxizität bei Ratten über 6 und 12 Monate mit Dosien bis zu 250 mg/kg KG/Tag wurden nach oraler Gabe über das Futter Sedierung, Ptosis, verminderte Körpergewichtszunahme, eine Verlängerung des Oestruszyklus und verminderte Uterusgewichte beobachtet.
• +In Studien zur chronischen Toxizität bei Ratten über 6 und 12 Monate mit Dosierungen bis zu 250 mg/kg KG/Tag wurden nach oraler Gabe über das Futter Sedierung, Ptosis, verminderte Körpergewichtszunahme, eine Verlängerung des Oestruszyklus und verminderte Uterusgewichte beobachtet.
• -Das Präparat darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit 'EXP' bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Präparat darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Nicht über 30°C lagern.
• +Nicht über 30 °C lagern.
• -Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für 50 Stunden bei 15-25°C nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Zubereitung sofort verwendet werden. Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
• -Weitere Informationen: vgl. Rubrik 'Dosierung/Anwendung'
• +Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für 50 Stunden bei 15-25 °C nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Zubereitung sofort verwendet werden. Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
• +Weitere Informationen: vgl. Rubrik «Dosierung/Anwendung».
• -44'486 (Swissmedic)
• +44486 (Swissmedic).
• -Takeda Pharma AG, Freienbach
• +Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon.
• -September 2014
• +September 2014.