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Home - Information for professionals for Sandimmun - Änderungen - 29.05.2025 | |
5 Änderungen an Fachinfo Sandimmun |
- +Zu den Lagerungsbedingungen nach dem Öffnen und Verdünnen siehe «Hinweise für die Handhabung».
-Das Konzentrat soll mit physiologischer Kochsalzlösung oder 5%iger Glukoselösung auf 1:20 bis 1:100 verdünnt und über ca. 2-6 h langsam i.v. infundiert werden. Verdünnte Infusionslösungen dürfen nach 24 h nicht mehr verwendet werden.
- +Sandimmun i.v Infusionskonzentrat sollte vor der Verdünnung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden.
- +Sandimmun enthält keine Konservierungsmittel oder bakteriostatischen Wirkstoffe. Daher sollte das Produkt sofort nach dem Öffnen der Ampulle verdünnt werden. Die verdünnte Infusionslösung sollte von einer medizinischen Fachkraft unter Anwendung geeigneter aseptischer Techniken zubereitet und so bald wie möglich verabreicht werden.
- +Basierend auf den chemischen und physikalischen Daten zur Stabilität bei der Anwendung sollte die Infusion innerhalb von 6 Stunden bei Raumtemperatur abgeschlossen sein.
- +Das Konzentrat soll mit physiologischer Kochsalzlösung oder 5%iger Glukoselösung auf 1:20 bis 1:100 verdünnt und über ca. 2-6 h langsam i.v. infundiert werden. Nicht verwendete verdünnte Lösung ist zu verwerfen. Wenn die verdünnte Lösung nicht sofort verabreicht wird, kann sie bei 2° C bis 8° C (unter Kühlung) gelagert werden, vorausgesetzt, dass die Gesamtdauer von Lagerung und Infusion weniger als 24 Stunden beträgt.
-April 2023
- +Januar 2025
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