• -Wirkstoff: Ureum (Harnstoff).
• -Hilfsstoffe:
• -Crème: Propylenglycolum; Conserv.: E216, E 218, Excipiens ad unguentum.
• -Lotion: Alcoholes adipis lanae acetylati, Conserv.: E216, E218; Excipiens ad emulsionem.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Crème mit Harnstoff 100 mg/g.
• -Lotion mit Harnstoff 100 mg/g.
• -
• +Wirkstoffe
• +Harnstoff.
• +Hilfsstoffe
• +Glycerolmonostearat 40-55, Propylenglycol (E 1520) 45 mg/g, Myristyllactat, dickflüssiges Paraffin, Octylpalmitat, Cetostearylalkohol 16.875 - 20.25 mg/g, Macrogol-20-cetostearylether, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1.8 mg/g, Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0.9 mg/g, gereinigtes Wasser.
• +
• +
• -Behandlung trockener Haut, z.B. bei Neurodermitis und Ichthyosen sowie zur unterstützenden Behandlung einer Kortikosteroidtherapie. Bei übermässiger exogenbedingter Austrocknung der Haut, z.B. durch Wind, Sonne oder austrocknende Wasch- und Reinigungsmittel.
• +Behandlung trockener Haut, z.B. bei Neurodermitis und Ichthyosen sowie zur unterstützenden Behandlung einer Kortikosteroidtherapie. Bei übermässiger exogen bedingter Austrocknung der Haut, z.B. durch Wind, Sonne oder austrocknende Wasch- und Reinigungsmittel.
• -Nutraplus kann auch bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen angewendet werden. Es sind keine altersabhängigen Einschränkungen oder Modifizierungen der Dosierung notwendig.
• +Pädiatrische Population
• +Nutraplus kann auch bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen angewendet werden. Es sind in diesen Altersgruppen keine altersabhängigen Einschränkungen oder Modifizierungen der Dosierung notwendig. Bei Säuglingen ist Vorsicht geboten, Anwendung unter ärztlicher Aufsicht.
• +Das Produkt darf bei Personen mit schweren Nierenfunktionsstörungen nicht grossflächig angewendet werden (z.B. ganzer Rücken).
• +Das Produkt kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen.
• +Kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• +Dieses Arzneimittel enthält 45 mg/g (4,5%) Propylenglycol. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
• +Das Produkt sollte bei Säuglingen unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
• +Wenn eine Reizung auftritt, sollten die Patienten angewiesen werden, die Anwendung vorübergehend einzustellen und einen Arzt aufzusuchen.
• +Schwangerschaft
• -Anzeichen von Risiken für die äusserliche Harnstoffanwendung in der Schwangerschaft und während der Laktation sind jedoch nicht bekannt.
• +Anzeichen von Risiken für die äusserliche Harnstoffanwendung in der Schwangerschaft sind jedoch nicht bekannt.
• +Stillzeit
• +Anzeichen von Risiken für die äusserliche Harnstoffanwendung während der Laktation sind nicht bekannt. Bei stillenden Frauen sollte jedoch das Produkt vor dem Stillen aus dem Brustbereich entfernt werden.
• -Keine Angaben verfügbar.
• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• -Während der Überwachung nach dem Inverkehrbringen sind Erythem, brennende Missempfindungen auf der Haut und Pruritus berichtet worden.
• +Während der Überwachung nach dem Inverkehrbringen sind Erythem, brennende Missempfindungen auf der Haut, Hautausschlag und Pruritus berichtet worden.
• +Die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn nach der Anwendung ein Erythem, Hautbrennen, Juckreiz, Hautausschlag oder Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: D02AE01
• +ATC-Code
• +D02AE01
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Keine Angaben.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• +Absorption
• +Distribution
• +Keine Angaben.
• +Metabolismus
• +Keine Angaben.
• +Elimination
• +
• -Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden.
• +Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparat-spezifischen Daten bekannt.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Verwendbar bis» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• +In der Originalpackung aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -45187, 45188 (Swissmedic).
• +45187 (Swissmedic).
• -Nutraplus Crème 100 g. [D]
• -Nutraplus Lot Fl 200 ml. [D]
• -
• +Nutraplus Creme 100 g. [D]
• -August 2014
• +November 2022