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Home - Information for professionals for Sebo-Psor Lotion Widmer - Änderungen - 30.11.2018
10 Änderungen an Fachinfo Sebo-Psor Lotion Widmer
  • -Hilfsstoffe: Antiox. E 321, E 320, Ethanolum, Propylenglycolum.
  • -Excipiens ad solutionem pro 1 g.
  • +Hilfsstoffe: Antiox. E 321, E 320, Ethanolum, Propylenglycolum. Excipiens ad solutionem pro 1 g.
  • -Hautinfektionen (viraler/bakterieller [inkl. TBC] sowie mykotischer Genese), Rosacea, akute Dermatitiden, Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
  • +·Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
  • +·Hautinfektionen (viraler/bakterieller [inkl. TBC] sowie mykotischer Genese), Rosacea, akute Dermatitiden.
  • +·Schwangerschaft (siehe «Schwangerschaft/Stillzeit»).
  • +·Frauen, die eine Schwangerschaft planen.
  • +Sebo-Psor Lotion darf bei Frauen im gebärfähigen Alter nur angewendet werden, wenn diese gleichzeitig eine sichere Verhütungsmethode anwenden (siehe «Schwangerschaft/Stillzeit»).
  • -Für Sebo-Psor Lotion sind keine Studien bei Tieren verfügbar. Die Erfahrungen mit der Anwendung bei schwangeren Frauen sind ungenügend, kontrollierte Studien liegen nicht vor. Die topische Anwendung von Steroiden und Vitamin A-Derivaten darf in der Schwangerschaft nur nach strenger Indikationsstellung geschehen. Topische Anwendung von Kortikosteroiden erwies sich im Tierversuch als teratogen und es existieren keine kontrollierten Humanstudien. Topische Kortikosteroide sollen während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist. Sebo-Psor Lotion soll während der Schwangerschaft nicht grossflächig, in grossen Mengen oder über lange Zeit sowie an den Brüsten angewendet werden.
  • -Es ist nicht bekannt, ob topisch applizierte Kortikosteroide in die Milch übergehen, allerdings gelangen systemisch verabreichte Kortikosteroide in die Milch. Topische Kortikosteroide sollen deshalb bei stillenden Frauen nur mit Vorsicht angewendet werden.
  • +Für Sebo-Psor Lotion sind keine Studien bei Tieren verfügbar. Die Erfahrungen mit der Anwendung bei schwangeren Frauen sind ungenügend, kontrollierte Studien liegen nicht vor.
  • +Topische Anwendung von Kortikosteroiden erwies sich im Tierversuch als teratogen und es existieren keine kontrollierten Humanstudien.
  • +Die orale Anwendung von Retinoiden verursacht kongenitale Fehlbildungen. Bei bestimmungsgemässer Anwendung wird bei topisch verabreichten Retinoiden generell angenommen, dass es aufgrund minimaler dermaler Absorption zu einer niedrigen systemischen Exposition kommt. Es kann jedoch individuelle Faktoren geben (z.B. verletzte Hautbarriere, übermässiger Gebrauch), die zu einer erhöhten systemischen Exposition beitragen können.
  • +Schwangerschaft
  • +Sebo-Psor Lotion ist in der Schwangerschaft und bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
  • +Es darf deshalb während der Schwangerschaft oder bei Frauen im gebährfähigen Alter, welche nicht gleichzeitig ein zuverlässiges Verhütungsmittel anwenden, nicht appliziert werden.
  • +Wird eine Patientin während der Anwendung dieses Arzneimittels ungeplant schwanger, muss die Behandlung abgebrochen werden.
  • +Stillzeit
  • +Da ein Risiko für den Säugling nicht ausgeschlossen werden kann, darf Sebo-Psor Lotion in der Stillzeit nicht angewendet werden.
  • -Bei grossflächiger und/oder okklusiver und/oder längerdauernder Applikation ist die Möglichkeit einer systemischen Wirkung nicht völlig auszuschliessen: Suppression der endogenen Kortikosteroidsynthese, Hyperkortikosteroidismus mit Ödemen, verminderte Glukosetoleranz, Diabetes mellitus (Manifestwerden eines bisher latenten), Osteoporose und bei Kindern Wachstumsverzögerungen.
  • +Bei grossflächiger und/oder okklusiver und/oder längerdauernder Applikation ist die Möglichkeit einer systemischen Wirkung nicht völlig auszuschliessen: Suppression der endogenen Kortikosteroidsynthese, Hyperkortikosteroidismus mit Ödemen, verminderte Glukosetoleranz, Diabetes mellitus (Manifestwerden eines bisher latenten), Osteoporose und bei Kindern Wachstumsverzögerungen.
  • -April 2014.
  • +Oktober 2018.
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