• -Hilfsstoffe
• +Hilfsstoffe:
• -·schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte
• -·gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird
• -·primäre Hypercholesterinämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird.
• +·Schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte.
• +·Gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird.
• +·Primäre Hypercholesterinämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird.
• -Eingeschränkte Leberfunktion.
• -Gallenblasenerkrankungen mit und ohne Steinbildung, auch in der Anamnese.
• -Schwere Nierenfunktionsstörung (CrCl <30 ml/min).
• -Gleichzeitige Verabreichung von Gemfibrozil und Simvastatin (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen»).
• -Gleichzeitige Verabreichung von Gemfibrozil und Repaglinid (siehe «Interaktionen»).
• -Gleichzeitige Verabreichung von Gemfibrozil und Dasabuvir (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen»).
• -Patienten mit photoallergischen oder phototoxischen Reaktionen unter Behandlung mit Fibraten in der Anamnese.
• -Schwangerschaft, Stillzeit.
• -Überempfindlichkeit gegenüber Gemfibrozil oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• +·Eingeschränkte Leberfunktion.
• +·Gallenblasenerkrankungen mit und ohne Steinbildung, auch in der Anamnese.
• +·Schwere Nierenfunktionsstörung (CrCl <30 ml/min).
• +·Gleichzeitige Verabreichung von Gemfibrozil und Simvastatin (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen»).
• +·Gleichzeitige Verabreichung von Gemfibrozil und Repaglinid (siehe «Interaktionen»).
• +·Gleichzeitige Verabreichung von Gemfibrozil und Dasabuvir (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen»).
• +·Gleichzeitige Verabreichung von Gemfibrozil und Selexipag (siehe «Interaktionen»).
• +·Patienten mit photoallergischen oder phototoxischen Reaktionen unter Behandlung mit Fibraten in der Anamnese.
• +·Schwangerschaft, Stillzeit.
• +·Überempfindlichkeit gegenüber Gemfibrozil oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• -Messungen der Creatinphosphokinase vor dem Behandlungsbeginn mit einer solchen Kombination sollten beim Vorliegen der folgenden Situation vorgenommen werden:
• +Messungen der Creatinphosphokinase vor Behandlungsbeginn mit einer solchen Kombination sollten beim Vorliegen der folgenden Situation vorgenommen werden:
• +Bei gleichzeitiger Verabreichung von Gemfibrozil mit Selexipag verdoppelte sich die AUC von Selexipag und erhöhte sich die AUC vom aktiven Metaboliten ACT-333679 um ca. das 11-Fache. Die gleichzeitige Verabreichung von Gemfibrozil mit Selexipag ist kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
• +
• -In-vitro Studien mit CYP-Enzymen, UGTA-Enzymen und OATP1B1-Transportern
• -In-vitro Studien zeigten einen inhibitorischen Effekt von Gemfibrozil auf CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, OATP 1B1 sowie UGT 1A1 und UGT 1A3 (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +In vitro Studien mit CYP-Enzymen, UGTA-Enzymen und OATP1B1-Transportern
• +In vitro Studien zeigten einen inhibitorischen Effekt von Gemfibrozil auf CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, OATP 1B1 sowie UGT 1A1 und UGT 1A3 (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Affektionen der Leber und Gallenblase
• +Leber und Gallenerkrankungen
• -März 2017.
• -LLD V011
• +März 2018.
• +LLD V012