• -Wirkstoff: Natrii chloridum.
• -Hilfsstoffe: Methylhydroxypropylcellulosum, Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excip. ad solutionem.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Augentropfenlösung.
• -1 ml enthält: 50 mg Natrii chloridum, 0,1 mg Benzalkonii chloridum als Konservans und Hilfsstoffe.
• +Wirkstoffe
• +Natrii chloridum
• +Hilfsstoffe
• +Acidum aceticum 30 per centum, Natrii acetas, Tromethamolum, Hypromellosum, Benzalkonii chloridum 0,1 mg/ml, Aqua ad injectabilia
• +
• -Zur Behandlung verschiedener Formen des Hornhaut­ödems (resp. als Adjuvans zur Basistherapie) bei:
• -Postoperativen Zuständen (z.B. Kataraktoperation; Hornhauttransplantation).
• -Posttraumatischen Zuständen (z.B. Fremdkörperverletzungen, UV Schäden des Hornhautepithels).
• -Entzündungen verschiedener Genese (Keratitis).
• -Degenerativen Hornhautaffektionen (z.B. Fuchs’scher Dystrophie, Keratokonus, bullöse Keratopathie).
• -Keratitis filiformis (als Adjuvans zu einer künstlichen Tränenflüssigkeit).
• +Zur Behandlung verschiedener Formen des Hornhautödems (resp. als Adjuvans zur Basistherapie) bei:
• +-Postoperativen Zuständen (z.B. Kataraktoperation; Hornhauttransplantation),
• +-Posttraumatischen Zuständen (z.B. Fremdkörperverletzungen, UV Schäden des Hornhautepithels),
• +-Entzündungen verschiedener Genese (Keratitis),
• +-Degenerativen Hornhautaffektionen (z.B. Fuchs’scher Dystrophie, Keratokonus, bullöse Keratopathie),
• +-Keratitis filiformis (als Adjuvans zu einer künstlichen Tränenflüssigkeit).
• -3–5× täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack einträufeln. Unter der Behandlung mit NaCl 5% Dispersa kann die Anwendung von lokal applizierten Kortikosteroiden eventuell reduziert werden.
• +3–5 mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack einträufeln. Unter der Behandlung mit NaCl 5% Dispersa kann die Anwendung von lokal applizierten Kortikosteroiden eventuell reduziert werden.
• -Hinweis für Kontaktlinsenträger: Während der Behandlung mit NaCl 5% Dispersa sollen Kontaktlinsen nicht getragen werden. Auf das Tragen von Kontaktlinsen beim Hornhautödem sollte generell verzichtet werden.
• +Hinweis für Kontaktlinsenträger
• +Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen.
• +Während der Behandlung mit NaCl 5% Dispersa sollen Kontaktlinsen nicht getragen werden. Auf das Tragen von Kontaktlinsen beim Hornhautödem sollte generell verzichtet werden.
• +Es liegen Berichte vor, dass Benzalkoniumchlorid Reizungen am Auge und trockene Augen hervorrufen und den Tränenfilm und die Hornhautoberfläche beeinträchtigen kann.
• +Es sollte bei Patienten mit trockenen Augen und bei Patienten mit geschädigter Hornhaut mit Vorsicht angewendet werden.
• +Bei längerer Anwendung sollten die Patienten überwacht werden.
• +
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Ãœberempfindlichkeit.
• -Gelegentlich auftretendes leichtes vorübergehendes Brennen unmittelbar nach dem Eintropfen ist auf die hypertonische Lösung zurückzuführen. Selten konjunktivale Reizerscheinungen.
• +Die Häufigkeit der unerwünschten Wirkungen ist wie folgt angegeben:
• +«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10‘000), «Nicht bekannt» (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• +Augenerkrankungen
• +Gelegentlich: leichtes vorübergehendes Brennen unmittelbar nach dem Eintropfen ist auf die hypertonische Lösung zurückzuführen.
• +Selten: konjunktivale Reizerscheinungen.
• +Häufigkeit nicht bekannt: Ãœberempfindlichkeit.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Ãœberwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: S01XA03
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• +ATC-Code
• +S01XA03
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +siehe unter Wirkungsmechanismus
• +Klinische Wirksamkeit
• +siehe unter Wirkungsmechanismus
• +
• -Die Aufnahme von NaCl 5% Dispersa in die okularen Gewebe insbesondere der Hornhaut unterliegt den osmotischen Prinzipien sowie auch den hormonellen Steue­rungsmechanismen zur Aufrechterhaltung der Isotonie.
• +Absorption
• +Die Aufnahme von NaCl 5% Dispersa in die okularen Gewebe insbesondere der Hornhaut unterliegt den osmotischen Prinzipien sowie auch den hormonellen Steuerungsmechanismen zur Aufrechterhaltung der Isotonie.
• +Distribution
• +Nicht zutreffend.
• +Metabolismus
• +Nicht zutreffend.
• +Elimination
• +Nicht zutreffend.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +
• -NaCl 5% Dispersa Augentropfen sind in ungeöffneter Packung bis zum aufgedruckten Verfalldatum verwendbar.
• -In der Originalpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.
• +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -47039 (Swissmedic).
• +47039 (Swissmedic)
• -NaCl 5% Dispersa Augentropfen 10 ml. (B)
• +NaCl 5% Dispersa Augentropfen in Tropfflasche zu 10 ml. (B)
• -OmniVision AG, 8212 Neuhausen.
• +OmniVision AG, 8212 Neuhausen
• -Mai 2009.
• +November 2020