• -Wirkstoff: Zincum ut Zinci D-Gluconas anhydricus.
• -Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Tablette, 30 mg elementares Zink.
• -
• +Wirkstoffe
• +Zincum ut Zinci D-Gluconas.
• +Hilfsstoffe
• +Cellulosum microcristallinum (E 460), Povidonum K 25 (E 1201), Talcum (E 553 b), Crospovidonum Typus B (E 1202), Magnesii stearas, Lacca (E 904), Ricini oleum virginale.
• +
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• -Nachgewiesener Zinkmangel wie z. B. erhöhter Zinkbedarf (u. a. nach Operationen, Traumen und Verbrennungen, Schwangerschaft und Stillzeit) oder erhöhte Verluste oder/und schlechte Resorption: Penicillamintherapie, Malabsorption und exsudative Enteropathie (Sprue, M. Crohn), Leberzirrhose.
• +Ernährungsbedingter Zinkmangel (ungenügende Zufuhr oder einseitige Ernährung), der z.B. mit erhöhter Infektneigung, Hautproblemen oder verzögerter Wundheilung einhergehen kann.
• -Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der Symptome und beträgt täglich 30 mg elementares Zink. Eine Beurteilung der Veränderungen im Zinkmetabolismus und des klinischen Behandlungserfolges ist nach 6–8 wöchiger Therapie möglich.
• -Die Tabletten sind 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten einzunehmen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Burgerstein Zinkglukonat bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• +Die Dosierung beträgt täglich 15 mg elementares Zink; die Filmtablette ist 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten einzunehmen.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Burgerstein Zink 15 mg bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Durch Zinkzufuhr kann die Aufnahme anderer Spurenelemente beeinträchtigt werden. So kann es zu verminderter Kupferabsorption und Ausbildung einer Kupferanämie sowie Eisenresorptionsstörungen kommen. Wechselwirkungen können auftreten durch Chelatbildung mit Tetrazyklinen (Resorptionsverminderung von bis zu 50%) und Penicillamin. Solche Arzneimittel sollten daher je nach Absorptionseigenschaften des Arzneimittels vor, oder mindestens 5 Stunden nach Einnahme von Burgerstein Zinkglukonat eingenommen werden.
• +Durch Zinkzufuhr kann die Aufnahme anderer Spurenelemente beeinträchtigt werden. So kann es zu verminderter Kupferabsorption und Ausbildung einer Kupferanämie sowie Eisenresorptionsstörungen kommen. Wechselwirkungen können auftreten durch Chelatbildung mit Tetrazyklinen (Resorptionsverminderung von bis zu 50%) und Penicillamin. Solche Arzneimittel sollten daher je nach Absorptionseigenschaften des Arzneimittels vor, oder mindestens 5 Stunden nach Einnahme von Burgerstein Zink 15 mg eingenommen werden.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Es liegen keine klinischen Studien mit Burgerstein Zink 15 mg vor. Basierend auf publizierten Daten kann davon ausgegangen werden, dass im therapeutischen Dosisbereich keine Einschränkung bei der Anwendung von Burgerstein Zink 15 mg während Schwangerschaft und Stillzeit besteht.
• +
• -Burgerstein Zinkglukonat Tabletten haben keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
• +Burgerstein Zink 15 mg, Filmtabletten haben keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: A12CB02
• -Zink ist für die Funktion von Enzymen im menschlichen Organismus und damit für den normalen Gewebsstoffwechsel erforderlich. Bei Zinkmangel wurden folgende Symptome beschrieben: Hyper- und parakeratotische Dermatitis, Alopezie, verzögerte Wundheilung (z.B. von venösen Ulcera), gestörte Geschmacks- oder Geruchsempfindung, Hornhauttrübungen, Störung der zellulären Immunität, Lethargie, Hypogonadismus, verzögerte körperliche Entwicklung. Falls derartige therapieresistente Symptome bei Patienten oder Patientinnen mit den unter Indikationen aufgeführten Erkrankungen auftreten, ist die Verabreichung von grösseren Zinkdosen als sie in den üblichen Polyvitamin-Mineral-Präparaten enthalten sind, versuchsweise sinnvoll. Ein Zinkmangel ist nur durch den therapeutischen Erfolg der Zinkverabreichung zu beweisen.
• +ATC-Code
• +A12CB02
• +Wirkungsmechanismus
• +Zink ist für die Funktion von Enzymen im menschlichen Organismus und damit für den normalen Gewebsstoffwechsel erforderlich. Ernährungsbedingter Zinkmangel (ungenügende Zufuhr oder einseitige Ernährung) kann z.B. mit erhöhter Infektneigung, Hautproblemen oder verzögerter Wundheilung einhergehen.
• +Herz-Kreislauf-System
• +Keine Angaben.
• +Nervensystem
• +Keine Angaben.
• +Entzündungen und Immunfunktion
• +Keine Angaben.
• +Pharmakodynamik
• +Keine Daten vorhanden.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• -Mit Burgerstein Zinkglukonat Tabletten wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.
• -Das Zink der Nahrung wird in sehr ungleichen Mengen (5–30%) resorbiert. Es findet sich in allen Organen, Körperflüssigkeiten und Geweben. Der Serum-Zinkspiegel beim Erwachsenen beträgt normalerweise 55–150 µg/100 ml (ca. 8–22 µmol/l). Der tägliche Bedarf eines gesunden Erwachsenen liegt bei 10–15 mg und wird normalerweise durch die Ernährung gedeckt (vor allem Fleisch, Fisch, Eier, Milchprodukte, Brot). Die Ausscheidung erfolgt fast vollständig (88%) über den Stuhl, geringe Mengen mit Urin (2%), Haaren, Nägeln und Zellabschilferungen der Haut. Bei katabolen Zuständen ist die Zinkausscheidung mit dem Urin erhöht. Zink wird auch in die Muttermilch ausgeschieden.
• +Absorption
• +Das Zink der Nahrung wird in sehr ungleichen Mengen (5–30%) resorbiert.
• +Distribution
• +Es findet sich in allen Organen, Körperflüssigkeiten und Geweben.
• +Metabolismus
• +Der Serum-Zinkspiegel beim Erwachsenen beträgt normalerweise 55–150 µg/100 ml (ca. 8–22 µmol/l). Der tägliche Bedarf eines gesunden Erwachsenen liegt bei 10–15 mg und wird normalerweise durch die Ernährung gedeckt (vor allem Fleisch, Fisch, Eier, Milchprodukte, Brot)
• +Elimination
• +Die Ausscheidung erfolgt fast vollständig (88%) über den Stuhl, geringe Mengen mit Urin (2%), Haaren, Nägeln und Zellabschilferungen der Haut. Bei katabolen Zuständen ist die Zinkausscheidung mit dem Urin erhöht. Zink wird auch in die Muttermilch ausgeschieden.
• +Kinetik spezieller Patientengruppen
• +Keine Daten vorhanden.
• +
• -Es sind keine für die Anwendung relevanten präparatespezifischen Daten bekannt.
• +Mit Burgerstein Zink 15 mg wurden keine tierexperimentelle Studie durchgeführt.
• +Basierend auf den in der Literatur beschriebenen konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Gentoxizität, Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen. Adverse Effekte wurden in präklinischen Studien nur bei Expositionen beobachtet, die als ausreichend über der maximalen Exposition des Menschen liegend angesehen wurden, was auf eine geringe Relevanz für die klinische Anwendung hinweist. Keine der dargestellten Untersuchungen ergab einen Hinweis, dass eine längerfristige orale Gabe von 15 mg Zink aus Zinkglukonat weder zu akuten oder chronischen Toxizität führt noch gab es Anzeichen hinsichtlich Gentoxizität, Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität.
• +Die in der Literatur beschriebenen toxikologischen Effekte in tierexperimentellen Untersuchungen sind entweder auf Zinkmangel oder auf sehr hohe Zinkdosen zurückzuführen.
• +Inkompatibilitäten
• +Keine Daten vorhanden.
• +Beeinflussung diagnostischer Methoden
• +Keine Daten vorhanden.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +Hinweise für die Handhabung
• +Keine Angaben.
• -47133 (Swissmedic).
• +47133 (Swissmedic)
• -Burgerstein Zinkglukonat 30 mg, 100 Tabl. (B)
• +Burgerstein Zink 15 mg, 100 Filmtabletten (D)
• -Antistress AG, Gesellschaft für Gesundheitsschutz, 8640 Rapperswil-Jona.
• +Antistress AG, Gesellschaft für Gesundheitsschutz, 8640 Rapperswil-Jona
• -August 2007.
• +Juli 2025