• -Saccharomyces boulardii lyophilisiert.
• +Saccharomyces boulardii (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) cryodesiccatus.
• -Beutel: Lactose (32,5 mg), Vanillin, Aromatica und weitere Hilfsstoffe.
• -Kapseln: Lactose (32,5 mg), und weitere Hilfsstoffe.
• +Perenterol 250
• +Beutel mit Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Lactosum monohydricum (32,5 mg), Fructosum (471,9 mg), Silica colloidalis anhydrica, Aromatica (Tutti-Frutti, cum 0,1 mg Sorbitolum E420).
• +Kapseln: Lactosum monohydricum (32,5 mg), Magnesii stearas. Kapselhülle: Gelatina, E171 (Titanii dioxidum).
• +Perenterol 500
• +Beutel mit Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Lactosum monohydricum (65 mg), Fructosum (943,8 mg), Silica colloidalis anhydrica, Aromatica (Tutti-Frutti, cum 0,218 mg Sorbitolum E420).
• -Anfangsdosierung: am 1. Tag 2 Beutel oder 2 Kapseln (1 am Morgen und 1 am Abend).
• -Weitere Dosierung: an den folgenden Tagen 1 Beutel oder 1 Kapsel täglich, bis keine Symptome mehr auftreten. Auf ärztliche Verordnung kann die Anfangsdosierung (2 Beutel oder 2 Kapseln täglich), wenn nötig während mehrerer Tage, beibehalten werden.
• -Erbricht der Patient innerhalb von 1 Stunde nach der Arzneimittelgabe, muss die Einnahme wiederholt werden. Perenterol 250 kann Säuglingen, Kindern und Erwachsenen in gleicher Dosierung verabreicht werden.
• +Anfangsdosierung: am 1. Tag 2 Beutel Perenterol 250 oder 2 Kapseln Perenterol 250 (1 am Morgen und 1 am Abend).
• +Weitere Dosierung: an den folgenden Tagen 1 Beutel Perenterol 250 oder 1 Kapsel Perenterol 250 täglich, bis keine Symptome mehr auftreten.
• +Auf ärztliche Verordnung:
• +500 mg/Tag, d.h. 2 Beutel Perenterol 250, 2 Kapseln Perenterol 250 oder 1 Beutel Perenterol 500 täglich.
• +Erbricht der Patient innerhalb von 1 Stunde nach der Arzneimittelgabe, muss die Einnahme wiederholt werden.
• +Perenterol kann Säuglingen, Kindern und Erwachsenen in gleicher Dosierung verabreicht werden.
• -Dosierung: bis zu 1 g/Tag, d.h. bis zu 4 Kapseln oder 4 Beutel täglich.
• +Dosierung: bis zu 1 g/Tag, d.h. bis zu 4 Kapseln Perenterol 250, 4 Beutel Perenterol 250 oder 2 Beutel Perenterol 500 täglich.
• -Dosierung: bis zu 2 g/Tag, d.h. bis zu 8 Beutel täglich.
• +Dosierung: bis zu 2 g/Tag, d.h. bis zu 8 Beutel Perenterol 250 oder 4 Beutel Perenterol 500 täglich.
• -Kapsel
• +Kapseln
• -Perenterol 250 kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden; die präprandiale Gabe bewirkt einen schnelleren Wirkungseintritt. Das Präparat kann auch zusammen mit einem Antibiotikum eingenommen werden, nicht aber zusammen mit einem Antimykotikum (siehe «Interaktionen»).
• +Perenterol kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden; die präprandiale Gabe bewirkt einen schnelleren Wirkungseintritt. Das Arzneimittel kann auch zusammen mit einem Antibiotikum eingenommen werden, nicht aber zusammen mit einem Antimykotikum (siehe «Interaktionen»).
• -Je nach Zustand und Alter des Patienten und der Schwere der Diarrhö ist für eine ausreichende Rehydratation zu sorgen.
• +Je nach Zustand und Alter des Patienten sowie der Schwere der Diarrhö ist für eine ausreichende Rehydratation zu sorgen.
• -Da Perenterol 250 aus lebenden Zellen besteht, darf das Präparat nicht mit einer zu heissen (über 50 °C), eiskalten oder alkoholhaltigen Flüssigkeit oder Speise gemischt werden.
• +Da Perenterol aus lebenden Zellen besteht, darf das Arzneimittel nicht mit einer zu heissen (über 50 °C), eiskalten oder alkoholhaltigen Flüssigkeit oder Speise gemischt werden.
• +Perenterol 250 Kapseln und Beutel enthalten 32,5 mg Lactose pro Kapsel bzw. Beutel. Perenterol 500 Beutel enthalten 65,0 mg Lactose pro Beutel. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Perenterol 250 Beutel enthalten 471,9 mg Fructose und 0,1 mg Sorbitol pro Beutel. Perenterol 500 Beutel enthalten 943,8 mg Fructose und 0,2 mg Sorbitol pro Beutel. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• +Bei chronischer Anwendung, z.B. über zwei Wochen oder länger, können Perenterol Beutel schädlich für die Zähne sein.
• +
• -Der Wirkstoff, Saccharomyces boulardii, ist empfindlich gegen Antimykotika. Perenterol 250 kann deshalb nicht mit diesen Arzneimitteln zusammen angewendet werden. Saccharomyces boulardii verursacht möglicherweise falsch positive Befunde bei mikrobiologischen Stuhluntersuchungen.
• +Der Wirkstoff, Saccharomyces boulardii, ist empfindlich gegen Antimykotika. Perenterol kann deshalb nicht mit diesen Arzneimitteln zusammen angewendet werden. Saccharomyces boulardii verursacht möglicherweise falsch positive Befunde bei mikrobiologischen Stuhluntersuchungen.
• -Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Da die Hefepilzzellen, die in Perenterol 250 enthalten sind, nicht resorbiert werden, gibt es keine Hinweise darauf, dass ein Risiko für den Fötus oder das Kind besteht.
• +Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Da die Hefepilzzellen, die in Perenterol enthalten sind, nicht resorbiert werden, gibt es keine Hinweise darauf, dass ein Risiko für den Fötus oder das Kind besteht.
• -Obwohl mit Perenterol 250 keine entsprechenden Studien durchgeführt wurden, sind keine Wirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen zu erwarten.
• +Obwohl mit Perenterol keine entsprechenden Studien durchgeführt wurden, sind keine Wirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen zu erwarten.
• -Die Häufigkeitsangaben werden wie folgt definiert: sehr häufig: (≥1/10), häufig: (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich: (≥1/1000 bis <1/100), selten: (≥1/10'000 bis <1/1000), sehr selten: (<1/10'000).
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1'000), sehr selten (<1/10'000), nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• -Unbekannt: Sepsis bei schwerkranken oder immungeschwächten Patienten.
• +Nicht bekannt: Sepsis bei schwerkranken oder immungeschwächten Patienten.
• -Einzelfälle: Obstipation.
• +Nicht bekannt: Obstipation.
• -Auf Grund der Natur und der Pharmakokinetik des Präparates sind im Falle einer Überdosierung keine Symptome zu erwarten.
• +Aufgrund der Pharmakokinetik des Arzneimittels sind im Falle einer Überdosierung keine Symptome zu erwarten.
• -Der Wirkstoff von Perenterol 250 ist ein Hefepilz (Saccharomyces boulardii), der das Gleichgewicht im Ökosystem des Verdauungstraktes wiederherstellt. Saccharomyces boulardii übt im Tiermodell eine protektive, präventive und/oder kurative Wirkung bei Diarrhöen verschiedener Genese aus: Diarrhö bei Infektionen mit enterotoxinogenen Escherichia coli, durch Clostridium difficile verursachte Colitiden, Candidose des Verdauungstraktes oder intestinaler Amöbiase bei Entamoeba histolytica.
• +Der Wirkstoff von Perenterol ist ein Hefepilz (Saccharomyces boulardii CNCM I-745), der das Gleichgewicht im Ökosystem des Verdauungstraktes wiederherstellt. Saccharomyces boulardii übt im Tiermodell eine protektive, präventive und/oder kurative Wirkung bei Diarrhöen verschiedener Genese aus: Diarrhö bei Infektionen mit enterotoxinogenen Escherichia coli, durch Clostridium difficile verursachte Colitiden, Candidose des Verdauungstraktes oder intestinaler Amöbiase bei Entamoeba histolytica.
• -Perenterol 250 wird nicht resorbiert.
• +Perenterol wird nicht resorbiert.
• -Der Steady-state wird am 3. Behandlungstag erreicht.
• +Der Steady-State wird am 3. Behandlungstag erreicht.
• -Da Perenterol 250 aus lebenden Zellen besteht, darf das Präparat nicht mit einer zu heissen (über 50 °C), eiskalten oder alkoholhaltigen Flüssigkeit oder Speise gemischt werden.
• +Da Perenterol aus lebenden Zellen besteht, darf das Arzneimittel nicht mit einer zu heissen (über 50 °C), eiskalten oder alkoholhaltigen Flüssigkeit oder Speise gemischt werden.
• -Nicht über 30 °C lagern und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• +Bei 15-30 °C lagern und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Perenterol 250 Pulver Beutel 10. (D)
• -Perenterol 250 Pulver Beutel 20. (D)
• -Perenterol 250 Pulver Beutel 10 x 20. (D)
• -Perenterol 250 Kapseln 6. (D)
• +Perenterol 250 Beutel 10. (D)
• +Perenterol 250 Beutel 20. (D)
• +Perenterol 250 Beutel 10 x 20. (D)
• +Perenterol 500 Beutel 14. (B)
• -Zambon Schweiz AG, 6814 Cadempino.
• +Zambon Schweiz AG, 6814 Cadempino
• -Februar 2021.
• +Dezember 2023