• -Antithrombin III vom Menschen
• +Antithrombin III vom Menschen.
• -Pulver: Natriumchlorid, Albumin vom Menschen, Acetyltryptophan, Caprylsäure
• +Pulver: Natriumchlorid, Albumin vom Menschen, Acetyltryptophan, Caprylsäure.
• -Dieses Arzneimittel enthält 36 mg Natrium pro Durchstechflasche.
• +Jede Durchstechflasche Atenativ 500 IE enthält 35 mg Natrium.
• +Jede Durchstechflasche Atenativ 1000 IE enthält 71 mg Natrium.
• -Der Zielwert ist abhängig von der klinischen Situation. Ist die Indikation für eine Antithrombinsubstitution gegeben, so sollte die Dosierung ausreichen, um die angestrebte Antithrombinaktivität zu erreichen und auf einem gleich bleibenden Niveau zu halten. Die Dosierung sollte basierend auf den Labormessungen der Antithrombinaktivität festgelegt und kontrolliert werden. Diese sollten bis zur Stabilisierung des Patienten mindestens zweimal täglich durchgeführt werden, danach einmal täglich, möglichst unmittelbar vor der nächsten Infusion. Bei einer Korrektur der Dosierung sollten sowohl aus den Laborkontrollen hervorgehende Anzeichen für einen erhöhten Umsatz von Antithrombin als auch der klinische Verlauf beachtet werden. Die Antithrombinaktivität sollte während der gesamten Behandlung bei einem Wert von mindestens 80% gehalten werden, wenn die klinische Situation nicht ein anderes therapeutisches Niveau erfordert.
• +Der Zielwert ist abhängig von der klinischen Situation. Ist die Indikation für eine Antithrombinsubstitution gegeben, so sollte die Dosierung ausreichen, um die angestrebte Antithrombinaktivität zu erreichen und auf einem gleichbleibenden Niveau zu halten. Die Dosierung sollte basierend auf den Labormessungen der Antithrombinaktivität festgelegt und kontrolliert werden. Diese sollten bis zur Stabilisierung des Patienten mindestens zweimal täglich durchgeführt werden, danach einmal täglich, möglichst unmittelbar vor der nächsten Infusion. Bei einer Korrektur der Dosierung sollten sowohl aus den Laborkontrollen hervorgehende Anzeichen für einen erhöhten Umsatz von Antithrombin als auch der klinische Verlauf beachtet werden. Die Antithrombinaktivität sollte während der gesamten Behandlung bei einem Wert von mindestens 80% gehalten werden, wenn die klinische Situation nicht ein anderes therapeutisches Niveau erfordert.
• -Im Interesse der Patienten wird dringend empfohlen, bei jeder Verabreichung von Atenativ die Bezeichnung und die Chargennummer des Produkts zu dokumentieren, um eine Verbindung zwischen Patienten und Charge herstellen zu können.
• +Im Interesse der Patienten wird dringend empfohlen, bei jeder Verabreichung von Atenativ die Bezeichnung und die Chargennummer des Produkts zu dokumentieren, um eine Verbindung zwischen Patient und Charge herstellen zu können.
• -Eine Durchstechflasche Atenativ 500 I.U. enthält 36 mg Natrium.
• -Dieses Arzneimittel enthält 6,3 - 10,5 mmol (bzw. 144,9 - 241,5 mg) Natrium pro Dosis (30 - 50 IE/kg Körpergewicht). Dies sollte bei einer kochsalzarmen Diät berücksichtigt werden.
• +Eine Durchstechflasche enthält 35 mg (Atenativ 500 I.E.) oder 71 mg (Atenativ 1000 I.E.) Natrium. Dieses Arzneimittel enthält 6,3 - 10,5 mmol (bzw. 144,9 - 241,5 mg) Natrium pro Dosis (30 - 50 IE/kg Körpergewicht). Dies sollte bei einer kochsalzarmen Diät berücksichtigt werden.
• -Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen als im Punkt „Hinweis für die Handhabung„ erwähnten Arzneimitteln gemischt werden.
• +Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen als im Punkt «Hinweis für die Handhabung» erwähnten Arzneimitteln gemischt werden.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Die hergestellte Lösung sollte innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Die hergestellte Lösung sollte innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.
• -Im Kühlschrank (2-8oC) lagern. Nicht einfrieren. In der Originalverpackung vor Licht geschützt aufbewahren.
• -Innerhalb der Haltbarkeit kann das Präparat während maximal einem Monat bei Raumtemperatur (15-25°C) gelagert werden. In diesem Fall läuft die Haltbarkeit des Präparates nach einem Monat ab. Der Zeitraum der Lagerung bei Raumtemperatur bzw. das neue Haltbarkeitsdatum ist auf der Verpackung unterhalb des aufgedruckten Verfalldatums einzutragen. Wenn das Präparat bei Raumtemperatur gelagert wurde, darf es nicht wieder gekühlt werden. Es muss innerhalb der Frist von einem Monat verbraucht oder es muss entsorgt werden.
• +Im Kühlschrank (2-8°C) lagern. Nicht einfrieren. In der Originalverpackung vor Licht geschützt aufbewahren. Innerhalb der Haltbarkeit kann das Präparat während maximal einem Monat bei Raumtemperatur (15-25°C) gelagert werden. In diesem Fall läuft die Haltbarkeit des Präparates nach einem Monat ab. Der Zeitraum der Lagerung bei Raumtemperatur bzw. das neue Haltbarkeitsdatum ist auf der Verpackung unterhalb des aufgedruckten Verfalldatums einzutragen. Wenn das Präparat bei Raumtemperatur gelagert wurde, darf es nicht wieder gekühlt werden. Es muss innerhalb der Frist von einem Monat verbraucht oder es muss entsorgt werden.
• -1 Durchstechflasche (50 ml-Infusionsflaschen des Glastyp II mit Brombutyl-Gummi-Stopfen und Flip-Off-Verschluss) mit Pulver zu 500 I.E. Antithrombin III. (B)
• -1 Durchstechflasche (10 ml-Infusionsflaschen des Glastyp I mit Brombutyl-Gummi-Stopfen und Flip-Off-Verschluss) mit Lösungsmittel. (B)
• +1 Durchstechflasche (50 ml-Infusionsflaschen des Glastyp II mit Brombutyl-Gummi-Stopfen und Flip-Off-Verschluss) mit Pulver zu 500 IE Antithrombin III und
• +1 Durchstechflasche (10 ml-Infusionsflaschen des Glastyp I mit Brombutyl-Gummi-Stopfen und Flip-Off-Verschluss) mit Lösungsmittel.
• +1 Durchstechflasche (50 ml-Infusionsflaschen des Glastyp II mit Brombutyl-Gummi-Stopfen und Flip-Off-Verschluss) mit Pulver zu 1000 IE Antithrombin III und
• +1 Durchstechflasche (20 ml-Infusionsflaschen des Glastyp I mit Brombutyl-Gummi-Stopfen und Flip-Off-Verschluss) mit Lösungsmittel.
• +
• +Abgabekategorie B
• -OCTAPHARMA AG
• -CH-8853 Lachen
• +OCTAPHARMA AG, CH-8853 Lachen
• -August 2020
• +Juli 2021