22 Änderungen an Fachinfo Duspatalin Retard |
-Wirkstoff: Mebeverin Hydrochlorid.
-Hilfsstoffe: Excipiens.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 Kapsel Duspatalin retard enthält 200 mg Mebeverin Hydrochlorid mit verzögerter Arzneistofffreigabe.
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- +Wirkstoffe
- +Mebeverini hydrochloridum.
- +Hilfsstoffe
- +Magnesii stearas, Acidi ethacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum, Talcum, Hypromellosum, Acidum methacrylicui et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, Triacetinum, Titanii dioxidum (E 171), Gelatina, Lacca, Propylenglycolum, Ammoniae solutio concentrata, Kalii hydroxidum, Ferrum oxydatum nigrum (E 172).
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-Mebeverin wird extensiv metabolisiert. Die Metaboliten werden vorwiegend renal ausgeschieden. Daher sollte Duspatalin retard bei Patienten mit Leberund/oder Nierenfunktionsstörungen nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
- +Mebeverin wird extensiv metabolisiert. Die Metaboliten werden vorwiegend renal ausgeschieden. Daher sollte Duspatalin retard bei Patienten mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Fertilität
- +Klinische Daten zur männlichen oder weiblichen Fertilität liegen nicht vor; Tierversuche weisen jedoch nicht auf nachteilige Wirkungen von Duspatalin retard hin (siehe Kapitel «Präklinische Daten»).
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-Störungen des Immunsystems
- +Erkrankungen des Immunsystems
-Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: A03AA04
-Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
- +ATC-Code
- +A03AA04
- +Wirkungsmechanismus
- +Pharmakodynamik
- +Keine Angaben
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-Pädiatrie
- +Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten
-Fertilität
-Klinische Daten zur männlichen oder weiblichen Fertilität liegen nicht vor; Tierversuche weisen jedoch nicht auf nachteilige Wirkungen von Duspatalin retard hin (siehe Kapitel «Präklinische Daten»).
-Aufbewahrung bei Raumtemperatur (15–25 °C).
-Arzneimittel ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +Besondere Lagerungshinweise
- +Bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-47639 (Swissmedic).
- +47639 (Swissmedic)
-Duspatalin retard Kaps 200 mg 30. (B)
-Duspatalin retard Kaps 200 mg 60. (B)
- +Duspatalin retard Kaps 200 mg 30 Stück (B)
- +Duspatalin retard Kaps 200 mg 60 Stück (B)
-März 2015.
- +Februar 2021
- +[Version 103 D]
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