22 Änderungen an Fachinfo Mucofor 150 mg, capsules |
-AMZV
-Hilfsstoffe
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-Kapseln: Excipiens pro capsula.
-Beutel: Lactosum, Mannitolum, Saccharinum, Aspartamum, Povidonum, Aromatica.
-Hinweis für Diabetiker
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-1 Beutel enthält ca. 8 kJ/2 kcal (= 0,06 BW).
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- +Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
-1 Beutel enthält Erdosteinum 300 mg.
-Erwachsene: 2mal täglich 1 Kapsel zu 300 mg oder 1 Beutel. Den Inhalt des Beutels in ca. 1 dl Wasser auflösen.
- +Erwachsene: 2mal täglich 1 Kapsel zu 300 mg.
-Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Erdostein oder einem anderen Inhaltsstoff gemäss Zusammensetzung. Aktives peptisches Ulcus. Niereninsuffizienz (Creatinin <25 ml/Min.). Schwere Leberinsuffizienz. Die Beutel enthalten Lactose und Aspartam: Den Patienten, die an Lactose-Intoleranz oder an Phenylketonurie (Aspartam wird zu Phenylalanin metabolisiert) leiden, die Kapseln verschreiben.
- +Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Erdostein oder einem anderen Inhaltsstoff gemäss Zusammensetzung. Aktives peptisches Ulcus. Niereninsuffizienz (Creatinin <25 ml/Min.). Schwere Leberinsuffizienz.
- +Gastrointestinale Störungen
-Haut
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- +Hauterkrankungen
- +Wirkmechanismus und Pharmakodynamik
-Bei Rauchern erhöht Erdostein die Chemotaxis der neutrophilen Leukozyten und schützt das Alpha-Antitrypsin, was der antioxydativen Wirkung gewisser Metaboliten zugeordnet werden kann.
- +Bei Rauchern erhöht Erdostein die Chemotaxis der neutrophilen Leukozyten und schützt das Alpha1-Antitrypsin, was der antioxydativen Wirkung gewisser Metaboliten zugeordnet werden kann.
- +Absorption
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-Nach Verabreichung von 900 mg Erdostein hat der Hauptmetabolit (beim Menschen: N-Acetylhomocystein) eine Cvon 6,44 µg/ml bei einer tvon 3,1 Stunden. Sein Verteilungsvolumen beträgt ca. 4418 ml, die Eiweissbindungsquote 64,5%.
- +Nach Verabreichung von 900 mg Erdostein hat der Hauptmetabolit (beim Menschen: N-Acetylhomocystein) eine Cmax von 6,44 µg/ml bei einer tmax von 3,1 Stunden. Sein Verteilungsvolumen beträgt ca. 4418 ml, die Eiweissbindungsquote 64,5%.
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-Bei Patienten mit Leberinsuffizienz resultiert nach Verabreichung von Erdostein eine erhöhte Cund AUC. Bei schwerer Leberinsuffizienz ist eine Verlängerung der Eliminationszeit des Erdosteins zu erwarten (s. «Kontraindikationen»).
- +Bei Patienten mit Leberinsuffizienz resultiert nach Verabreichung von Erdostein eine erhöhte Cmax und AUC. Bei schwerer Leberinsuffizienz ist eine Verlängerung der Eliminationszeit des Erdosteins zu erwarten (s. «Kontraindikationen»).
-LD(Maus, Ratte; p.o. oder i.p.): >5000 mg/kg.
-LD(Maus i.v.): >5000 mg/kg.
- +Akute Toxizität
- +LD50 (Maus, Ratte; p.o. oder i.p.): >5000 mg/kg.
- +LD50 (Maus i.v.): >5000 mg/kg.
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- +Haltbarkeit
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-48589, 48590 (Swissmedic).
- +48589 (Swissmedic).
- +Packungen
- +Kapseln 300 mg 20 (B).
- +
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