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Home - Information for professionals for Corisol - Änderungen - 28.01.2020
22 Änderungen an Fachinfo Corisol
  • -Wirkstoff: Clotrimazolum.
  • +Wirkstoffe
  • +Clotrimazolum.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Creme: Clotrimazolum 10 mg/g.
  • -Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten (z.B. Trichophyton-Species); Hefen (Candida-Species) und Malassezia furfur. Diese Infektionen können z.B. vorkommen in Form von:
  • -·Interdigitalmykosen (z.B. Tinea pedis)
  • +Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten (z. B. Trichophyton-Species); Hefen (Candida-Species) und Malassezia furfur. Diese Infektionen können z. B. vorkommen in Form von:
  • +·Interdigitalmykosen (z. B. Tinea pedis)
  • +Übliche Dosierung
  • +Therapiedauer
  • +
  • -Corisol Creme enthält Cetylstearylalkohol. Dieser kann lokale Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Bei entsprechenden Symptomen sollte die Behandlung mit Corisol Creme abgebrochen und gegebenenfalls auf Corisol 3 Vaginaltabletten umgestellt werden.
  • -Bei Anwendungen von Corisol Creme im Anal- oder Genitalbereich zusammen mit Latex-produkten (z.B. Kondomen, Diaphragmen) kann es durch die enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit (Reissfestigkeit) und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
  • +Corisol Creme enthält Cetylstearylalkohol. Dieser kann lokale Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Bei entsprechenden Symptomen sollte die Behandlung mit Corisol Creme abgebrochen und gegebenenfalls auf Corisol 3 Vaginaltabletten umgestellt werden.
  • +Bei Anwendungen von Corisol Creme im Anal- oder Genitalbereich zusammen mit Latex-produkten (z. B. Kondomen, Diaphragmen) kann es durch die enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit (Reissfestigkeit) und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
  • +Wirkung von Corisol Creme auf andere Arzneimittel
  • +Schwangerschaft
  • +
  • -Immunsystem
  • -Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautrötung, Pruritus, Urtikaria, Dyspnoe, Blutdruckabfall, bis hin zu Synkopen).
  • -Reaktionen an der Applikationsstelle
  • +Immunsystem:
  • +Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautrötung, Pruritus, Urtikaria, Dyspnoe, Blutdruckabfall, bis hin zu Synkopen).
  • +Reaktionen an der Applikationsstelle:
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • +Wirkungsmechanismus
  • -Clotrimazol hat in vitro und in vivo ein breites antimykotisches Wirkungsspektrum, welches Dermatophyten, Sprosspilze, Schimmelpilze und dimorphe Pilze umfasst. Es wirkt bei Infektionen durch Dermatophyten (z.B. Trichophyton Arten, Epidermophyton floccosum, Microsporon-Arten), Hefen (z.B. Candida-Arten) und auf eine Reihe weiterer Pilze (Aspergillus und andere Schimmelpilze, Malessezia furfur).
  • +Pharmakodynamik
  • +Clotrimazol hat in vitro und in vivo ein breites antimykotisches Wirkungsspektrum, welches Dermatophyten, Sprosspilze, Schimmelpilze und dimorphe Pilze umfasst. Es wirkt bei Infektionen durch Dermatophyten (z. B. Trichophyton Arten, Epidermophyton floccosum, Microsporon-Arten), Hefen (z. B. Candida-Arten) und auf eine Reihe weiterer Pilze (Aspergillus und andere Schimmelpilze, Malessezia furfur).
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Keine Angaben.
  • +
  • -Untersuchungen mit 14C-markierter Clotrimazol Creme bei lokaler Anwendung zeigten, dass Corisol Creme gut in die verschiedenen Hautschichten penetriert. 6 Stunden nach Applikation werden die im In-vitro-Test gefundenen MHK-Werte für die bei Dermatomykosen wichtigen Pilze noch in den unteren Schichten der Epidermis erreicht bzw. um ein Mehrfaches überschritten.
  • -Im Corium ist die Aktivität vorwiegend entlang den Haarfollikeln lokalisiert. Bei Applikation an der Haut wird Clotrimazol nur minimal in den Blutkreislauf resorbiert, die resultierenden maximalen Serumkonzentrationen lagen unter der Nachweisgrenze von 0.001 µg/ml.
  • +Absorption
  • +Untersuchungen mit 14C-markierter Clotrimazol Creme bei lokaler Anwendung zeigten, dass Corisol Creme gut in die verschiedenen Hautschichten penetriert. Bei Applikation an der Haut wird Clotrimazol nur minimal in den Blutkreislauf resorbiert, die resultierenden maximalen Serumkonzentrationen lagen unter der Nachweisgrenze von 0.001 µg/ml.
  • +Distribution
  • +6 Stunden nach Applikation werden die im In-vitro-Test gefundenen MHK-Werte für die bei Dermatomykosen wichtigen Pilze noch in den unteren Schichten der Epidermis erreicht bzw. um ein Mehrfaches überschritten.
  • +Im Corium ist die Aktivität vorwiegend entlang den Haarfollikeln lokalisiert.
  • +Metabolismus
  • +Nicht zutreffend.
  • +Elimination
  • +Nicht zutreffend.
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Lagerungshinweis
  • -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Besondere Lagerungshinweise
  • +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern. Nicht einnehmen.
  • -48679 (Swissmedic).
  • +48679 (Swissmedic)
  • -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
  • +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
  • -Oktober 2014.
  • +Oktober 2014
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