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Home - Information for professionals for Opticrom-Allergo - Änderungen - 09.08.2017
14 Änderungen an Fachinfo Opticrom-Allergo
  • -Pro Auge 4× tgl. 12 Tropfen (1 Ampulle für einmalige Behandlung beider Augen).
  • +Pro Auge 4× tgl. 1-2 Tropfen (1 Ampulle für einmalige Behandlung beider Augen).
  • -Ein leichtes Brennen oder Stechen unmittelbar nach Anwendung kann gelegentlich vorkommen. Selten sind andere lokale Reizerscheinungen aufgetreten. In sehr seltenen Fällen wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
  • +Die nachstehend aufgeführten unerwünschten Wirkungen sind wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10000 bis <1/1000) oder sehr selten (<1/10000).
  • +Augenerkrankungen
  • +Ein leichtes Brennen oder Stechen unmittelbar nach Anwendung kann gelegentlich vorkommen.
  • +Selten sind andere lokale Reizerscheinungen aufgetreten.
  • +Erkrankungen des Immunsystems
  • +In sehr seltenen Fällen wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
  • -Natriumcromoglicinsäure verhindert die Freisetzung der Mediatoren der allergischen Reaktion (z.B. Histamin, SRS-A) aus sensibilisierten Zellen. Die volle Wirksamkeit wird meistens nach 24 Wochen konsequenter Anwendung erreicht.
  • +Natriumcromoglicinsäure verhindert die Freisetzung der Mediatoren der allergischen Reaktion (z.B. Histamin, SRS-A) aus sensibilisierten Zellen. Die volle Wirksamkeit wird meistens nach 2-4 Wochen konsequenter Anwendung erreicht.
  • -Die systemische Absorption von Natrii cromoglicas nach Applikation am Auge ist sehr gering. Plasmaspiegel aus Tierversuchen (Kaninchen) zeigen, dass maximal 1% der Gesamtdosis systemisch zirkuliert. Beim Menschen liegt die kumulative Wiederfindungsrate im Urin (24 h) bei 12% der Tagesdosis.
  • +Die systemische Absorption von Natrii cromoglicas nach Applikation am Auge ist sehr gering. Plasmaspiegel aus Tierversuchen (Kaninchen) zeigen, dass maximal 1% der Gesamtdosis systemisch zirkuliert. Beim Menschen liegt die kumulative Wiederfindungsrate im Urin (24 h) bei 1-2% der Tagesdosis.
  • -Der absorbierte Anteil wird schnell (Plasma-Clearance: 78,8 ml × min × kg) und unmetabolisiert etwa zu gleichen Teilen renal und biliär ausgeschieden.
  • +Der absorbierte Anteil wird schnell (Plasma-Clearance: 7-8,8 ml × min-1 × kg-1) und unmetabolisiert etwa zu gleichen Teilen renal und biliär ausgeschieden.
  • -20× 0,35 ml Ampullen (C)
  • -40× 0,35 ml Ampullen (C)
  • +20× 0,35 ml Ampullen, C
  • +40× 0,35 ml Ampullen, C
  • -Januar 2015.
  • +Februar 2017.
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