• -Hilfsstoffe: Natrii chloridum; Aqua.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 ml Augentropfen enthält: Natrii cromoglicas 20 mg.
• -
• +Hilfsstoffe: Natrii chloridum; Aqua purificata.
• +
• +
• -Pro Auge 4× tgl. 1-2 Tropfen (1 Ampulle für einmalige Behandlung beider Augen).
• +Pro Auge 4-mal tgl. 1-2 Tropfen (1 Einzeldosisbehältnis für einmalige Behandlung beider Augen).
• -Vorsichtsmassnahmen
• -Während des Gebrauchs sollte eine Keimverschmutzung des Flascheninhalts vermieden werden.
• +Schwangerschaft
• +Stillzeit
• -Die nachstehend aufgeführten unerwünschten Wirkungen sind wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10000 bis <1/1000) oder sehr selten (<1/10000).
• +Die nachstehend aufgeführten unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10000 bis <1/1000) oder sehr selten (<1/10000).
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: S01GX01
• +ATC-Code
• +S01GX01
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Daten verfügbar.
• +
• -Die systemische Absorption von Natrii cromoglicas nach Applikation am Auge ist sehr gering. Plasmaspiegel aus Tierversuchen (Kaninchen) zeigen, dass maximal 1% der Gesamtdosis systemisch zirkuliert. Beim Menschen liegt die kumulative Wiederfindungsrate im Urin (24 h) bei 1-2% der Tagesdosis.
• +Die systemische Absorption von Natrii cromoglicas nach Applikation am Auge ist sehr gering.
• +Distribution
• +Plasmaspiegel aus tierexperimentellen Studien an Kaninchen zeigen, dass maximal 1% der Gesamtdosis systemisch absorbiert wird. Beim Menschen liegt die kumulative Wiederfindungsrate im Urin (24 Stunden) bei 1-2% der Tagesdosis.
• +Metabolismus
• +Nicht zutreffend.
• +
• -Aufgebrochene Einzeldosen nicht aufbewahren.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +Während der Anwendung des Arzneimittels sollte eine bakterielle Kontamination der Einzeldosis vermieden werden.
• +Aufgebrochene Einzeldosisbehältnisse nicht aufbewahren. Ist der Aluminiumbeutel einmal geöffnet, entsorgen Sie den Inhalt bitte nach 28 Tagen.
• -In der verschlossenen Originalpackung (Lichtschutz), unterhalb von 25 °C lagern.
• -Ist der Aluminiumbeutel einmal geöffnet, entsorgen Sie den Inhalt bitte nach 28 Tagen.
• +In der Originalverpackung (vor Licht geschützt) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht über 25 °C lagern.
• -20 x 0,30 ml Ampullen, D
• -40 x 0,30 ml Ampullen,D
• +Schachtel mit 20 Einzeldosisbehältnissen zu 0,30 ml (D).
• +Schachtel mit 40 Einzeldosisbehältnissen zu 0,30 ml (D).
• -Opella Healthcare Switzerland AG, Risch
• +Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.
• -August 2019.
• +August 2022.