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Home - Information for professionals for Traumalix Dolo Gel 5 % - Änderungen - 03.06.2016
22 Änderungen an Fachinfo Traumalix Dolo Gel 5 %
  • -Gel mit 50 mg/g Etofenamat.
  • +Gel mit. 100 mg/g Etofenamat.
  • -Wenn nicht anders verordnet mehrmals täglich einen 5–10 cm langen Strang (entspricht ca. 150 mg Etofenamat) auftragen und in die Haut einreiben.
  • +Wenn nicht anders verordnet mehrmals täglich einen 5–10 cm langen Strang (entspricht ca. 300 mg Etofenamat) auftragen und in die Haut einreiben.
  • -Die Anwendung und Sicherheit von Traumalix Dolo Gel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
  • +Die Anwendung und Sicherheit von Traumalix Dolo EmGel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
  • -Traumalix Dolo Gel soll nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Etofenamat, Flufenaminsäure und anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern sowie gegenüber Propylenglycol.
  • -Traumalix Dolo Gel nicht auf Schleimhäute (Auge, Nase, Mund, Darm, Scheide), verletzte oder ekzematös entzündete Haut auftragen.
  • +Traumalix Dolo EmGel soll nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Etofenamat, Flufenaminsäure und anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern sowie gegenüber Propylenglycol.
  • +Traumalix Dolo EmGel nicht auf Schleimhäute (Auge, Nase, Mund, Darm, Scheide), verletzte oder ekzematös entzündete Haut auftragen.
  • -Wie alle äusserlich- anwendbaren Arzneimittel sollte Traumalix Dolo Gel nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden. Siehe auch letzter Abschnitt der Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
  • +Wie alle äusserlich- anwendbaren Arzneimittel sollte Traumalix Dolo EmGel nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden. Siehe auch letzter Abschnitt der Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
  • -Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für die Föten gezeigt, aber man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Deshalb soll Traumalix Dolo Gel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, dies gilt insbesondere im 3. Trimenon wegen möglichem vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus Botalli und möglicher Wehenhemmung.
  • +Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für die Föten gezeigt, aber man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Deshalb soll Traumalix Dolo EmGel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, dies gilt insbesondere im 3. Trimenon wegen möglichem vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus Botalli und möglicher Wehenhemmung.
  • -Es ist nicht bekannt, ob topisch appliziertes Etofenamat in die Muttermilch übertritt. Daher soll Traumalix Dolo Gel bei stillenden Frauen nicht angewendet werden. Bei zwingender Indikation soll Traumalix Dolo Gel nicht im Brustbereich, nicht grossflächig und nur über kurze Zeit angewendet werden.
  • +Es ist nicht bekannt, ob topisch appliziertes Etofenamat in die Muttermilch übertritt. Daher soll Traumalix Dolo EmGel bei stillenden Frauen nicht angewendet werden. Bei zwingender Indikation soll Traumalix Dolo EmGel nicht im Brustbereich, nicht grossflächig und nur über kurze Zeit angewendet werden.
  • -Wenn Traumalix Dolo Gel grossflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, wie sie auch nach systemischer Anwendung von nicht-steroidalen Antirheumatika bekannt sind, nicht auszuschliessen.
  • +Wenn Traumalix Dolo EmGel grossflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, wie sie auch nach systemischer Anwendung von nicht-steroidalen Antirheumatika bekannt sind, nicht auszuschliessen.
  • -Traumalix Dolo Gel ist ein antiphlogistisch und analgetisch wirksames Präparat zur äusserlichen Anwendung. Der Wirkstoff Etofenamat, ein nicht-steroidaler Entzündungshemmer, penetriert bei topischer Anwendung durch die Haut in das darunterliegende Gewebe.
  • +Traumalix Dolo EmGel ist ein antiphlogistisch und analgetisch wirksames Präparat zur äusserlichen Anwendung. Der Wirkstoff Etofenamat, ein nicht-steroidaler Entzündungshemmer, penetriert bei topischer Anwendung durch die Haut in das darunterliegende Gewebe.
  • -Traumalix Dolo Gel 5% 40 g und 100 g. [C]
  • +Traumalix Dolo EmGel 10% 40 g und 100 g. [C]
  • -Juli 2014
  • +Dezember 2015
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