• -Wirkstoff
• +Wirkstoffe
• -Salbe: Excipiens ad unguentum.
• -Crème: Conserv.: Alcohol benzylicus; Excipiens ad unguentum.
• -Lösung: Propylenglycolum; Excipiens ad solutionem. Die Flaschen enthalten zusätzlich mindestens 40 ml Luft zur Schaumerzeugung.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Salbe: W/O-Emulsion zu 0,25%.
• -Crème: O/W-Emulsion zu 0,25%.
• -Lösung: alkoholisch-wässrige Lösung zu 0,25% (entsprechend 1,013 ml).
• -1 g Salbe/Crème/Lösung enthält 2,5 mg Prednicarbat.
• +Crème: Alcohol benzylicus; excipiens ad unguentum.
• +
• -Die Prednitop-Präparate können bei allen entzündlichen nicht infizierten Hauterkrankungen, die auf eine äusserliche Kortikoidbehandlung ansprechen, angewendet werden. Aufgrund der schwachen systemischen Wirkung kann Prednicarbat bei zwingender Indikation auch bei Kleinkindern eingesetzt werden (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Prednitop kann bei allen entzündlichen nicht infizierten Hauterkrankungen, die auf eine äusserliche Kortikoidbehandlung ansprechen, angewendet werden. Aufgrund der schwachen systemischen Wirkung kann Prednicarbat bei zwingender Indikation auch bei Kleinkindern eingesetzt werden (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -In der Regel werden alle Prednitop-Zubereitungen 1 oder 2× täglich dünn auf die erkrankten Hautbezirke aufgetragen und nach Möglichkeit leicht eingerieben.
• -Der Gebrauch der Lösung mit Schaumapplikator ist in der Packungsbeilage ausführlich beschrieben.
• -
• +In der Regel wird Prednitop 1 oder 2 x täglich dünn auf die erkrankten Hautbezirke aufgetragen und nach Möglichkeit leicht eingerieben.
• -Es liegen keine spezifischen Erfahrungen zu dieser Altersgruppe aus klinischen Studien mit den jetzigen Formulierungen von Prednitop Crème, Salbe und Lösung vor. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird deshalb nicht empfohlen. Sollte eine Behandlung mit einem Prednicarbat-haltigen Hautpräparat aus medizinischen Gründen bei Kindern erforderlich werden, wenden Sie Prednitop nur kleinflächig (weniger als 10% der Körperoberfläche) und nur kurzfristig an (maximal 2 Wochen, nicht okklusiv, nicht intertriginös). Für die Anwendung bei Kleinkindern siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
• +Es liegen keine spezifischen Erfahrungen zu dieser Altersgruppe aus klinischen Studien mit der jetzigen Formulierung von Prednitop Crème vor. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird deshalb nicht empfohlen. Sollte eine Behandlung mit einem Prednicarbat-haltigen Hautpräparat aus medizinischen Gründen bei Kindern erforderlich werden, wenden Sie Prednitop nur kleinflächig (weniger als 10% der Körperoberfläche) und nur kurzfristig an (maximal 2 Wochen, nicht okklusiv, nicht intertriginös). Für die Anwendung bei Kleinkindern siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
• -Eine ununterbrochene, langdauernde Behandlung mit Prednitop über mehr als 2-3 Wochen sollte nach Möglichkeit nicht überschritten werden (siehe «Unerwünschte Wirkungen».
• +Eine ununterbrochene, langdauernde Behandlung mit Prednitop über mehr als 2-3 Wochen sollte nach Möglichkeit nicht überschritten werden (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
• -Bei Kleinkindern sollten Prednitop-Präparate nur bei zwingender Indikation angewendet werden, da die Gefahr systemischer Effekte durch Glukokortikoidresorption (z.B. Wachstumsverzögerung) erhöht sein kann. Ist eine Behandlung mit Prednitop-Präparaten unvermeidlich, so muss die Anwendung auf die für den Behandlungserfolg unbedingt notwendige Menge reduziert werden.
• +Bei Kleinkindern sollte Prednitop nur bei zwingender Indikation angewendet werden, da die Gefahr systemischer Effekte durch Glukokortikoidresorption (z.B. Wachstumsverzögerung) erhöht sein kann. Ist eine Behandlung mit Prednitop unvermeidlich, so muss die Anwendung auf die für den Behandlungserfolg unbedingt notwendige Menge reduziert werden.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Im ersten Trimenon der Schwangerschaft ist die grossflächige Anwendung von Prednitop Zubereitungen (auf mehr als 30% der Körperoberfläche) kontraindiziert, da hierbei systemische Glukokortikoidwirkungen nicht ausgeschlossen werden können. Bei zwingender Indikation darf jedoch eine kleine Fläche behandelt werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
• -Auch während der restlichen Schwangerschaft und in der Stillzeit sollte eine grossflächige Anwendung vermieden werden, da noch keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vorliegen. Während der Stillperiode dürfen die Prednitop Zubereitungen nicht im Brustbereich angewendet werden.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Im ersten Trimenon der Schwangerschaft ist die grossflächige Anwendung von Prednitop (auf mehr als 30% der Körperoberfläche) kontraindiziert, da hierbei systemische Glukokortikoidwirkungen nicht ausgeschlossen werden können. Bei zwingender Indikation darf jedoch eine kleine Fläche behandelt werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
• +Auch während der restlichen Schwangerschaft und in der Stillzeit sollte eine grossflächige Anwendung vermieden werden, da noch keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vorliegen. Während der Stillperiode darf Prednitop nicht im Brustbereich angewendet werden.
• -ATC-Code: D07AC18
• +ATC-Code
• +D07AC18
• -Dank der drei verschiedenen galenischen Zubereitungen von Prednitop kann die Therapie individuell auf die betroffenen Hautbezirke abgestimmt werden:
• -Die Prednitop Lösung wird als alkoholisch-wässrige Lösung bei entzündlichen Prozessen im behaarten Bereich und bei Patienten mit sehr fetter oder fettempfindlicher Haut empfohlen. Die Lösung besitzt zudem einen angenehmen Kühleffekt.
• -Bei Beachtung der therapeutischen Dosierung und bei topischer Applikation von Prednicarbat sind diese Befunde für die Anwendung der Prednitop Zubereitungen nicht relevant.
• +Bei Beachtung der therapeutischen Dosierung und bei topischer Applikation von Prednicarbat sind diese Befunde für die Anwendung von Prednitop nicht relevant.
• -Hinweise für die Handhabung
• -Der Gebrauch der Lösung mit Schaumapplikator ist in der Packungsbeilage ausführlich beschrieben.
• -49676, 49678, 49679 (Swissmedic).
• +49676 (Swissmedic)
• -Prednitop 0,25% Salbe: Tube zu 30 g; B
• -Prednitop 0,25% Crème: Tube zu 30 g; B
• -Prednitop 0,25% Lösung: Flasche zu 50 ml (mit Schaumapplikator); B
• +Prednitop 0,25% Crème: Tube zu 30 g; B.
• -September 2017.
• -
• +April 2021.
• +[Prednitop 105 D]
• +