17 Änderungen an Fachinfo TechneScan MAG3 |
-Zusammensetzung pro Fläschchen:
-- szintigraphische Untersuchung der Nierendurchblutung und der Nierenausscheidung,
- +szintigraphische Untersuchung der Nierendurchblutung und der Nierenausscheidung,
-GI Trakt
- +GI Trakt
-GI-Trakt
- +GI-Trakt
-GI-Trakt
- +GI-Trakt
-Überempfindlichkeit gegenüber unmarkiertem Betiatid, markiertem 99mTc-Tiatid oder einem Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung.
-Schwangerschaft.
- +·Überempfindlichkeit gegenüber unmarkiertem Betiatid, markiertem 99mTc-Tiatid oder einem Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung.
- +·Schwangerschaft.
-Die Europäische Pharmakopöe gibt 2 Prüfverfahren (Papierchromatographie und HPLC) zur Bestimmung der radiochemischen Reinheit vor (Monographie Technetium(99mTc) Mertiatid-Injektionslösung (Ph. Eur. 01/2008: 1372, corrected 7.00). Eine Prüfung auf radiochemische Reinheit der [99mTc]Technetium Mertiatid-Injektionslösung ([99mTc]-Mertiatid) vor der Anwendung am Patienten ist entsprechend den Prüfverfahren der Monographie im Europäischen Arzneibuch (s.o.) durchzuführen.
- +Die Europäische Pharmakopöe gibt 2 Prüfverfahren (Papierchromatographie und HPLC) zur Bestimmung der radiochemischen Reinheit vor (Monographie [99mTc]Technetium-Mertiatid-Injektionslösung (Ph. Eur. 01/2008: 1372, corrected 7.00). Eine Prüfung auf radiochemische Reinheit der [99mTc]Technetium Mertiatid-Injektionslösung ([99mTc]-Mertiatid) vor der Anwendung am Patienten ist entsprechend den Prüfverfahren der Monographie im Europäischen Arzneibuch (s.o.) durchzuführen.
- +Gesetzliche Bestimmungen
- +
-Eine Kartonschachtel enthält 5 Fläschchen TechneScan MAG3. (A)
-Die Glasfläschchen (Typ I Ph. Eur.) sind verschlossen mit einem Brombutylgummistopfen und versiegelt mit einer flip-off Verschlusskappe.
- +Eine Kartonschachtel enthält 5 Fläschchen TechneScan MAG3.
- +Die Glasfläschchen (Typ I Ph. Eur.) sind verschlossen mit einem Brombutylgummistopfen und versiegelt mit einer flip-off-Verschlusskappe. (A)
-b.e.imaging AG
-6430 Schwyz
- +b.e.imaging AG, Schwyz
-04334036BYS05b / 09 APP 4334 Switzerland Arzt und Gebrauchsinformation 04122015
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