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Home - Information for professionals for TechneScan MAG3 - Änderungen - 05.02.2020
17 Änderungen an Fachinfo TechneScan MAG3
  • -Zusammensetzung pro Fläschchen:
  • -- szintigraphische Untersuchung der Nierendurchblutung und der Nierenausscheidung,
  • +szintigraphische Untersuchung der Nierendurchblutung und der Nierenausscheidung,
  • -GI Trakt
  • +GI Trakt
  • -GI-Trakt
  • +GI-Trakt
  • -GI-Trakt
  • +GI-Trakt
  • -Überempfindlichkeit gegenüber unmarkiertem Betiatid, markiertem 99mTc-Tiatid oder einem Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung.
  • -Schwangerschaft.
  • +·Überempfindlichkeit gegenüber unmarkiertem Betiatid, markiertem 99mTc-Tiatid oder einem Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung.
  • +·Schwangerschaft.
  • -Die Europäische Pharmakopöe gibt 2 Prüfverfahren (Papierchromatographie und HPLC) zur Bestimmung der radiochemischen Reinheit vor (Monographie Technetium(99mTc) Mertiatid-Injektionslösung (Ph. Eur. 01/2008: 1372, corrected 7.00). Eine Prüfung auf radiochemische Reinheit der [99mTc]Technetium Mertiatid-Injektionslösung ([99mTc]-Mertiatid) vor der Anwendung am Patienten ist entsprechend den Prüfverfahren der Monographie im Europäischen Arzneibuch (s.o.) durchzuführen.
  • +Die Europäische Pharmakopöe gibt 2 Prüfverfahren (Papierchromatographie und HPLC) zur Bestimmung der radiochemischen Reinheit vor (Monographie [99mTc]Technetium-Mertiatid-Injektionslösung (Ph. Eur. 01/2008: 1372, corrected 7.00). Eine Prüfung auf radiochemische Reinheit der [99mTc]Technetium Mertiatid-Injektionslösung ([99mTc]-Mertiatid) vor der Anwendung am Patienten ist entsprechend den Prüfverfahren der Monographie im Europäischen Arzneibuch (s.o.) durchzuführen.
  • +Gesetzliche Bestimmungen
  • +
  • -Eine Kartonschachtel enthält 5 Fläschchen TechneScan MAG3. (A)
  • -Die Glasfläschchen (Typ I Ph. Eur.) sind verschlossen mit einem Brombutylgummistopfen und versiegelt mit einer flip-off Verschlusskappe.
  • +Eine Kartonschachtel enthält 5 Fläschchen TechneScan MAG3.
  • +Die Glasfläschchen (Typ I Ph. Eur.) sind verschlossen mit einem Brombutylgummistopfen und versiegelt mit einer flip-off-Verschlusskappe. (A)
  • -b.e.imaging AG
  • -6430 Schwyz
  • +b.e.imaging AG, Schwyz
  • -04334036BYS05b / 09 APP 4334 Switzerland Arzt und Gebrauchsinformation 04122015
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