• -Irfen Dolo Lactab ist in der Selbstmedikation für die Kurzzeitbehandlung von maximal 3 Tagen und folgende Indikationen zugelassen:
• +Ibuprofen-Mepha Teva Dolo Filmtabletten ist in der Selbstmedikation für die Kurzzeitbehandlung von maximal 3 Tagen und folgende Indikationen zugelassen:
• -Irfen Dolo 200 mg
• -Einzeldosis: 1–2 Lactab Irfen Dolo 200 mg.
• +Ibuprofen-Mepha Teva Dolo 200 mg
• +Einzeldosis: 1–2 Filmtabletten Ibuprofen-Mepha Teva Dolo 200 mg.
• -Maximaldosis in der Selbstmedikation: 6 Lactab Irfen Dolo 200 mg (1200 mg Ibuprofen) pro Tag.
• -Irfen Dolo forte 400 mg
• -Einzeldosis: 1 Lactab Irfen Dolo forte 400 mg.
• +Maximaldosis in der Selbstmedikation: 6 Filmtabletten Ibuprofen-Mepha Teva Dolo 200 mg (1200 mg Ibuprofen) pro Tag.
• +Ibuprofen-Mepha Teva Dolo forte 400 mg
• +Einzeldosis: 1 Filmtablette Ibuprofen-Mepha Teva Dolo forte 400 mg.
• -Maximaldosis in der Selbstmedikation: 3 Lactab Irfen Dolo forte 400 mg (1200 mg Ibuprofen) pro Tag.
• -Ohne ärztliche Verschreibung ist Irfen Dolo für die Kurzzeitbehandlung von maximal 3 Tagen bestimmt.
• +Maximaldosis in der Selbstmedikation: 3 Filmtabletten Ibuprofen-Mepha Teva Dolo forte 400 mg (1200 mg Ibuprofen) pro Tag.
• +Ohne ärztliche Verschreibung ist Ibuprofen-Mepha Teva Dolo für die Kurzzeitbehandlung von maximal 3 Tagen bestimmt.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Irfen Dolo bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Ibuprofen-Mepha Teva Dolo bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Die Lactab unzerkaut und mit reichlich Flüssigkeit einnehmen.
• +Die Filmtablette unzerkaut und mit reichlich Flüssigkeit einnehmen.
• -In folgenden Situationen ist Vorsicht geboten bzw. darf Irfen Dolo nur gemäss ärztlicher Verschreibung und unter ärztlicher Überwachung eingenommen werden
• +In folgenden Situationen ist Vorsicht geboten bzw. darf Ibuprofen-Mepha Teva Dolo nur gemäss ärztlicher Verschreibung und unter ärztlicher Überwachung eingenommen werden
• -·Die Anwendung von Irfen Dolo in Kombination mit NSAR, einschliesslich selektiver Cyclooxygenase-2 Hemmer, sollte vermieden werden, da ein erhöhtes Risiko für Ulzera oder Blutungen besteht (siehe «Interaktionen»).
• +·Die Anwendung von Ibuprofen-Mepha Teva Dolo in Kombination mit NSAR, einschliesslich selektiver Cyclooxygenase-2 Hemmer, sollte vermieden werden, da ein erhöhtes Risiko für Ulzera oder Blutungen besteht (siehe «Interaktionen»).
• -·Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen, einige mit letalem Ausgang, einschliesslich exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom) sowie Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) berichtet (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
• -·Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Eine akute generalisierte exanthematöse Pustulose (AGEP) wurde im Zusammenhang mit Ibuprofen-haltigen Produkten gemeldet. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautläsionen oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeit sollte Irfen Dolo abgesetzt werden.
• +·Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen, einige mit letalem Ausgang, einschliesslich exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom) sowie Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) berichtet (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Eine akute generalisierte exanthematöse Pustulose (AGEP) wurde im Zusammenhang mit Ibuprofen-haltigen Produkten gemeldet. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautläsionen oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeit sollte Ibuprofen-Mepha Teva Dolo abgesetzt werden.
• -Erwägen Sie eine Ultraschallüberwachung des Fruchtwassers und des Fötusherzens, wenn die Behandlung mit Irfen Dolo länger als 48 Stunden dauert. Setzen Sie Irfen Dolo ab, wenn ein Oligohydramnion oder eine Verengung des Ductus arteriosus auftritt, und führen Sie eine Nachuntersuchung gemäss der klinischen Praxis durch.
• +Erwägen Sie eine Ultraschallüberwachung des Fruchtwassers und des Fötusherzens, wenn die Behandlung mit Ibuprofen-Mepha Teva Dolo länger als 48 Stunden dauert. Setzen Sie Ibuprofen-Mepha Teva Dolo ab, wenn ein Oligohydramnion oder eine Verengung des Ductus arteriosus auftritt, und führen Sie eine Nachuntersuchung gemäss der klinischen Praxis durch.
• -Irfen Dolo kann das Reaktionsvermögen verändern, so dass die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen beeinträchtigt werden können (siehe Kapitel «Unerwünschte Wirkungen»). Das gilt besonders für die Einnahme zusammen mit Alkohol.
• +Ibuprofen-Mepha Teva Dolo kann das Reaktionsvermögen verändern, so dass die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen beeinträchtigt werden können (siehe Kapitel «Unerwünschte Wirkungen»). Das gilt besonders für die Einnahme zusammen mit Alkohol.
• -Erkrankungen des Blut- und des Lymphsystems
• +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
• -Leber und Gallenerkrankungen
• +Leber- und Gallenerkrankungen
• -Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Allgemeine Erkrankungen
• +Eine längere Anwendung bei höheren als den empfohlenen Dosen kann zu schwerer Hypokaliämie und renaler tubulärer Azidose führen. Zu den Symptomen können ein vermindertes Bewusstsein und generalisierte Schwäche gehören.
• -Irfen Dolo besitzt analgetische, antipyretische und entzündungshemmende Eigenschaften.
• +Ibuprofen-Mepha Teva Dolo besitzt analgetische, antipyretische und entzündungshemmende Eigenschaften.
• -Irfen Dolo 200 mg: 20 Lactab (D)
• -Irfen Dolo forte 400 mg: 10 Lactab (D)
• +Ibuprofen-Mepha Teva Dolo 200 mg: 20 Filmtabletten (D)
• +Ibuprofen-Mepha Teva Dolo forte 400 mg: 10 Filmtabletten (D)
• -November 2022.
• -Interne Versionsnummer: 10.1
• +Juli 2023.
• +Interne Versionsnummer: 12.1