62 Änderungen an Fachinfo Imigran 6 mg/0.5 ml |
-Wirkstoff:
- +Wirkstoffe
-Hilfsstoffe:
- +Hilfsstoffe
-T Filmtabletten: Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei), mikrokristalline Cellulose, Natriumhydrogencarbonat, Croscarmellose-Natrium*, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin, rotes Eisenoxid (E 172).
- +T Filmtabletten: Calciumhydrogenphosphat , mikrokristalline Cellulose, Natriumhydrogencarbonat, Croscarmellose-Natrium*, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin, rotes Eisenoxid (E 172).
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Injektionslösung zu 6 mg/0,5 ml: 1 Patrone (1 Dosis) enthält 6 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat) zur subkutanen Verabreichung.
-Filmtabletten (mit Bruchrille) zu 50 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat).
-T Filmtabletten zu 50 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat).
-Nasal Spray zu 10 mg/0,1 ml und 20 mg/0,1 ml: 1 Nasalspraystoss zu 0,1 ml enthält 10 mg bzw. 20 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat).
-Migräne:
- +Migräne
-Bei Jugendlichen ist die Wirksamkeit nur für Imigran Nasal Spray nachgewiesen, nicht aber für die anderen galenischen Formen (Filmtabletten, T Filmtabletten und Injektionslösung). Imigran Nasal Spray ist nur indiziert bei mittleren bis schweren Migräneanfällen, die nicht oder ungenügend auf eine vorhergehende Therapie mit Paracetamol, Acetylsalicylsäure oder nichtsteroidalen Antirheumatika angesprochen haben.
- +Bei Jugendlichen ist die Wirksamkeit nur für Imigran Nasal Spray nachgewiesen, nicht aber für die anderen Darreichungsformen (Filmtabletten, T Filmtabletten und Injektionslösung). Imigran Nasal Spray ist nur indiziert bei mittleren bis schweren Migräneanfällen, die nicht oder ungenügend auf eine vorhergehende Therapie mit Paracetamol, Acetylsalicylsäure oder nichtsteroidalen Antirheumatika angesprochen haben.
-Spezielle Dosierungsanweisung bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion:
- +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
- +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
-Injektionslösung:
- +Injektionslösung
-Latexallergie:
- +Latexallergie
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Schläfrigkeit kann als Folge der Migräne oder der Behandlung mit Imigran auftreten. Vorsicht ist deshalb bei Patienten geboten, welche Maschinen bedienen oder ein Fahrzeug lenken müssen.
- +Schläfrigkeit,Schwindel, Übelkeit und Sehstörungen können als Folge der Migräne oder der Behandlung mit Imigran auftreten. Vorsicht ist deshalb bei Patienten geboten, welche Maschinen bedienen oder ein Fahrzeug lenken müssen.
-Sehr häufig (>1/10); häufig (>1/100, <1/10); gelegentlich (>1/1'000, <1/100); selten (>1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000) einschliesslich isolierte Berichte.
-Daten aus klinischen Studien:
-Erkrankungen des Nervensystems:
- +«Sehr häufig» (≥1/10); «häufig» (≥1/100, <1/10); «gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100); «selten» (≥1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000).
- +Daten aus klinischen Studien
- +Erkrankungen des Nervensystems
-Gefässe:
- +Gefässerkrankungen
-Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
- +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
-Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
-Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
- +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
-Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
- +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
-Lokale Nebenwirkungen nach intranasaler Anwendung:
- +Lokale Nebenwirkungen nach intranasaler Anwendung
-Lokale Nebenwirkungen nach subkutaner Verabreichung:
- +Lokale Nebenwirkungen nach subkutaner Verabreichung
-Untersuchungen:
- +Untersuchungen
-Daten nach Markteinführung:
-Erkrankungen des Immunsystems:
- +Daten nach Markteinführung
- +Erkrankungen des Immunsystems
-Erkrankungen des Nervensystems:
- +Erkrankungen des Nervensystems
-Augenerkrankungen:
- +Augenerkrankungen
-Herzerkrankungen:
- +Herzerkrankungen
-Gefässerkrankungen:
- +Gefässerkrankungen
-Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: N02CC01
- +ATC-Code
- +N02CC01
-Leberinsuffizienz
- +Leberfunktionsstörungen
-Niereninsuffizienz
- +Nierenfunktionsstörungen
-Imigran ist bis zu dem auf der Packung mit «EXP» angegebenen Verfalldatum haltbar.
- +Imigran darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Alle Darreichungsformen sind ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
-März 2018.
- +Januar 2021.
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