30 Änderungen an Fachinfo Klean-Prep |
-Wirkstoffe: Macrogolum 3350, Natrii sulfas anhydricus, Natrii hydrogenocarbonas, Natrii chloridum, Kalii chloridum.
- +Wirkstoffe: Macrogolum 3350, Natrii sulfas anhydricus, Natrii hydrogenocarbonas, Natrii chloridum, Kalii chloridum
-1 Sachet Klean-Prep Pulver zur Erstellung von 1 Liter Lösung enthält: Macrogolum 3350 59,0 g, Natrii sulfas anh. 5,7 g, Natrii hydrogencarbonas 1,7 g, Natrii chloridum 1,5 g, Kalii chloridum 0,7 g.
- +1 Sachet Klean-Prep Pulver zur Erstellung von 1 Liter Lösung enthält: Macrogolum 3350 59,0 g, Natrii sulfas anh. 5,7 g, Natrii hydrogencarbonas 1,7 g, Natrii chloridum 1,5 g, Kalii chloridum 0,7 g
-Die Dosierung beträgt 1 Liter Lösung für 15 bis 20 kg Körpergewicht, d.h. im Mittel 3 bis 4 Liter für einen Erwachsenen.
- +Die Dosierung beträgt 1 Liter Lösung für 15 bis 20 kg Körpergewicht, d. h. im Mittel 3 bis 4 Liter für einen Erwachsenen.
-Bei nasogastraler Anwendung sollte die Geschwindigkeit der Verabreichung mit Vorsicht gewählt werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
- +Bei nasogastraler Anwendung sollte die Geschwindigkeit der Verabreichung mit Vorsicht gewählt werden (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
-·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung
-·Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium III oder IV)
-·Schwere Veränderungen des Allgemeinzustandes
-·Gastrointestinale Obstruktionen: gastrische Retention, Ileus, Darmokklusion
-·Darmperforation
-·Kolonerkrankung, die eine Schwächung der Mukosa zur Folge hat, wie das toxische Megakolon und toxische Kolitis
-·Kinder unter 5 Jahren oder mit einem Körpergewicht unter 20 kg
- +-Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung
- +-Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium III oder IV)
- +-Schwere Veränderungen des Allgemeinzustandes
- +-Gastrointestinale Obstruktionen: gastrische Retention, Ileus, Darmokklusion
- +-Darmperforation
- +-Kolonerkrankung, die eine Schwächung der Mukosa zur Folge hat, wie das toxische Megakolon und toxische Kolitis
- +-Kinder unter 5 Jahren oder mit einem Körpergewicht unter 20 kg
-Bei Kindern: siehe auch «Kontraindikationen».
- +Bei Kindern: siehe auch Kontraindikationen.
-Arzneimittel (z.B. orale Kontrazeptiva), die innerhalb einer Stunde nach Verabreichung von Klean-Prep eingenommen werden, werden möglicherweise aus dem Magen-Darm-Trakt ausgeschwemmt und nicht resorbiert.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Arzneimittel (z. B. orale Kontrazeptiva), die innerhalb einer Stunde nach Verabreichung von Klean-Prep eingenommen werden, werden möglicherweise aus dem Magen-Darm-Trakt ausgeschwemmt und nicht resorbiert.
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-sehr häufig ≥1/10
-häufig ≥1/100-<1/10
-gelegentlich ≥1/1'000-<1/100
-selten ≥1/10'000-<1/1'000
-sehr selten, einschliesslich Einzelfälle <1/10'000
- +sehr häufig ≥ 1 / 10
- +häufig ≥ 1 / 100 - < 1 / 10
- +gelegentlich ≥ 1 / 1.000 - < 1 / 100
- +selten ≥ 1 / 10.000 - < 1 / 1.000
- +sehr selten, einschliesslich
- +Einzelfälle < 1 / 10.000
-Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Nicht bekannt Elektrolytstörungen, insbesondere Hypokaliämie und Hyponatriämie. Diese treten häufiger bei Patienten auf, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, die einen Einfluss auf die Niere haben, wie beispielsweise ACE-Inhibitoren und Diuretika.Dehydrierung
- +Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Nicht bekannt Elektrolytstörungen, insbesondere Hypokaliämie und Hyponatriämie. Diese treten häufiger bei Patienten auf, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, die einen Einfluss auf die Niere haben, wie beispielsweise ACE-Inhibitoren und Diuretika. Dehydrierung
-Die zubereitete Lösung kann während 48 Stunden bei 4 °C aufbewahrt werden.
- +Die zubereitete Lösung kann während 48 Stunden bei 4°C aufbewahrt werden.
-Klean-Prep vor Hitze, Licht und Feuchtigkeit geschützt bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.
- +Klean-Prep vor Hitze, Licht und Feuchtigkeit geschützt bei Raumtemperatur (15°C - 25°C) aufbewahren.
-51985 (Swissmedic).
- +51985 (SWISSMEDIC)
-Klean-Prep Pulver: 4 Beutel Pulver: [B]
-Klean-Prep Pulver: 24 Beutel Pulver: [B]
- +Klean-Prep Pulver: 4 Beutel Pulver: [B]
- +Klean-Prep Pulver: 24 Beutel Pulver: [B]
-Norgine AG, 4132 Muttenz.
- +Norgine AG, 6005 Luzern
-August 2015.
- +August 2015
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