8 Änderungen an Fachinfo Botox 100 Allergan-Einheiten |
-Albuminum humanum, 0,9 mg Natrii chloridum.
-Eine Durchstechflasche enthält 0,35 mg Natrium.
- +Albuminum humanum, 0,45 (50U) bzw. 0,9 (100U) mg Natrii chloridum.
- +Eine Durchstechflasche BOTOX® 50 Allergan-Einheiten enthält 0,18 mg Natrium.
- +Eine Durchstechflasche BOTOX® 100 Allergan-Einheiten enthält 0,35 mg Natrium.
-Verdünnungstabelle für Durchstechflaschen mit BOTOX® 100 Einheiten für alle Indikationen (ohne Injektionen in den Detrusor-Muskel)
-Menge an Lösungsmittel (Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%)), welches einer Durchstechflasche mit 100 Einheiten zugesetzt wird: 100 Einheiten Durchstechflasche
- Resultierende Dosis (Einheiten pro 0,1 ml)
-0,5 ml 1,0 ml 2,0 ml 4,0 ml 8,0 ml 20,0 E 10,0 E 5,0 E 2,5 E 1,25 E
- +Verdünnungstabelle für Durchstechflaschen mit BOTOX® 50 und 100 Einheiten für alle Indikationen (ohne Injektionen in den Detrusor-Muskel)
- + 50 Einheiten Durchstechflaschen 100 Einheiten Durchstechflaschen
- +Resultierende Dosis (Einheiten pro 0,1 ml) Menge an Lösungsmittel (Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%)), welches einer Durchstechflasche mit 50 Einheiten zugesetzt wird: Menge an Lösungsmittel (Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%)), welches einer Durchstechflasche mit 100Einheiten zugesetzt wird:
- +20,0 E 0,25 ml 0,5 ml
- +10,0 E 0,5 ml 1,0 ml
- +5,0 E 1 ml 2,0 ml
- +2,5 E 2 ml 4,0 ml
- +1,25 E 4 ml 8,0 ml
- +Verdünnungsanleitung für zwei Durchstechflaschen mit BOTOX® 50 Einheiten:
- +·Zwei Durchstechflaschen mit BOTOX® 50 Einheiten mit je 5 ml 0,9%iger Kochsalzlösung (ohne Konservierungsmittel) rekonstituieren und den Inhalt der Durchstechflaschen behutsam mischen.
- +·Aus jeder Durchstechflasche je 5 ml in einer 10 ml Spritze aufziehen.
- +Dies ergibt nun eine 10 ml Spritze mit insgesamt 100 Einheiten rekonstituiertem BOTOX®. Nach Rekonstitution in der Spritze sofort verwenden. Nicht verwendete Kochsalzlösung verwerfen.
- +Verdünnungsanleitung für vier Durchstechflaschen mit BOTOX® 50 Einheiten:
- +·Vier Durchstechflaschen mit BOTOX® 50 Einheiten mit je 3 ml 0,9%iger Kochsalzlösung (ohne Konservierungsmittel) rekonstituieren und den Inhalt der Durchstechflaschen behutsam mischen.
- +·Aus der ersten Durchstechflasche 3 ml und 1 ml aus der zweiten Durchstechflasche in eine 10 ml Spritze aufziehen.
- +·Aus der dritten Durchstechflasche 3 ml und aus der vierten Durchstechflasche 1 ml in eine zweite 10 ml Spritze aufziehen.
- +·Die verbleibenden 2 ml aus der zweiten und vierten Durchstechflasche in eine dritte 10 ml Spritze aufziehen.
- +·Die Rekonstitution durch Zugabe von 6 ml 0,9%iger Kochsalzlösung in jede der drei 10 ml Spritzen abschliessen und deren Inhalt behutsam mischen.
- +Dies ergibt nun drei 10 ml Spritzen mit insgesamt 200 Einheiten rekonstituiertem BOTOX®. Nach Rekonstitution in der Spritze sofort verwenden. Nicht verwendete Kochsalzlösung verwerfen.
-Dies ergibt nun drei 10 ml Spritzen mit insgesamt 200 Einheiten rekonstituiertem BOTOX®.
-Nach Rekonstitution in der Spritze sofort verwenden. Nicht verwendete Kochsalzlösung verwerfen
- +Dies ergibt nun drei 10 ml Spritzen mit insgesamt 200 Einheiten rekonstituiertem BOTOX®. Nach Rekonstitution in der Spritze sofort verwenden. Nicht verwendete Kochsalzlösung verwerfen.
- +Durchstechflasche mit 50 Allergan-Einheiten (roter Aluminiumring): 2 x 1 [A]
-Januar 2021
- +September 2021
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