• -Wirkstoff: Baclofenum [Beta-(Aminomethyl)-p-chlorhydro-Zimtsäure].
• -Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua q.s. ad sol.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Lösung zur intrathecalen Injektion und zur intrathecalen Infusion.
• -Ampullen zu 0.05 mg/ml.
• -Ampullen zu 10 mg/5 ml (2 mg/ml).
• -Ampullen zu 10 mg/20 ml (0.5 mg/ml).
• +Wirkstoffe
• +Baclofen [Beta-(Aminomethyl)-p-chlorhydro-Zimtsäure].
• +Hilfsstoffe
• +Ampulle zu 0.05 mg/ml
• +Natriumchlorid (9.00 mg enthält 3.54 mg Natrium), Wasser für Injektionszwecke.
• +Ampulle zu 10 mg/5 ml (= 2 mg/ml)
• +Natriumchlorid (45.00 mg enthält 17.70 mg Natrium), Wasser für Injektionszwecke.
• +Ampulle zu 10 mg/20 ml (= 0.5 mg/ml)
• +Natriumchlorid (180.00 mg enthält 70.81 mg Natrium), Wasser für Injektionszwecke.
• +
• +Zusammen mit der Therapie mit Lioresal ist eine engmaschige Überwachung der Patienten mit zusätzlichen Risikofaktoren für Suizid durchzuführen. Patienten (sowie deren Betreuungspersonen) sind auf die Notwendigkeit zur Überwachung hinsichtlich einer klinischen Verschlechterung, suizidalem Verhalten bzw. Gedanken oder ungewöhnliche Veränderungen des Verhaltens aufmerksam zu machen und anzuweisen, unverzüglich ärztliche Hilfe einzuholen, wenn diese Symptome auftreten (s. «Unerwünschte Arzneimittelwirkungen»).
• +Natrium
• +Eine Ampulle zu 0.05 mg/ml enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Eine Ampulle zu 10 mg/5 ml (= 2 mg/ml) enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Eine Ampulle zu 10 mg/20 ml (= 0.5 mg/ml) enthält 70.81 mg Natrium pro Ampulle, entsprechend 3.54% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: M03BX01
• +ATC-Code
• +M03BX01
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +
• -Intrathecale Bolusinjektion
• +Behandlung
• +Klinische Wirksamkeit
• +Nicht anwendbar.
• +Metabolismus
• +Nicht anwendbar.
• -Spezielle Patientengruppen
• -Ältere Patienten
• +Kinetik spezieller Patientengruppen
• +Ältere Patienten (>65 Jahre)
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Nicht über 30 °C lagern.
• +Nicht über 30°C lagern.
• -Lioresal Intrathecal muss ausserhalb der Reichweite und Sicht von Kindern aufbewahrt werden.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Lioresal Intrathecal Injektionslösung 0.05 mg/ml zu 5 Ampullen. [B]
• -Lioresal Intrathecal Injektionslösung 10 mg/5 ml zu 1 Ampulle. [B]
• -Lioresal Intrathecal Injektionslösung 10 mg/20 ml zu 1 Ampulle.
• +Lioresal Intrathecal Injektions-/Infusionslösung 0.05 mg/ml zu 5 Ampullen. [B]
• +Lioresal Intrathecal Injektions-/Infusionslösung 10 mg/5 ml zu 1 Ampulle. [B]
• +Lioresal Intrathecal Injektions-/Infusionslösung 10 mg/20 ml zu 1 Ampulle. [B]
• -Januar 2018.
• +August 2020.