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Home - Information for professionals for Immunate S/D - Änderungen - 01.09.2017
10 Änderungen an Fachinfo Immunate S/D
  • -von Willebrand Faktorvom Menschen ca. 38 I.E./ml ca. 75 I.E./ml ca. 75 I.E./ml
  • -Gesamtproteingehalt (pro Durchstechflasche) 8.3 - 20 mg 16.7 - 40 mg 33.3 - 80 mg
  • -Lösungsmittel(sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke) 5 ml 5 ml 10 ml
  • +von Willebrand Faktor2 vom Menschen ca. 38 I.E./ml ca. 75 I.E./ml ca. 75 I.E./ml
  • +Gesamtproteingehalt (pro Durchstechflasche) 8.3 - 20 mg 16.7 - 40 mg 33.3 - 80 mg
  • +Lösungsmittel (sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke) 5 ml 5 ml 10 ml
  • - Blutung Gelenkblutung im Frühstadium, Muskelblutungen oder Blutungen im Mund Ausgeprägtere Gelenkblutung, Muskelblutung oder Hämatom Lebensbedrohliche Blutungen 20 – 40 30 – 60 60 – 100 Injektion alle 12 – 24 Stunden für mind. 1 Tag, bis die Blutung – angezeigt durch das Verschwinden der Schmerzen – steht oder Heilung erreicht ist. Injektion alle 12 – 24 Stunden für 3 – 4 Tage oder länger wiederholen, bis die Schmerzen und die akute Beeinträchtigung beseitigt sind. Injektion alle 8 – 24 Stunden wiederholen bis die Gefahr für den Patienten vorüber ist.
  • - Chirurgische Eingriffe Kleinere EingriffeEinschliesslich Zahnextraktion Grössere Eingriffe 30 – 60 80 – 100(prä- und postoperativ) Alle 24 Stunden für mind. 1 Tag bis die Wundheilung erreicht ist. Injektion alle 8 – 24 Stunden bis zu angemessener Wundheilung wiederholen, dann Therapie für noch mind. 7 Tage fortsetzen, um eine Faktor VIII-Aktivität von 30 – 60% (I.E./dl) aufrecht zu erhalten.
  • + Blutung Gelenkblutung im Frühstadium, Muskelblutungen oder Blutungen im Mund Ausgeprägtere Gelenkblutung, Muskelblutung oder Hämatom Lebensbedrohliche Blutungen 20 – 40 30 – 60 60 – 100 Injektion alle 12 – 24 Stunden für mind. 1 Tag, bis die Blutung – angezeigt durch das Verschwinden der Schmerzen – steht oder Heilung erreicht ist. Injektion alle 12 – 24 Stunden für 3 – 4 Tage oder länger wiederholen, bis die Schmerzen und die akute Beeinträchtigung beseitigt sind. Injektion alle 8 – 24 Stunden wiederholen bis die Gefahr für den Patienten vorüber ist.
  • + Chirurgische Eingriffe Kleinere Eingriffe Einschliesslich Zahnextraktion Grössere Eingriffe 30 – 60 80 – 100 (prä- und postoperativ) Alle 24 Stunden für mind. 1 Tag bis die Wundheilung erreicht ist. Injektion alle 8 – 24 Stunden bis zu angemessener Wundheilung wiederholen, dann Therapie für noch mind. 7 Tage fortsetzen, um eine Faktor VIII-Aktivität von 30 – 60% (I.E./dl) aufrecht zu erhalten.
  • -AUC0- ([I.E.xh]/ml) 18 12.2 3.1 12.4 11.1 – 13.2
  • +AUC0- ([I.E.xh]/ml) 18 12.2 3.1 12.4 11.1 – 13.2
  • -AUC0- ([I.E.xh]/ml) 15 24.6 12.8 – 48.3
  • +AUC0µ ([I.E.xh]/ml) 15 24.6 12.8 – 48.3
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