• -Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1,000 bis <1/100); selten (≥1/10,000 bis <1/1,000); sehr selten (<1/10,000), unbekannt (lässt sich anhand verfügbarer Daten nicht abschätzen). Innerhalb jeder Häufigkeitsklasse werden die jeweiligen unerwünschten Wirkungen geordnet nach abnehmendem Schweregrad aufgelistet.
• +Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100); selten (≥1/10'000 bis <1/1'000); sehr selten (<1/10'000), unbekannt (lässt sich anhand verfügbarer Daten nicht abschätzen). Innerhalb jeder Häufigkeitsklasse werden die jeweiligen unerwünschten Wirkungen geordnet nach abnehmendem Schweregrad aufgelistet.
• -Störungen des Blut- und Lymphsystems
• +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
• -Unbekannte Häufigkeit: Knochenmarkinsuffizienz, Panzytopenie, hämolytische Anämie.
• -Störungen des Immunsystems
• -Unbekannte Häufigkeit: anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen (Häufigkeit schwerer anaphylaktischer und anaphylaktoider Reaktionen auf Insektengift im Falle von ACE-Hemmung erhöht), antinukleäre Antikörper erhöht.
• -Endokrine Störungen:
• -Unbekannte Häufigkeit: Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (SIADH).
• +Einzelfälle: Knochenmarkinsuffizienz.
• +Sehr selten: Panzytopenie, hämolytische Anämie.
• +Erkrankungen des Immunsystems
• +Sehr selten: anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen (Häufigkeit schwerer anaphylaktischer und anaphylaktoider Reaktionen auf Insektengift im Falle von ACE-Hemmung erhöht),
• +Einzelfälle: antinukleäre Antikörper erhöht.
• +Endokrine Erkrankungen
• +Einzelfälle: Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (SIADH).
• -Unbekannte Häufigkeit: herabgesetzte Natriumspiegel im Blut.
• -Psychiatrische Störungen
• +Sehr selten: herabgesetzte Natriumspiegel im Blut.
• +Psychiatrische Erkrankungen
• -Unbekannte Häufigkeit: Aufmerksamkeitsstörungen.
• -Störungen des Nervensystems
• +Sehr selten: Aufmerksamkeitsstörungen.
• +Erkrankungen des Nervensystems
• -Unbekannte Häufigkeit: Hirnischämie einschliesslich Schlaganfall und transiente ischämische Attacke, Beeinträchtigung der psychomotorischen Fähigkeiten (beeinträchtigtes Reaktionsvermögen), brennendes Gefühl, Parosmie.
• -Augenstörungen
• +Sehr selten: Hirnischämie einschliesslich Schlaganfall und transiente ischämische Attacke, brennendes Gefühl, Parosmie.
• +Einzelfälle: Beeinträchtigung der psychomotorischen Fähigkeiten (beeinträchtigtes Reaktionsvermögen).
• +Augenerkrankungen
• -Funktionsstörungen des Ohrs und des Innenohrs
• +Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
• -Funktionsstörungen des Herzens
• +Herzerkrankungen
• -Funktionsstörungen der Gefässe
• +Gefässerkrankungen
• -Unbekannte Häufigkeit: Raynaud-Syndrom.
• -Respiratorische, thorakale und mediastinale Funktionsstörungen
• +Sehr selten: Raynaud-Syndrom.
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• -Gastrointestinale Störungen
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Gelegentlich: Pankreatitis (in sehr seltenen Fällen wurde bei ACE-Hemmern von einem tödlichem Ausgang berichtet), erhöhte Pankreasenzyme, Angioödem des Dünndarms, Oberbauchschmerzen einschliesslich Gastritis, Verstopfung, Mundtrockenheit.
• +Gelegentlich: Pankreatitis (in sehr seltenen Fällen wurde bei ACE-Hemmern von einem tödlichen Ausgang berichtet), erhöhte Pankreasenzyme, Angioödem des Dünndarms, Oberbauchschmerzen einschliesslich Gastritis, Verstopfung, Mundtrockenheit.
• -Unbekannte Häufigkeit: Stomatitis aphtosa (entzündliche Reaktion der Mundschleimhaut).
• -Funktionsstörungen der Leber und der Galle
• +Sehr selten: Stomatitis aphtosa (entzündliche Reaktion der Mundschleimhaut).
• +Affektionen der Leber und Gallenblase
• -Unbekannte Häufigkeit: akutes Leberversagen, cholestatische oder zytolytische Hepatitis (sehr selten mit tödlichem Ausgang).
• -Funktionsstörungen der Haut und Unterhaut
• +Sehr selten: cholestatische oder zytolytische Hepatitis (sehr selten mit tödlichem Ausgang).
• +Einzelfälle: akutes Leberversagen.
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• -Sehr selten: Lichtempfindlichkeitsreaktionen.
• -Unbekannte Häufigkeit: toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Pemphigus, Verschlimmerung einer Psoriasis, psoriasiforme Dermatitis, pemphigoides oder lichenoides Exanthem bzw. Enanthem, Alopezie.
• -Funktionsstörungen des Bewegungsapparates, des Bindegewebes und der Knochen
• +Sehr selten: Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Verschlimmerung einer Psoriasis, pemphigoides oder lichenoides Exanthem bzw. Enanthem, Alopezie.
• +Einzelfälle: toxische epidermale Nekrolyse, Pemphigus, psoriasiforme Dermatitis.
• +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
• -Funktionsstörungen der Nieren und ableitenden Harnwege
• +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
• -Funktionsstörungen des Reproduktionssystems und der Brust
• +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdüse
• -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• -Piretanid
• -Störungen des Blut- und Lymphsystems
• -Haemokonzentration.
• -Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
• -Erhöhung des Cholesterol- bzw. Triglyceridspiegels im Serum; Ausbildung oder Verstärkung einer metabolischen Alkalose; verstärkte Ausscheidung von Kalzium und Magnesium; herabgesetzte Kaliumspiegel; erhöhte Harnstoffspiegel im Blut, herabgesetzte Glukosetoleranz; verstärkter Durst.
• -Funktionsstörungen des Bewegungsapparates, des Bindegewebes und der Knochen
• -Muskelschwäche, Tetanie.
• -Funktionsstörungen der Nieren und ableitenden Harnwege
• -Blasenentleerungsstörung; Flüssigkeitsmangel.
• +Piretanid:
• +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
• +Einzelfälle: Haemokonzentration.
• +Erkankungen des Ohrs und des Labyrinths
• +Einzelfälle: Hörstörungen wie Tinnitus oder Taubheit (teilweise reversibel) wurden bei Schleifendiuretika (darunter Piretanid) beobachtet.
• +Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
• +Sehr selten: herabgesetzte Kaliumspiegel, erhöhte Harnstoffspiegel im Blut, herabgesetzte Glukosetoleranz.
• +Einzelfälle: Erhöhung des Cholesterol- bzw. Triglyceridspiegels im Serum, Ausbildung oder Verstärkung einer metabolischen Alkalose, verstärkte Ausscheidung von Kalzium und Magnesium, verstärkter Durst.
• +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
• +Sehr selten: Tetanie.
• +Einzelfälle: Muskelschwäche.
• +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
• +Einzelfälle: Blasenentleerungsstörung; Flüssigkeitsmangel.
• -September 2016.
• +April 2017.