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Home - Information for professionals for Ivracain 5mg/ml - Änderungen - 19.01.2021
24 Änderungen an Fachinfo Ivracain 5mg/ml
  • -Wirkstoff: Chloroprocaini hydrochloridum.
  • -Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -1 ml Injektionslösung enthält 5 mg chloroprocaini hydrochloridum
  • -1 Ampulle zu 20 ml enthält 100 mg chloroprocaini hydrochloridum
  • -1 Stechampulle zu 20 ml enthält 100 mg chloroprocaini hydrochloridum
  • +Wirkstoffe
  • +Chloroprocaini hydrochloridum.
  • +Hilfsstoffe
  • +Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
  • +Dieses Arzneimittel enthält 62,94 mg Natrium pro Ampulle/Durchstechflasche zu 20 ml.
  • +
  • +Übliche Dosierung
  • +Kinder und Jugendliche
  • -Wichtig: Langsame Injektion der entsprechenden Menge Ivracain 0,5%. Pro 20 ml mindestens 1 Min. Injektionszeit aufwenden (wegen der vorhandenen Blutleere).
  • +Wichtig: Langsame Injektion der entsprechenden Menge Ivracain 5 mg/ml. Pro 20 ml mindestens 1 Min. Injektionszeit aufwenden (wegen der vorhandenen Blutleere).
  • -Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Chloroprocain und Lokalanästhetika vom Estertyp.
  • -Ernsthafte Gefässerkrankungen, Thrombosen und Phlebitiden, Infektionen an der zu operierenden Extremität, Antikoagulantien-Therapie, Allergie auf Lokalanästhetika, nicht-stabile Epilepsie, ernsthafte Leberfunktionsstörungen, Sichelzellanämie sowie zweit- oder drittgradiger Herzblock.
  • +Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Chloroprocain und Lokalanästhetika vom Estertyp oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.Ernsthafte Gefässerkrankungen, Thrombosen und Phlebitiden, Infektionen an der zu operierenden Extremität, Antikoagulantien-Therapie, Allergie auf Lokalanästhetika, nicht-stabile Epilepsie, ernsthafte Leberfunktionsstörungen, Sichelzellanämie sowie zweit- oder drittgradiger Herzblock.
  • +Dieses Arzneimittel enthält 62,94 mg Natrium pro Ampulle/Durchstechflasche zu 20 ml, was 3,15 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g mit der Nahrung entspricht.
  • +
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • +Schwangerschaft
  • +
  • -Stillzeit: es ist nicht bekannt ob Chloroprocain in die Muttermilch gelangt.
  • +Stillzeit
  • +Es ist nicht bekannt, ob Chloroprocain in die Muttermilch gelangt.
  • -Erkrankungen des Immunsystems
  • +Häufigkeit: sehr häufig (>1/10); häufig (>1/100, <1/10); gelegentlich (>1/1000, <1/100); selten (>1/10'000, <1/1000); sehr selten (<1/10’000).Erkrankungen des Immunsystems
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • +Anzeichen und Symptome
  • +Behandlung
  • +
  • -ATC Code: N01BA04
  • +ATC-Code
  • +N01BA04
  • +Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Keine Daten verfügbar.
  • +
  • -Chloroprocain HCl wird rasch durch Plasmapseudocholinesterasen hydrolysiert; die in vitro Plasmahalbwertszeit t½ beim Menschen beträgt 21 bis 25 Sekunden.
  • -Chloroprocain wird rasch durch die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich als β-Diäthylaminoethanol und 2-Chloro-4-Aminobenzoesäure (ACBA).
  • +Absorption
  • +Keine Daten verfügbar.
  • +Distribution
  • +Keine Daten verfügbar.
  • +Metabolismus
  • +Chloroprocain HCl wird rasch durch Plasmapseudocholinesterasen hydrolysiert.
  • +Elimination
  • +Chloroprocain wird rasch durch die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich als β-Diäthylaminoethanol und 2-Chloro-4-Aminobenzoesäure (ACBA). Die in vitro Plasmahalbwertszeit t½ beim Menschen beträgt 21 bis 25 Sekunden.
  • +Kinetik spezieller Patientengruppen
  • +Keine Daten verfügbar.
  • -Ivracain ist mit Basen, Karbonaten, Salze von Fettsäuren, aber auch Silbersalzen, Iod und Iodiden nicht kompatibel.
  • -Stabilität
  • -Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Die Injektionslösung sofort nach Öffnung der Ampulle oder Flasche verabreichen.
  • -
  • +Ivracain 5 mg/ml ist mit Basen, Karbonaten, Salze von Fettsäuren, aber auch Silbersalzen, Iod und Iodiden nicht kompatibel.
  • -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Das Medikament ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) vor Licht geschützt und in der Originalpackung aufzubewahren.
  • +Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Haltbarkeit nach Anbruch
  • +Die Zubereitung enthält kein Konservierungsmittel. Aus mikrobiologischen Gründen ist die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Anbruch zu verwenden.
  • +Restlösungen sind zu verwerfen.
  • +Besondere Lagerungshinweise
  • +Das Arzneimittel ist bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht geschützt und in der Originalpackung aufzubewahren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Ivracain 5 mg/ml Injektionslösung: Stechampulle 1 x 20 ml [B]
  • +Ivracain 5 mg/ml Injektionslösung: Durchstechflasche 1 x 20 ml [B]
  • -Januar 2016.
  • +August 2020.
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