24 Änderungen an Fachinfo Ivracain 5mg/ml |
-Wirkstoff: Chloroprocaini hydrochloridum.
-Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 ml Injektionslösung enthält 5 mg chloroprocaini hydrochloridum
-1 Ampulle zu 20 ml enthält 100 mg chloroprocaini hydrochloridum
-1 Stechampulle zu 20 ml enthält 100 mg chloroprocaini hydrochloridum
- +Wirkstoffe
- +Chloroprocaini hydrochloridum.
- +Hilfsstoffe
- +Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
- +Dieses Arzneimittel enthält 62,94 mg Natrium pro Ampulle/Durchstechflasche zu 20 ml.
- +
- +Übliche Dosierung
- +Kinder und Jugendliche
-Wichtig: Langsame Injektion der entsprechenden Menge Ivracain 0,5%. Pro 20 ml mindestens 1 Min. Injektionszeit aufwenden (wegen der vorhandenen Blutleere).
- +Wichtig: Langsame Injektion der entsprechenden Menge Ivracain 5 mg/ml. Pro 20 ml mindestens 1 Min. Injektionszeit aufwenden (wegen der vorhandenen Blutleere).
-Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Chloroprocain und Lokalanästhetika vom Estertyp.
-Ernsthafte Gefässerkrankungen, Thrombosen und Phlebitiden, Infektionen an der zu operierenden Extremität, Antikoagulantien-Therapie, Allergie auf Lokalanästhetika, nicht-stabile Epilepsie, ernsthafte Leberfunktionsstörungen, Sichelzellanämie sowie zweit- oder drittgradiger Herzblock.
- +Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Chloroprocain und Lokalanästhetika vom Estertyp oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.Ernsthafte Gefässerkrankungen, Thrombosen und Phlebitiden, Infektionen an der zu operierenden Extremität, Antikoagulantien-Therapie, Allergie auf Lokalanästhetika, nicht-stabile Epilepsie, ernsthafte Leberfunktionsstörungen, Sichelzellanämie sowie zweit- oder drittgradiger Herzblock.
- +Dieses Arzneimittel enthält 62,94 mg Natrium pro Ampulle/Durchstechflasche zu 20 ml, was 3,15 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g mit der Nahrung entspricht.
- +
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Schwangerschaft
- +
-Stillzeit: es ist nicht bekannt ob Chloroprocain in die Muttermilch gelangt.
- +Stillzeit
- +Es ist nicht bekannt, ob Chloroprocain in die Muttermilch gelangt.
-Erkrankungen des Immunsystems
- +Häufigkeit: sehr häufig (>1/10); häufig (>1/100, <1/10); gelegentlich (>1/1000, <1/100); selten (>1/10'000, <1/1000); sehr selten (<1/10’000).Erkrankungen des Immunsystems
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
- +Anzeichen und Symptome
- +Behandlung
- +
-ATC Code: N01BA04
- +ATC-Code
- +N01BA04
- +Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Daten verfügbar.
- +
-Chloroprocain HCl wird rasch durch Plasmapseudocholinesterasen hydrolysiert; die in vitro Plasmahalbwertszeit t½ beim Menschen beträgt 21 bis 25 Sekunden.
-Chloroprocain wird rasch durch die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich als β-Diäthylaminoethanol und 2-Chloro-4-Aminobenzoesäure (ACBA).
- +Absorption
- +Keine Daten verfügbar.
- +Distribution
- +Keine Daten verfügbar.
- +Metabolismus
- +Chloroprocain HCl wird rasch durch Plasmapseudocholinesterasen hydrolysiert.
- +Elimination
- +Chloroprocain wird rasch durch die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich als β-Diäthylaminoethanol und 2-Chloro-4-Aminobenzoesäure (ACBA). Die in vitro Plasmahalbwertszeit t½ beim Menschen beträgt 21 bis 25 Sekunden.
- +Kinetik spezieller Patientengruppen
- +Keine Daten verfügbar.
-Ivracain ist mit Basen, Karbonaten, Salze von Fettsäuren, aber auch Silbersalzen, Iod und Iodiden nicht kompatibel.
-Stabilität
-Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Die Injektionslösung sofort nach Öffnung der Ampulle oder Flasche verabreichen.
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- +Ivracain 5 mg/ml ist mit Basen, Karbonaten, Salze von Fettsäuren, aber auch Silbersalzen, Iod und Iodiden nicht kompatibel.
-Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Das Medikament ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) vor Licht geschützt und in der Originalpackung aufzubewahren.
- +Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Haltbarkeit nach Anbruch
- +Die Zubereitung enthält kein Konservierungsmittel. Aus mikrobiologischen Gründen ist die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Anbruch zu verwenden.
- +Restlösungen sind zu verwerfen.
- +Besondere Lagerungshinweise
- +Das Arzneimittel ist bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht geschützt und in der Originalpackung aufzubewahren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Ivracain 5 mg/ml Injektionslösung: Stechampulle 1 x 20 ml [B]
- +Ivracain 5 mg/ml Injektionslösung: Durchstechflasche 1 x 20 ml [B]
-Januar 2016.
- +August 2020.
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