| 44 Änderungen an Fachinfo Lidocain HCl Bichsel 5 mg/ml |
-Wirkstoff: Lidocaini hydrochloridum anhydricum-Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit-Injektionslösung-1 Ampulle à 5 ml Lidocain HCl «Bichsel» 5 mg/ml (0.5 %) enthält 25 mg Lidocaini hydrochloridum anhydricum.-1 Ampulle à 10 ml Lidocain HCl «Bichsel» 5 mg/ml (0.5 %) enthält 50 mg Lidocaini hydrochloridum anhydricum.-1 Ampulle à 5 ml Lidocain HCl «Bichsel» 10 mg/ml (1 %) enthält 50 mg Lidocaini hydrochloridum anhydricum.-1 Ampulle à 10 ml Lidocain HCl «Bichsel» 10 mg/ml (1 %) enthält 100 mg Lidocaini hydrochloridum anhydricum.-1 Ampulle à 2 ml Lidocain HCl «Bichsel» 20 mg/ml (2 %) enthält 40 mg Lidocaini hydrochloridum anhydricum.-1 Ampulle à 10 ml Lidocain HCl «Bichsel» 20 mg/ml (2 %) enthält 200 mg Lidocaini hydrochloridum anhydricum.- +Wirkstoff: Lidocaini hydrochloridum anhydricum.
- +Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabile.
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-Lidocain HCl Höchstdosis-5 mg/ml (0.5 %) 60 ml-10 mg/ml (1 %) 30 ml-20 mg/ml (2 %) 15 ml ___- +Lidocain HCl Höchstdosis
- +5 mg/ml (0.5 %) 60 ml
- +10 mg/ml (1 %) 30 ml
- +20 mg/ml (2 %) 15 ml
- +
-- Bei älteren Patienten oder Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand.-- Bei Patienten mit einer partiellen oder kompletten Blockade des myokardialen-Reizleitungsystems, da das Lokalanästhetikum die Erregungsleitung im Myokard schwächen-kann.-- Bei Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder schweren Nierenfunktionsstörungen.-- Patienten, die mit Antiarrhythmika der Klasse III (z.B. Amiodaron) behandelt werden, sollten-überwacht und ein EKG-Monitoring sollte in Betracht gezogen werden, da die kardialen-Wirkungen additiv sein können.-- Bei Patienten mit akuter Porphyrie sollte Lidocain nur in dringenden Fällen verabreicht werden,-da es porphyrinogen sein könnte. Bei gefährdeten Patienten müssen entsprechende-Vorsichtsmass-nahmen getroffen werden.- +·bei älteren Patienten oder Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand;
- +·bei Patienten mit einer partiellen oder kompletten Blockade des myokardialen Reizleitungsystems, da das Lokalanästhetikum die Erregungsleitung im Myokard schwächen kann;
- +·bei Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder schweren Nierenfunktionsstörungen;
- +·Patienten, die mit Antiarrhythmika der Klasse III (z.B. Amiodaron) behandelt werden, sollten überwacht und ein EKG-Monitoring sollte in Betracht gezogen werden, da die kardialen Wirkungen additiv sein können;
- +·bei Patienten mit akuter Porphyrie sollte Lidocain nur in dringenden Fällen verabreicht werden, da es porphyrinogen sein könnte. Bei gefährdeten Patienten müssen entsprechende Vorsichtsmassnahmen getroffen werden.
- +Schwangerschaft
- +
-Sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100, <1/10), gelegentlich (>1/1’000, <1/100), selten (>1/10'000, <1/1’000), sehr selten (<1/10'000).- +Sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100, <1/10), gelegentlich (>1/1'000, <1/100), selten (>1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
-physiologischen Wirkungen einer Nervenblockade (z.B. Blutdruckabfall, Bradykardie),- +physiologischen Wirkungen einer Nervenblockade (z.B. Blutdruckabfall, Bradykardie);
-Immunsystem- +Erkrankungen des Immunsystem
-Nervensystem- +Erkrankungen des Nervensystem
-Augen- +Augenerkrankungen
-Herz- +Herzerkrankungen
-Vaskuläres System- +Gefässerkrankungen
-Respirationstrakt- +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
-Gastrointestinal Trakt- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
- +Anzeichen und Symptome
-In schweren Fällen können Auswirkungen auf das kardiovaskuläre System beobachtet werden. Diese werden im Allgemeien durch toxische Anzeichen des Zentralnervensystems eingeleitet. Bei Einnahme starker Sedativa oder unter Allgemeinanästhesie kann es sein, dass die prodromalen ZNS-Symptome ausbleiben, respektive dass die Feststellung der frühen Anzeichen einer Toxizität schwierig sein kann. Hypotonie, Bradykardie, Arrhythmien und sogar Herzstillstand können als Resultat hoher systemischer Konzentrationen von Lokalanästhetika auftreten. In seltenen Fällen ist ein Herzstillstand ohne prodromale ZNS Anzeichen aufgetreten.- +In schweren Fällen können Auswirkungen auf das kardiovaskuläre System beobachtet werden. Diese werden im Allgemeinen durch toxische Anzeichen des Zentralnervensystems eingeleitet. Bei Einnahme starker Sedativa oder unter Allgemeinanästhesie kann es sein, dass die prodromalen ZNS-Symptome ausbleiben, respektive dass die Feststellung der frühen Anzeichen einer Toxizität schwierig sein kann. Hypotonie, Bradykardie, Arrhythmien und sogar Herzstillstand können als Resultat hoher systemischer Konzentrationen von Lokalanästhetika auftreten. In seltenen Fällen ist ein Herzstillstand ohne prodromale ZNS Anzeichen aufgetreten.
-Eigenschaften / Wirkungen- +Eigenschaften/Wirkungen
-Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik- +Wirkungsmechanismus / Pharmakodynamik
-Die Lösung à 20 mg/ml hat bei epiduraler Verabreichung eine Wirkungsdauer von 1.5–2 Stunden und bei peripherer Nervenblockade bis zu 5 Stunden.-Die Lösungen à 5 mg/ml und 10 mg/ml verfügen über eine geringere Wirkung auf die motorischen Nervenbahnen und die Wirkungsdauer ist kürzer.- +Die Lösung à 20 mg/ml hat bei epiduraler Verabreichung eine Wirkungsdauer von 1.5–2 Stunden und bei peripherer Nervenblockade bis zu 5 Stunden.
- +Die Lösungen à 5 mg/ml und 10 mg/ml verfügen über eine geringere Wirkung auf die motorischen Nervenbahnen und die Wirkungsdauer ist kürzer.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Daten vorhanden.
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-Neugeborene: Die Halbwertszeit bei Neugeborenen beträgt annähernd das Doppelte (3.2 Stunden) im Vergleich mit Erwachsenen, hingegen ist die Clearance ähnlich (10.2 ml/min kg).- +Neugeborene
- +Die Halbwertszeit bei Neugeborenen beträgt annähernd das Doppelte (3.2 Stunden) im Vergleich mit Erwachsenen, hingegen ist die Clearance ähnlich (10.2 ml/min kg).
-Das Arzneimittel ist bis zu dem mit "EXP" gekennzeichneten Datum verwendbar.- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-53’570 (Swissmedic)- +53570 (Swissmedic)
-Lidocain HCl «Bichsel» 5 mg/ml (0.5 %) Ampullen: 10 x 5 ml, 100 x 5 ml, 10 x 10 ml, 100 x 10 ml (B)-Lidocain HCl «Bichsel» 10 mg/ml (1 %) Ampullen: 10 x 5 ml, 100 x 5 ml, 10 x 10 ml, 100 x 10 ml (B)-Lidocain HCl «Bichsel» 20 mg/ml (2 %) Ampullen: 10 x 2 ml, 100 x 2 ml, 10 x 10 ml, 100 x 10 ml (B)- +Lidocain HCl «Bichsel» 5 mg/ml (0.5 %) Ampullen: 10 x 5 ml, 10 x 10 ml (B)
- +Lidocain HCl «Bichsel» 10 mg/ml (1 %) Ampullen: 10 x 5 ml, 10 x 10 ml (B)
- +Lidocain HCl «Bichsel» 20 mg/ml (2 %) Ampullen: 10 x 10 ml (B)
-Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG-3800 Interlaken- +Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken
-März 2010- +Januar 2024
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